Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Ultraschallgesteuerter hoch-intensiver fokussierter Ultraschall zur Behandlung von nicht chirurgisch behandelbaren primären bösartigen Neubildungen des Knochens und des Gelenkknorpels

Der Beschluss vom 15. Februar 2018 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung (Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus). Ziel ist die Aufnahme einer weiteren Methode in die Liste der im Rahmen der Krankenhausbehandlung ausgeschlossenen Methoden: Der ultraschallgesteuerte hochintensive fokussierte Ultraschall (USg-HIFU) zur Behandlung von nicht chirurgisch behandelbaren primären bösartigen Neubildungen des Knochens und des Gelenkknorpels wird damit von der Erstattung im Krankenhaus ausgeschlossen.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 Absatz 2 (Ausgeschlossene Methoden im Rahmen der Krankenhausbehandlung und klinischer Studien) – Anfügung der neuen Nummer 7.c: „USg-HIFU zur Behandlung von nicht chirurgisch behandelbaren primären bösartigen Neubildungen des Knochens und des Gelenkknorpels“.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 17.10.2023 B3); die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Der G-BA schließt den ultraschallgesteuerten hoch-intensiven fokussierten Ultraschall (USg-HIFU) mit Beschluss vom 15. Februar 2018 auf Grundlage von § 137c Abs. 1 Satz 2 i. V. m. § 137h SGB V aus der Krankenhausbehandlung aus, da der Nutzen nicht hinreichend belegt ist und die Methode kein Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative bietet. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit nicht chirurgisch behandelbaren primären bösartigen Neubildungen des Knochens und des Gelenkknorpels (z. B. Osteosarkom, Chondrosarkom), die nicht an Extremitäten, Schädel oder Wirbelsäule lokalisiert sind. Entscheidende Grundlage war lediglich eine Fallserie der Evidenzstufe IV (Chen 2010), deren überwiegend operable Patientenpopulation keine Rückschlüsse auf im deutschen Versorgungskontext inoperable Tumoren zuließ. Künftig darf die Methode daher nicht mehr zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen im Krankenhaus erbracht werden.