Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung: Änderung der Richtlinie für das Erfassungsjahr 2019

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Juni 2018 eine Änderung der Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL) für das Erfassungsjahr 2019 beschlossen.

Die Änderungen betreffen hauptsächlich die Anpassung der Datenfelder in Anlage II der Richtlinie. Dies beinhaltet Aktualisierungen für die QS-Dokumentation durch Leistungserbringer, sowie für Maßnahmen zur Vermeidung nosokomialer Infektionen, insbesondere postoperativer Wundinfektionen. Die Änderungen gelten sowohl für stationäre als auch ambulante Einrichtungen und berücksichtigen verschiedene Datenquellen, einschließlich Sozialdaten von Krankenkassen mit und ohne Patientenidentifikation.

Konkret werden in Teil 1 § 16 Absatz 5 Sätze angepasst und in Teil 2 die Anlagen II zu den Verfahren 1 (QS-Dokumentation beim Leistungserbringer, Fokus Koronarangiographie/PCI) und 2 (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen) neu gefasst. Die detaillierten Tabellen in Anlage II listen die zu erfassenden Exportfelder und deren Verwendungszweck auf, unterteilt nach Daten für Fall- und Einrichtungsidentifikation, Indikatorberechnung, Basisauswertung sowie technischen Gründen.

Die Änderung der Richtlinie tritt am 1. Januar 2019 in Kraft. Die Begründung zu diesem Beschluss wird auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Juni 2018 eine Änderung der Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL) für das Erfassungsjahr 2019 beschlossen. Die Änderungen betreffen Teil 1 § 16 Absatz 5 Satz 1 und 2 sowie Anlage II zu Verfahren 1 (Perkutane Koronarintervention (PCI) und Koronarangiographie) und Verfahren 2 (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen) in Teil 2 der Richtlinie.

Kernpunkte der Änderungen Qesü-RL (Beschlussentwurf):

• Teil 1, §16 Datenannahmestelle: Anpassung des Verweises aufgrund der Umstrukturierung von Teil 1 § 9 Qesü-RL im Rahmen der Finanzierungsregelungen auf Landesebene.
• Verfahren 1: PCI und Koronarangiographie, Anlage II a) QS-Dokumentation beim Leistungserbringer: Neufassung der Exportfeldtabelle. Wesentliche Änderungen umfassen die Aufnahme des "Feedbackkey", neue Datenfelder zur Erfassung von Körpergröße und Körpergewicht zur Risikoadjustierung des Body-Mass-Index (BMI) bei Qualitätsindikatoren zu Dosis-Flächen-Produkt und Kontrastmittelmenge. Streichung des Datenfeldes "Versichertenart". Präzisierung der Ausfüllhinweise für "Dosis-Flächen-Produkt" und "applizierte Kontrastmittelmenge" um weitere Verfahren wie intrakoronare Druckmessung (FFR) und intravaskulärer Ultraschall (IVUS).
• Verfahren 2: Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen, Anlage II a) Sozialdaten bei den Krankenkassen gemäß § 299 Absatz 1a SGB V ohne PID, b) Sozialdaten bei den Krankenkassen gemäß § 299 Absatz 1a SGB V mit PID, c) Fallbezogene QS-Dokumentation beim Leistungserbringer (stationär), d) einrichtungsbezogene Qualitätssicherungs-Dokumentation (Stationäre Einrichtungen), e) einrichtungsbezogene Qualitätssicherungs-Dokumentation (Ambulante Einrichtungen): Neufassung der jeweiligen Exportfeldtabelle. Für Sozialdaten Aufnahme der Felder "Behandlungsart", "NBSNR Nebenbetriebsstätte des Ortes der Leistungserbringung", "Art der Identifikationsnummer des Leistungserbringers (IKNR/BSNR)", und "KV-Region aus 1. und 2. Stelle der NBSNR" zur Identifizierung belegärztlicher Leistungen. In der fallbezogenen QS-Dokumentation (NWIF) Umbenennung des Datenfeldes "Liegt eine Infektion in einem (früheren) OP-Gebiet vor" zu "Liegt oder lag während des stationären Aufenthaltes mindestens eine postoperative Wundinfektion (Surgical Site Infection) vor?". Differenzierung der Schlüsselwerte für "Wundinfektionstiefe" (A2, A3) um Sepsis. Umformulierung des Datenfeldes "Wurde eine postoperative, mikrobiologische Untersuchung aus dem (früheren) OP-/Wundgebiet durchgeführt?" zu "Wurde im Zusammenhang mit der Diagnose oder der Behandlung eine mikrobiologische Diagnostik durchgeführt?". In der einrichtungsbezogenen QS-Dokumentation (NWIES) Ersetzung des Begriffs "Patiententage" durch "Belegungstage". Ersetzung des Begriffs "Allgemeinstationen" durch "Normalstationen". Präzisierung und Streichung von Ausfüllhinweisen in verschiedenen Datenfeldern der einrichtungsbezogenen QS-Dokumentation (NWIES/NWIEA) zur Antibiotikaprophylaxe, Haarentfernung, Sterilgutaufbereitung, Antiseptik, Wundversorgung und Teilnahme an Hygiene-Informationsveranstaltungen. Neues Datenfeld zur Vliesverpackung des OP-Sterilguts (NWIEA). Anpassung des Datenfeldes zu Diagnosekriterien im Entlassungs- und Überleitungsmanagement an die KISS-Definitionen.

Tragende Gründe:

Die Änderungen basieren auf Empfehlungen des IQTIG gemäß § 137a SGB V zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2019. Die Anpassung in Teil 1 § 16 Qesü-RL ist eine Folge der Umstrukturierung von Teil 1 § 9 Qesü-RL (Finanzierung der Strukturen auf Landesebene vom 16. Februar 2017). Die Änderungen in Anlage II zu Verfahren 1 und 2 betreffen die Erforderlichkeit der Daten und werden in den Erläuterungen des IQTIG (Anlage 2 der Tragenden Gründe) detailliert ausgeführt. Es entstehen jährliche Bürokratiekosten von geschätzt 361.035 Euro und einmalige Bürokratiekosten von geschätzt 397.533 Euro. Die Patientenvertretung und vier Länder gemäß § 92 Abs. 7f S. 1 SGB V tragen den Beschluss mit. Die beteiligten Organisationen äußerten keine Bedenken.

Zusammenfassung IQTIG-Bericht (Anlage 2 der Tragenden Gründe): Spezifikationsänderungen für das Erfassungsjahr 2019 zu QS-Verfahren nach Qesü-RL. Abschlussbericht: Erläuterungen

Der Bericht des IQTIG erläutert die empfohlenen Spezifikationsänderungen für das Erfassungsjahr 2019 in den QS-Verfahren QS PCI und QS WI gemäß Qesü-RL. Es werden modulübergreifende und modulspezifische Empfehlungen gegeben.

• Modulübergreifende Empfehlungen:
  • Feedbackkey: Aufnahme des Feldes "Feedbackkey" in die Erforderlichkeitstabellen für verschiedene Module zur Integration von Passwörtern für Rückmeldeberichte.
  • Patientenidentifizierende Daten (PID) zur Follow-up-Erhebung: Streichung des Datenfeldes "Versichertenart" in den Modulen PCI und NWIF, da das Datenfeld "besonderer Personenkreis" für die Identifizierung von GKV-Versicherten ausreichend ist. Streichung des Datenfeldes "Die eGK-Versichertennummer des Patienten liegt auch zum Entlassungszeitpunkt nicht vor".
  • Umbenennung von Exportfeldern: Ersetzung des Begriffs "GKV-Patienten" durch "GKV-Versicherte".
  • Redaktionelle Änderungen: Anpassung von Jahreszahlen, Korrekturen in Ausfüllhinweisen und ergänzenden Bezeichnungen.
• Modulspezifische Empfehlungen:
  • QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie):
    • Fallbezogene QS-Dokumentation (PCI): Einführung neuer Datenfelder "Körpergröße" und "Körpergewicht" zur Berechnung des BMI. Entfernung des Klammervermerks "(bei Belastung)" aus dem Datenfeld "objektive (apparative) nicht-invasive Ischämiezeichen". Erweiterung der Ausfüllhinweise für "Dosis-Flächen-Produkt" und "applizierte Kontrastmittelmenge".
    • Erhebung von Sozialdaten bei den Krankenkassen (PCI): Erweiterung der Lieferzeiträume um zwei Lieferquartale zur Berücksichtigung des Todesdatums für den Qualitätsindikator "1-Jahres-Überleben bei PCI". Empfehlung, diese Erweiterung auch für die Jahre 2017 und 2018 zu berücksichtigen.
  • QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen: Postoperative Wundinfektionen):
    • Fallbezogene QS-Dokumentation (NWIF): Streichung bestimmter ICD- und OPS-Kodes aus dem Filteralgorithmus zur Reduzierung des Dokumentationsaufwandes. Ergänzung der Tabelle NWI_ICD_ZB um ICD-Kodes U80.- bis U82.-. Einführung eines übergeordneten Ausfüllhinweises. Umbenennung des Datenfeldes "Liegt eine Infektion in einem (früheren) OP-Gebiet vor" und Anpassung des Ausfüllhinweises. Umbenennung des Datenfeldes "Datum der Diagnose der Wundinfektion" zu "Datum der Diagnosestellung der postoperativen Wundinfektion". Differenzierung der Schlüsselwerte für "Wundinfektionstiefe". Umformulierung des Datenfeldes "Wurde eine postoperative, mikrobiologische Untersuchung aus dem (früheren) OP-/Wundgebiet durchgeführt?".
    • Erhebung von Sozialdaten bei den Krankenkassen (NWIWI/NWITR): Erweiterung der Filterliste WI_ZB_ICD um die Kodierungen U80.- bis U82.-. Aufnahme der Felder "Behandlungsart", "NBSNR Nebenbetriebsstätte des Ortes der Leistungserbringung", "Art der Identifikationsnummer des Leistungserbringers (IKNR/BSNR)", und "KV-Region aus 1. und 2. Stelle der NBSNR".
    • Einrichtungsbezogene QS-Dokumentation (NWIEA/NWIES): Anpassung des Ausfüllhinweises zum Datenfeld "Verfügt Ihr Krankenhaus über eine oder mehrere operative oder interdisziplinäre Intensivstationen?" (NWIES). Ersetzung des Begriffs "Patiententage" durch "Belegungstage" und "Allgemeinstationen" durch "Normalstationen". Streichung und Anpassung von Ausfüllhinweisen zu leitlinienbasierten Empfehlungen/internen Leitlinien zur Antibiotikaprophylaxe, Rasierern, Sterilgut der Klasse Kritisch C, Sterilgutaufbereitung und Arbeitsanweisungen zur präoperativen Antiseptik und Wundversorgung. Neues Datenfeld "Wird Ihr OP-Sterilgut mittels Vliesverpackung verpackt?" (NWIEA). Konkretisierung des Ausfüllhinweises zu "Mitarbeiter des medizinisch-technischen Dienstes" bei Teilnahme an Informationsveranstaltungen. Anpassung des Datenfeldes zu Diagnosekriterien im internen Standard zum Entlassungs- und Überleitungsmanagement an die KISS-Definitionen.

Zusammenfassung Bürokratiekostenermittlung (Anlage 1 der Tragenden Gründe):

Durch die Änderungen in den Dokumentationsvorgaben der QS-Module NWIF und PCI entstehen jährliche Bürokratiekosten von 361.035 Euro und einmalige Bürokratiekosten von 397.533 Euro für Leistungserbringer. Diese Kosten resultieren hauptsächlich aus Änderungen in den Dokumentationsvorgaben (neue und wegfallende Datenfelder) und Änderungen in den Ausfüllhinweisen. Die jährlichen Kostensteigerungen durch neue Datenfelder werden auf 439.000 Euro geschätzt, während die Streichung von ICD- und OPS-Kodes im Modul NWIF zu einer Reduktion der jährlichen Kosten um 77.965 Euro führt. Die einmaligen Kosten entstehen durch die Einarbeitung in die geänderten Ausfüllhinweise und belaufen sich auf 397.533 Euro.

Zusammenfassung Auswertung der Stellungnahmen (Anlage 6 der Tragenden Gründe):

Das Robert Koch-Institut (RKI) hat fristgerecht eine Stellungnahme eingereicht. Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI) hat mitgeteilt, keine Stellungnahme abzugeben.

Die Stellungnahme des RKI betrifft im Wesentlichen drei Punkte:

1. "Modifizierte KISS-Definitionen": Das RKI schlägt eine Harmonisierung der Formulierung "modifizierte KISS-Definitionen" mit der KRINKO-Empfehlung zur "Prävention postoperativer Wundinfektionen" vor. Der G-BA argumentiert, dass die Bezeichnung "modifizierte KISS-Definitionen" gewählt wurde, um die Unterschiede zwischen den KISS-Definitionen für nosokomiale Infektionen und den Anforderungen der QS-Dokumentation im QS-Verfahren QS WI zu verdeutlichen. Es wird keine Änderung vorgenommen.
2. Haarentfernung am OP-Tag: Das RKI empfiehlt eine Angleichung an die KRINKO-Empfehlung, nach der der Zeitpunkt für das Kürzen mittels Clipping unter arbeitsorganisatorischen Gesichtspunkten gewählt werden kann. Der G-BA sieht hier keinen Widerspruch zum Erfassungs- und Auswertungskonzept des QS-Verfahrens QS WI und nimmt keine Änderung vor.
3. Risikoeinstufung steriler Medizinprodukte: Das RKI schlägt vor, vor dem Wort "steriler" noch "keimarmer und" einzufügen und die Risikoeinstufung auch für semikritische Medizinprodukte zu fordern. Der G-BA behält die aktuelle Erfassung bei und prüft eine Weiterentwicklung mit dem sektorenübergreifenden Expertengremium.

Der Unterausschuss QS hat die Auswertung der Stellungnahme in seiner Sitzung am 2. Mai 2018 durchgeführt und dem Plenum die Beschlussfassung empfohlen.