Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Positronenemissionstomographie (PET); Computertomographie (CT) zum Interim-Staging bei fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphomen

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Mai 2018 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert. Ziel des Beschlusses ist es, die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) zum Interim-Staging bei fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphomen aus dem Anwendungsausschluss zu nehmen: Nach zwei Zyklen leitliniengerechter Chemotherapie darf die PET/PET-CT nun eingesetzt werden, um über die notwendige Anzahl weiterer Chemotherapiezyklen zu entscheiden. Die Änderungen im Einzelnen:

• § 4 (Ausgeschlossene Methoden) Nummer 4.3 – Einfügung: Nach der Ausschlussangabe „PET; PET/CT bei malignen Lymphomen“ wird eine neue Ausnahme eingefügt für die Anwendung bei Hodgkin-Lymphomen im fortgeschrittenen Stadium nach zwei Zyklen leitliniengerechter Chemotherapie zur Entscheidung über die notwendige Anzahl von Chemotherapiezyklen.
• § 4 (Ausgeschlossene Methoden) Nummer 4.3 – Ersetzung der verbleibenden Angaben: Der weitere Anwendungsausschluss wird neu gefasst und umfasst künftig u. a. die Entscheidung über die Bestrahlung eines mittels CT dargestellten Resttumors (> 2,5 cm) eines Hodgkin-Lymphoms nach erfolgter Chemotherapie, das Interim-Staging bei frühen und intermediären Hodgkin-Lymphomen sowie bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen nach zwei bis vier Zyklen Chemotherapie/Chemoimmuntherapie sowie die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter eng definierten Studienbedingungen (laufende oder absehbar beginnende Studien, Behandlung in Studienzentren).
• Anlage I (Methoden, die für die Versorgung mit Krankenhausbehandlung erforderlich sind), Nummer 3 – Anfügung der neuen Nummer 3.8: Aufnahme der PET; PET/CT bei Hodgkin-Lymphomen im fortgeschrittenen Stadium nach zwei Zyklen leitliniengerechter Chemotherapie zur Entscheidung über die notwendige Anzahl von Chemotherapiezyklen als erforderliche Methode.
• Anlage II (Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind), Abschnitt A, Nummer 9.1, Buchstabe b) – Streichung: Die Worte „oder fortgeschrittenen“ werden gestrichen, sodass fortgeschrittene Hodgkin-Lymphome nicht mehr vom ausgesetzten Bewertungsverfahren erfasst werden.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 17. Mai 2018 ändert der G-BA die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung und erkennt erstmals den Nutzen der PET; PET/CT zum Interim-Staging bei Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphomen im fortgeschrittenen Stadium an – nach zwei Zyklen leitliniengerechter Chemotherapie (eBEACOPP) zur Entscheidung über die notwendige Anzahl von Chemotherapiezyklen. Grundlage ist die abgeschlossene HD-18-Studie, die zeigte, dass bei negativem PET-Befund eine verkürzte Therapie (4 statt 6 bzw. 8 Zyklen) hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens nicht unterlegen und sogar im Gesamtüberleben überlegen ist. Die Methode wird daher als neue Ausnahme vom Ausschluss in § 4 Nummer 4.3 aufgenommen und in Anlage I der Richtlinie verankert; die Aussetzung für das Interim-Staging beim intermediären Stadium bleibt aufgrund noch laufender Studien (HD-17) bestehen.