Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Mit diesem Beschluss vom 4. Oktober 2018 stellt der G-BA im Rahmen eines Verfahrens nach § 137c Absatz 1 Satz 2 SGB V fest, dass der Nutzen der Methode „Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation“ bei Patientinnen und Patienten mit medikamentös nicht oder nicht ausreichend behandelbarer mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) noch nicht hinreichend belegt ist, sie jedoch das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative bietet. Auf dieser Grundlage setzt er das Bewertungsverfahren für diese Methode aus und ändert dazu die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung.

Die Änderung im Einzelnen:

• Anlage II, Abschnitt A (Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind – Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien): Einfügung einer neuen Nummer X mit der Methode „Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation bei Patientinnen und Patienten mit medikamentös nicht oder nicht ausreichend behandelbarer mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung“. Die Aussetzung gilt befristet bis zum 31. Dezember 2023, um laufende oder geplante Studien abzuwarten.

Darüber hinaus ersetzt der Beschluss mit Wirkung ab seinem Inkrafttreten die bisherige Entscheidung des G-BA vom 16. März 2017 nach § 137h SGB V zu derselben Methode. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 4. Oktober 2018 betrifft die gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation (TLD) bei Patientinnen und Patienten mit mäßiger bis schwerer COPD, die nicht oder nicht ausreichend auf bronchodilatatorische Medikamente ansprechen. Im Unterschied zur vorherigen Bewertung nach § 137h SGB V (März 2017, damals Feststellung: kein Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative) kommt der G-BA nun auf Grundlage erster Zwischenergebnisse der randomisierten Studie AIRFLOW-2 zu dem einvernehmlichen Ergebnis, dass die Methode das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besitzt, ihr Nutzen jedoch noch nicht hinreichend belegt ist. Statt eine Erprobungs-Richtlinie nach § 137e SGB V zu erlassen oder die Methode auszuschließen, setzt der G-BA seine Beschlussfassung bis zum 31. Dezember 2023 aus und erwartet den Nutzenbeleg durch die laufende, herstellerinitiierte Studie AIRFLOW-3. Von der Aussetzung gehen keine neuen Informationspflichten oder Bürokratiekosten aus; eine abschließende Bewertung bleibt dem Vorliegen weiterer Studienergebnisse vorbehalten.