Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL): Änderungen in § 10 und in den Anlagen 2 bis 4

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 17. Mai 2018 ändert die Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL). Die wichtigsten Änderungen lassen sich wie folgt zusammenfassen:

§ 10 (Datenübermittlung und -auswertung):

• Datenverarbeitung durch IQTIG: Das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) wird mit der Auswertung der Strukturdaten im Auftrag des G-BA beauftragt.
• Jährliche standortbezogene Ergebnisübermittlung: Die Ergebnisse der Strukturabfragen werden jährlich bis zum 15. Mai des Folgejahres standortbezogen an verschiedene Institutionen (G-BA, Krankenkassenverbände, Landeskrankenhausgesellschaften, Landesbehörden) übermittelt.
• Veröffentlichung auf www.perinatalzentren.org: Die Ergebnisse werden in einem zusammenfassenden Bericht und standortbezogen auf der Webseite www.perinatalzentren.org veröffentlicht.
• Streichung einer Frist: Die Frist "bis zum 31. Mai 2019" in § 10 Absatz 6 Satz 2 wird gestrichen.
• Sonderregelung für 2017: Für das Erfassungsjahr 2017 wird die Frist für die Ergebnisübermittlung auf den 15. Juni des Folgejahres verschoben.

Anlagen 2 und 3 (Qualitätsanforderungen und Qualitätsbericht):

• Strukturierung durch Absatzbezeichnungen: In den Anlagen 2 und 3 werden zahlreiche Absätze und Unterpunkte durch Nummerierungen (z.B. "(1)", "(2)") strukturiert, um die Übersichtlichkeit und Zitierfähigkeit zu verbessern.
• Geschlechtergerechte Sprache: Formulierungen wie "Facharzt oder Fachärztin" werden konsequent in "Fachärztin oder Facharzt" geändert, um eine geschlechtergerechte Sprache zu verwenden.
• Präzisierung bei Pflegequalifikation: In den Anforderungen an die pflegerische Versorgung wird die "Fachweiterbildung im Bereich „Pädiatrische Intensivpflege“" teilweise durch die allgemeinere Formulierung "Qualifikation nach Absatz 2 Satz 1 oder 3" ersetzt, was möglicherweise andere vergleichbare Qualifikationen einschließt.
• Entlassungsmanagement und Nachsorge: Die Abschnitte zu Entlassungsmanagement und Überleitung in die Nachsorge für Frühgeborene unter 1500g werden präzisiert und stärker betont. Die Empfehlung zur Überleitung in spezialisierte Einrichtungen (z.B. SPZ) wird hervorgehoben und die Möglichkeit der Verordnung sozialmedizinischer Nachsorge nach § 43 SGB V wird explizit ergänzt. Entsprechende Punkte werden auch in die Qualitätsberichts-Anlage 3 aufgenommen.

Anlage 4 (Methoden der Qualitätssicherung):

• Veröffentlichung des Risikoadjustierungsmodells: Der Ort der Veröffentlichung des Risikoadjustierungsmodells wird von der G-BA-Website auf die Internetplattform www.perinatalzentren.org verlegt.
• Klarstellung bei Komplikationsrate: In Anhang 4 der Anlage 4 wird klargestellt, dass bei der Berechnung der Komplikationsrate "Überlebende Kinder ohne schwerwiegende Komplikationen" Kinder mit schweren oder letalen angeborenen Fehlbildungen nicht berücksichtigt werden.

Inkrafttreten:

• Die Änderungen in I., II., IV. und V. treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
• Die Änderungen in III. (Anlage 3, Qualitätsbericht) treten am 1. Januar 2019 in Kraft.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss vor allem redaktionelle und strukturelle Anpassungen der QFR-RL vornimmt, die Datenverarbeitung und -veröffentlichung neu regelt und die Bedeutung des Entlassungsmanagements und der Nachsorge für Frühgeborene unter 1500g hervorhebt.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 17. Mai 2018 eine Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) beschlossen. Die Änderungen betreffen § 10 sowie die Anlagen 2 bis 4 der QFR-RL.

Kernpunkte der Änderungen und Begründungen:

• § 10 QFR-RL (Verfahren zur Strukturabfrage):

  • Absatz 5: Klarere Aufgabenverteilung für das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) bezüglich der Auswertung der Strukturabfragedaten und der Ergebnisveröffentlichung. Das IQTIG muss nun explizit sowohl die Auswertung als auch die Veröffentlichung in einem zusammenfassenden Bericht und standortbezogen vornehmen.
  • Absatz 6: Streichung des Beschlussdatums für spezifische Vorgaben zum Datenvalidierungsverfahren. Die Erstellung eines Konzepts für das Validierungsverfahren der Strukturabfrage benötigt aufgrund regulatorischer Vorgaben mehr Zeit als ursprünglich angenommen.
  • Absatz 7: Einmalige Verlängerung der Frist zur Übermittlung der Ergebnisse der Strukturabfrage für die Erfassungsjahre 2017 und 2018 vom 15. Mai auf den 15. Juni des Folgejahres. Dies berücksichtigt anfängliche Schwierigkeiten bei der erstmaligen Strukturabfrage durch die perinatologischen Einrichtungen.

• Anlage 2 QFR-RL (Qualitätsanforderungen an die Versorgung):

  • Allgemein: Einfügung von Absatznummerierungen zur besseren Übersichtlichkeit und Vereinheitlichung der Berufsbezeichnungen in Bezug auf die Verwendung männlicher und weiblicher Formen.
  • Abschnitt I.5 Qualitätssicherungsverfahren:
    • Abschnitt I.5.1: Verdeutlicht die Notwendigkeit eines gezielten Entlassmanagements für Frühgeborene unter 1500 Gramm Geburtsgewicht. Diese Patientengruppe hat einen komplexen Versorgungsbedarf, der eine kontinuierliche Weiterbetreuung erfordert. Krankenhäuser müssen gemäß Rahmenvertrag zum Entlassmanagement eine umfassende Entlassvorbereitung sicherstellen und Empfehlungen zur Weiterbehandlung (z.B. im Entlassbrief) aussprechen. Als Orientierung dienen die Umsetzungshinweise der DKG und der Expertenstandard Entlassungsmanagement in der Pflege des DNQP.
    • Abschnitt I.5.2: Konkretisierung der Empfehlung zur Überleitung in eine strukturierte entwicklungsneurologische Diagnostik und Therapie im Rahmen des Entlassmanagements. Mit Zustimmung der Eltern soll das Krankenhaus bereits den Kontakt zu ambulanten Leistungserbringern herstellen.
    • Abschnitt I.5.3: Erläuterung der Möglichkeit zur Verordnung sozialmedizinischer Nachsorge nach § 43 Absatz 2 SGB V bei komplexem Interventionsbedarf und drohender familiärer Überlastungssituation. Sozialmedizinische Nachsorge ergänzt, aber ersetzt nicht das Entlassmanagement des Krankenhauses oder andere ambulante medizinische/therapeutische Maßnahmen. Sie dient der Koordination von Leistungen und der Motivation zur Inanspruchnahme.

• Anlage 3 QFR-RL (Checklisten):

  • Anpassung der Checklisten an die Struktur und Inhalte der Anlage 2. Die Änderungen in Anlage 2 wurden inhaltsgleich in Anlage 3 übertragen. Die Begründungen für Anlage 2 gelten entsprechend auch für Anlage 3.
  • Qualitätsanforderungen an die Versorgungsstufe I (Perinatalzentren Level 1):
    • Merkmalskomplex I.2.2.6: Anpassung der Voraussetzungen für die Anrechenbarkeit nicht-fachweitergebildeter Gesundheits- und Kinderkrankenpflegekräfte an die Vorgaben unter I.2.2.4 und I.2.2.5.
    • Merkmalskomplex I.5.1 bis I.5.4: Anpassung an die Änderungen in Anlage 2 bezüglich Entlassvorbereitung, sozialmedizinischer Nachsorge und entwicklungsneurologischer Betreuung.
  • Qualitätsanforderungen an die Versorgungsstufe II (Perinatalzentren Level 2): Analoge Übertragung der Änderungen der pflegerischen Versorgung wie für Versorgungsstufe I.

• Anlage 4 QFR-RL (Risikoadjustierung):

  • Ergänzung zur Veröffentlichung des methodischen Vorgehens zur Berechnung des Risikoadjustierungsmodells, um die Nachvollziehbarkeit zu gewährleisten.

• Anhang 4 Anlage 4 QFR-RL (Tabelle 1):

  • Klarstellung der Spaltenüberschrift "Überlebende Kinder ohne schwerwiegende Komplikationen". Es wird verdeutlicht, dass Kinder mit schweren oder letalen angeborenen Fehlbildungen in dieser Spalte nicht berücksichtigt werden, um Fehlinterpretationen bei der Bewertung von Krankenhäusern mit unterschiedlicher Patientenzusammensetzung zu vermeiden.

Verfahren und Fazit:

Die Änderungen erfolgten aufgrund von Anfragen an den G-BA seit Dezember 2016. Der Beschluss wurde in mehreren Sitzungen der zuständigen Arbeitsgruppe und des Unterausschusses beraten. Ein Stellungnahmeverfahren wurde nicht durchgeführt, da keine personenbezogenen Daten betroffen sind. Die Patientenvertretung, die Länder, der Verband der privaten Krankenversicherung, die Bundesärztekammer und der Deutsche Pflegerat trugen den Beschluss mit bzw. äußerten keine Bedenken.