Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 20. September 2018 die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) geändert. Ziel der Änderung ist die Verlängerung der Frist, bis zu der die Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen im Rahmen laufender oder geplanter Studien angewendet werden darf (Aussetzung des Anwendungsverbots).

Geänderte Bestimmung:

• Anlage II, Abschnitt A (Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien), Nummer 2.5 – Die Datumsangabe „31. Dezember 2018“ wird durch die Datumsangabe „31. Dezember 2025“ ersetzt. Damit wird die Befristung der Aussetzung für die Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen um sieben Jahre verlängert.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 13.12.2018 B8). Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 20. September 2018 verlängert die Aussetzung des Bewertungsverfahrens zur Protonentherapie bei fortgeschrittenen gliomatösen Hirntumoren bei Erwachsenen bis zum 31. Dezember 2025. Betroffen sind erwachsene Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen Gliomen (Grad II–IV), für deren Behandlung die Protonentherapie als potenzielle notwendige Behandlungsalternative nach § 137c SGB V geprüft wird. Da die Update-Recherchen keine geeigneten abgeschlossenen Studien ergaben und insbesondere von der großen randomisierten US-Studie NCT02179086 (606 Patienten, Ergebnisse erwartet 2024) eine abschließende Nutzenbewertung möglich sein dürfte, wurden die Beratungen erneut ausgesetzt. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen am Beschlussentwurf; neue Bürokratiekosten entstehen nicht.