Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall zur Behandlung von nicht chirurgisch behandelbaren sekundären bösartigen Neubildungen der Leber und der intrahepatischen Gallengänge

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 15. Februar 2018 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert. Ziel der Änderung ist es, den ultraschallgesteuerten hoch-intensiven fokussierten Ultraschall (USg-HIFU) für eine bestimmte Indikation in die Liste der ausgeschlossenen Methoden aufzunehmen – die Methode darf somit für diese Anwendung nicht mehr im Rahmen der Krankenhausbehandlung erbracht werden. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 Absatz 2 (Ausgeschlossene Methoden im Rahmen der Krankenhausbehandlung und klinischer Studien) – Anfügung einer neuen Nummer 7 „Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall (USg-HIFU)“ mit der Unterposition 7.a: USg-HIFU zur Behandlung von nicht chirurgisch behandelbaren sekundären bösartigen Neubildungen der Leber und der intrahepatischen Gallengänge. Damit wird diese Methode für die genannte Indikation von der Erbringung als Krankenhausbehandlungsleistung ausgeschlossen.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. Februar 2018 schließt der G-BA den ultraschallgesteuerten hoch-intensiven fokussierten Ultraschall (USg-HIFU) zur Behandlung von nicht chirurgisch behandelbaren sekundären bösartigen Neubildungen (Metastasen) der Leber und der intrahepatischen Gallengänge aus der Krankenhausbehandlung zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen aus. Grundlage ist die Feststellung nach § 137h SGB V, dass die Methode weder einen belegten Nutzen noch das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative bietet – die einzige relevante Studie (Fallserie Orsi 2010) war methodisch unzureichend und ließ keine Interpretation der Ergebnisse zu. Betroffen sind schwer kranke Patientinnen und Patienten mit inoperablen Lebermetastasen (u. a. bei kolorektalem Karzinom oder Mammakarzinom), für die weiterhin etablierte Alternativen wie systemische Chemotherapie, Radiofrequenzablation (RFA) oder transarterielle Chemoembolisation (TACE) zur Verfügung stehen. Die im Stellungnahmeverfahren eingereichten Unterlagen führten zu keiner Änderung des Beschlusses.