Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Positronenemissionstomographie (PET); Computertomographie (CT) zum Interim-Staging bei fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphomen

Der Beschluss vom 17. Mai 2018 erweitert in der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung den anerkannten Einsatzbereich der Positronenemissionstomographie (PET bzw. PET/CT): Künftig darf die PET/CT auch zum Interim-Staging bei fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphomen eingesetzt werden, um nach zwei leitliniengerechten Chemotherapiezyklen über die notwendige Gesamtzahl der Chemotherapiezyklen zu entscheiden. Hierzu werden die entsprechenden Qualitätsanforderungen verankert und die Methode aus dem ausgesetzten Bewertungsverfahren für maligne Lymphome herausgenommen.

Geänderte Paragraphen:

Anlage I (Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden), Nummer 14 (Positronenemissionstomographie):

• § 1 (Satz 1) – Der Verweis „bei Vorliegen der Voraussetzungen nach §§ 2, 3“ wird ersetzt durch „nach Maßgabe der folgenden Paragraphen dieser Nummer“; außerdem wird eine neue Nummer 9 angefügt mit der neuen Indikation: Entscheidung über die notwendige Anzahl von Chemotherapiezyklen bei Hodgkin-Lymphomen im fortgeschrittenen Stadium nach zwei Zyklen leitliniengerechter Chemotherapie.
• § 2 (Absatz 3 Nummer 1) – Streichung des Wortes „dedizierten“.
• § 7 (neu eingefügt) – Zusätzliche Anforderungen an die Qualitätssicherung bei der neuen Indikation gemäß § 1 Nr. 9: Das interdisziplinäre Team muss mindestens aus dem für Durchführung und Befundung der PET verantwortlichen Facharzt sowie dem onkologisch verantwortlichen Arzt bzw. Facharzt für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie bestehen; weitere Fachgebiete sollen nach Maßgabe von § 3 Absatz 2 einbezogen werden, ausgenommen die Anforderungen an eine thoraxchirurgische Abteilung sowie Onkologie/Pneumologie.

Anlage III (Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind), Nummer 4 (PET bzw. PET/CT bei malignen Lymphomen):

• In Nummer 2 der ausgesetzten Fragestellungen werden die Worte „oder fortgeschrittenen“ gestrichen – damit entfällt die Aussetzung für das fortgeschrittene Stadium, das nun über die Anerkennung in Anlage I geregelt ist.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 17. Mai 2018 nimmt der G-BA die PET; PET/CT zum Interim-Staging bei fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphomen (Stadium III/IV bzw. Stadium II mit B-Symptomen, großem Mediastinaltumor oder extranodalem Befall) nach zwei Zyklen leitliniengerechter Chemotherapie (eBEACOPP) auf Grundlage der abgeschlossenen HD-18-Studie in den Leistungskatalog der vertragsärztlichen Versorgung auf (Anlage I der MVV-RL). Die Untersuchung dient dazu, Patientinnen und Patienten mit gutem Therapieansprechen (negativer PET-Befund) zu identifizieren, denen eine verkürzte Chemotherapie (insgesamt 4 statt 6–8 Zyklen) verabreicht werden kann – bei bestätigter Nicht-Unterlegenheit im progressionsfreien Überleben und sogar signifikant besserem Gesamtüberleben sowie geringerer Toxizität. Die Aussetzung der Bewertung für das Interim-Staging bei intermediären Hodgkin-Lymphomen bleibt hingegen bestehen, da hierfür noch Ergebnisse der HD-17-Studie ausstehen. Zur Qualitätssicherung müssen Indikationsstellung, Befundbesprechung und Nachbesprechung interdisziplinär durch Nuklearmediziner und onkologisch verantwortliche Ärzte erfolgen.