Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Einsatz von aktiven Kniebewegungsschienen zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten im Rahmen der Behandlung von Rupturen des vorderen Kreuzbands – Aussetzung zur Erprobung

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. August 2018 ändert der G-BA die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL) und leitet zugleich ein Beratungsverfahren ein: Das Bewertungsverfahren für die Methode „Selbstanwendung aktiver Kniebewegungsschienen durch Patientinnen und Patienten im Rahmen der Behandlung von Rupturen des vorderen Kreuzbands“ wird ausgesetzt und die Erarbeitung einer Erprobungs-Richtlinie nach § 137e SGB V vorbereitet.

Die wesentlichen Regelungen im Einzelnen:

• Anlage III der MVV-RL („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“) – Einfügung einer neuen Nummer 14 zur Selbstanwendung aktiver Kniebewegungsschienen bei Rupturen des vorderen Kreuzbands. Die Aussetzung ist befristet; der Beschluss gilt bis zum 31. Oktober 2023. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
• Der G-BA stellt zudem fest, dass die technische Anwendung der Methode maßgeblich auf einem Medizinprodukt beruht.
• Es wird das Beratungsverfahren zur Erprobungs-Richtlinie gemäß § 137e SGB V zu dieser Methode eingeleitet.
• Der Unterausschuss Methodenbewertung wird mit der Durchführung dieses Beratungsverfahrens beauftragt.

Die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA hat mit Beschluss vom 16. August 2018 das Bewertungsverfahren nach § 135 Abs. 1 SGB V für den Einsatz aktiver Kniebewegungsschienen zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten bei Rupturen des vorderen Kreuzbands ausgesetzt, da der Nutzen zwar nicht hinreichend belegt ist, die Methode jedoch das Potential einer erforderlichen Behandlungsalternative gemäß § 137e SGB V aufweist. Betroffen sind vor allem jüngere, sportlich aktive Patientinnen und Patienten (ca. 7 von 10 Rupturen im Alter von 15–45 Jahren) in der postoperativen Rehabilitation. Die Entscheidungsgrundlage – zwei randomisierte Studien mit methodischen Limitationen (kleine Fallzahlen, kurze Nachbeobachtung, hohes Verzerrungspotential) – zeigte weder Nutzen- noch Schadenshinweise, lässt aber positive Effekte auf das propriozeptive Defizit erkennen. Als zentrale Änderungen werden das Bewertungsverfahren bis zum 31. Oktober 2023 ausgesetzt, Beratungen zu einer Erprobungsrichtlinie nach § 137e SGB V aufgenommen (randomisierte Studie zur häuslichen Selbstanwendung, mind. 3 Monate Beobachtungsdauer), wobei die Hersteller des maßgeblichen Medizinprodukts die Kosten der wissenschaftlichen Begleitung in angemessenem Umfang zu übernehmen haben.