Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung/ Anlage II (Autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 19. Dezember 2006 (nachträglich gefasst bzw. bestätigt am 10. Mai 2007) ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung). Ziel ist es, das Verfahren zur Bewertung der autologen Chondrozytenimplantation am Kniegelenk vorläufig zu regeln und die Anwendung der Methode im Krankenhausbereich während der laufenden Bewertung weiter zu ermöglichen. Die im Zusammenhang stehende Qualitätssicherungsrichtlinie zur kollagen- bzw. periostgedeckten autologen Chondrozytenimplantation wird durch diesen Beschluss selbst nicht geändert.

Die im Beschlusstext enthaltenen Regelungen im Einzelnen:

• Punkt I – Aussetzung der Beschlussfassung: Die Entscheidung über die Methode der autologen Chondrozytenimplantation am Kniegelenk wird gemäß § 21 Abs. 4 der Verfahrensordnung des G-BA ausgesetzt.
• Punkt I – Einfügung in Anlage II der Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Als neue Nummer 1.1 wird aufgenommen: „Autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk – Beschluss gültig bis 30. Juni 2014“. Damit gilt eine befristete Vorläufigkeitsregelung für diese Methode.
• Punkt II – Inkrafttreten: Die Änderung der Richtlinie tritt am 1. Juli 2007 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19.12.2006 setzt die abschließende Bewertung der autologen Chondrozytenimplantation (ACI/ACT) am Kniegelenk gemäß § 21 Abs. 4 VerfO bis zum 30. Juni 2014 aus, da die Studienlage (überwiegend Fallserien, uneinheitliche RCTs) keine abschließende Nutzenaussage erlaubt – die Methode gilt jedoch als vielversprechende Therapiealternative bei Knorpeldefekten bis zur subchondralen Knochenplatte bzw. Osteochondrosis dissecans am Kniegelenk. Mit der Aussetzung sind verbindliche Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen verbunden: Die Behandlung darf nur durch kniechirurgisch und ACI-erfahrene Ärzte erfolgen, relevante Behandlungsaspekte müssen in der Patientenakte dokumentiert und der Nachweis jährlich gegenüber den Sozialleistungsträgern erbracht werden. Darüber hinaus können Krankenhäuser und Krankenkassen auf freiwilliger Basis Vereinbarungen über Verlaufskontrollen (u.a. nach ½, 2 und 5 Jahren) mit angemessener Vergütung schließen, um langfristige Erkenntnisse zum Nutzen zu gewinnen. Der Beschluss gilt ausschließlich für die membrangedeckte ACI am Kniegelenk (ACI-P/ACI-C) – nicht für andere Lokalisationen oder matrixassoziierte Verfahren, deren Bewertung noch aussteht – und trat zum 01.07.2007 in Kraft.