Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: UV-Vernetzung mit Riboflavin bei Keratokonus

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 19. Juli 2018 nimmt die UV-Vernetzung mit Riboflavin bei Keratokonus (Hornhautvernetzung) als anerkannte Methode in die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) auf. Hierzu wird der Anlage I (Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) eine neue Nummer 27 angefügt, die folgende Regelungen enthält:

• Nummer 27 (neu) – Aufnahme der „UV-Vernetzung mit Riboflavin bei Keratokonus“ als anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethode in die Anlage I der Richtlinie.
• § 1 (Beschreibung der Methode) – Beschreibt die Hornhautvernetzung mittels Riboflavin und UV-A-Bestrahlung bei Keratokonus als photooxidativen Vernetzungsprozess der Kollagenfasern in der Hornhaut mit dem Ziel, die Hornhaut zu festigen und zu stabilisieren.
• § 2 (Indikationsstellung) – Die Methode darf bei Patientinnen und Patienten mit Keratokonus und subjektiver Sehverschlechterung erbracht werden, wenn innerhalb der letzten 12 Monate eine Progredienz festgestellt wurde – etwa durch Zunahme der maximalen Hornhautbrechkraft um ≥ 1 dpt, Zunahme des Astigmatismus um ≥ 1 dpt oder Abnahme der Basiskurve der bestsitzenden Kontaktlinse um ≥ 0,1 mm – und die Hornhautdicke an der dünnsten Stelle zu Beginn der Bestrahlung mindestens 400 µm beträgt.
• § 3 (Eckpunkte der Qualitätssicherung) – Die Methode darf ausschließlich von Fachärztinnen und Fachärzten für Augenheilkunde durchgeführt werden; die Progredienz (Zunahme der maximalen Hornhautbrechkraft) ist durch den Vergleich zweier Messwerte zu ermitteln, die mit demselben oder mit Messgeräten mit vergleichbaren Messungen erhoben wurden.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 19. Juli 2018 führt der G-BA die UV-Vernetzung mit Riboflavin (Hornhautvernetzung/Crosslinking) zur Behandlung des progredienten Keratokonus in die vertragsärztliche Versorgung zu Lasten der GKV ein, da sie als einzige Therapieoption gilt, die das Fortschreiten dieser schweren Hornhauterkrankung – typischerweise bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen – aufhalten kann. Die Methode darf nur angewendet werden, wenn innerhalb der letzten 12 Monate eine Progredienz festgestellt wurde (z. B. Zunahme der maximalen Hornhautbrechkraft um ≥ 1 dpt) und die Hornhautdicke an der dünnsten Stelle mindestens 400 µm beträgt; dabei sind die diagnostischen Leistungen Hornhauttopographie (Progredienznachweis) und Hornhauttomographie (Pachymetrie) als zwingend erforderliche Bestandteile der diagnostisch-therapeutischen Kette mit in die Bewertung einbezogen. Die Nutzenbewertung stützt sich auf einen Anhaltspunkt für einen Nutzen hinsichtlich der unkorrigierten Sehschärfe (u. a. IQWiG-Bericht, Wittig-Silva-Studie), wobei die überwiegend milden und passageren Nebenwirkungen den Nutzen nicht aufheben; Langzeitdaten fehlen jedoch noch. Die Durchführung ist Fachärztinnen und Fachärzten für Augenheilkunde vorbehalten, da die Indikationsstellung und Behandlung spezielle fachliche Kenntnisse erfordern.