Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Überführung der Verfahren QS PCI und QS WI aus der Qesü-RL

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 22. November 2018 ändert die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) und überführt die Verfahren QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie) und QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen) aus der bisherigen Qesü-RL in die DeQS-RL.

QS PCI (Verfahren 1):

• Gegenstand: Koronarangiographien und Perkutane Koronarinterventionen (PCI) bei Patienten ab 18 Jahren.
• Ziele: Messung, Vergleich und Bewertung qualitätsrelevanter Aspekte wie Indikationsstellung, Durchführung und Komplikationen. Insbesondere sollen Indikationsstellung verbessert, leitliniengerechte Durchführung gefördert und Komplikationsraten (insbesondere MACCE und Sterblichkeit) verringert werden.
• Eckpunkte: Sektorgleiche Beurteilung (ambulant und stationär), Einbeziehung von Folgeereignissen (Follow-up), länderbezogene Durchführung (aber länderübergreifende Auswertung möglich), jährliche Durchführung (Kalenderjahr), Evaluation der Zielerreichung bis 2023 (ansonsten Außerkrafttreten 2024). Vollerhebung aufgrund seltener und unvorhersehbarer Follow-up-Ereignisse.
• Datenerhebung: Daten von Leistungserbringern, Krankenkassen und (zukünftig) Patientenbefragungen. Pseudonymisierung der Daten. Festlegung von Datensatzformaten und Softwarespezifikationen durch das Institut nach § 137a SGB V.
• Datenfluss und -prüfung: Gemäß DeQS-RL.
• Rückmeldeberichte: Jährliche und vierteljährliche Berichte an Krankenhäuser, Vertragsärzte (auch Belegärzte) mit Informationen zur Datenvollständigkeit, Basisauswertungen, Indikatorergebnissen (mit Vergleichsgruppen und Vorjahreswerten) und Auffälligkeitslisten.
• Länderbezogene Auswertungen: Jährlich an Landesarbeitsgemeinschaften mit vergleichbaren Informationen.
• Bewertung und Maßnahmen: Bewertung durch Fachkommissionen, Stellungnahmeverfahren bei Auffälligkeiten, Empfehlung von Maßnahmen. G-BA legt innerhalb von drei Jahren bundesweit einheitliche Kriterien für Datenbewertung und Maßnahmen fest.
• Datenvalidierung: Kriterien werden vom G-BA festgelegt.
• Fachkommissionen: Einrichtung durch Landesarbeitsgemeinschaften mit Vertretern von Vertragsärzten, Krankenhäusern, Krankenkassen und ggf. weiteren Experten.
• Expertengremium auf Bundesebene: Einrichtung durch das Institut nach § 137a SGB V.
• Datenlieferfristen und Berichtsfristen: Detaillierte Fristen für Leistungserbringer, Krankenkassen, Bundesauswertungsstelle und Landesarbeitsgemeinschaften sind festgelegt.
• Fehlende Dokumentation: Regelungen werden bis Ende 2019 beschlossen, für frühere Erfassungsjahre keine Vergütungsabschläge.
• Übergangsregelung: Gilt auch für vor Inkrafttreten begonnene QS-Verfahren. Spezifikationen und Rechenregeln der Qesü-RL gelten für QS PCI weiter.
• Indikatorenliste QS PCI: Umfasst 20 Indikatoren zu Indikationsstellung, Durchführung und Komplikationen (inkl. MACCE und Sterblichkeit).
• Anlage II: Detaillierte Auflistung der zu erhebenden Daten und deren Verwendungszweck (Fallidentifikation, Indikatorberechnung, Basisauswertung, technische Gründe).

QS WI (Verfahren 2):

• Gegenstand: Vermeidung postoperativer Wundinfektionen fachgebietsübergreifend (Chirurgie, Gefäßchirurgie, Viszeralchirurgie, Orthopädie/Unfallchirurgie, Plastische Chirurgie, Gynäkologie/Geburtshilfe, Urologie, Herzchirurgie).
• Ziele: Reduktion postoperativer Wundinfektionen, Verbesserung des Hygiene- und Infektionsmanagements, Beitrag zur Vermeidung nosokomialer Infektionen.
• Eckpunkte: Nosokomiale Wundinfektionen innerhalb von 30 Tagen (ohne Implantat) bzw. 90 Tagen (mit Implantat). Länderbezogene Durchführung, Evaluation bis 2026 (ansonsten Außerkrafttreten 2027).
• Datenerhebung: Vollerhebung. Nenner der Wundinfektionsraten aus Sozialdaten der Krankenkassen (ohne PID). Zähler (Wundinfektionen) aus Sozialdaten und QS-Dokumentation der Krankenhäuser (mit PID). Einrichtungsbezogene QS-Dokumentation jährlich.
• Datenfluss und -prüfung: Abweichender Datenfluss für QS WI (direkte Weiterleitung Sozialdaten und einrichtungsbezogener QS-Daten an Bundesauswertungsstelle). Datenprüfung gemäß DeQS-RL.
• Rückmeldeberichte und Länderbezogene Auswertungen: Ähnlich QS PCI, aber jährlicher Rückmeldebericht enthält auch Auswertung der einrichtungsbezogenen QS-Dokumentation.
• Bewertung und Maßnahmen: Ähnlich QS PCI, aber Stellungnahmeverfahren in jedem Fall bei nicht fristgerechter Übermittlung einrichtungsbezogener Daten. G-BA legt innerhalb von drei Jahren Kriterien fest.
• Datenvalidierung: Kriterien werden später festgelegt.
• Fachkommissionen: Einrichtung durch Landesarbeitsgemeinschaften mit breiterer Zusammensetzung (Ärzte verschiedener Fachrichtungen, Hygieniker, Pflegekräfte, Kodierexperten, Krankenkassenvertreter).
• Expertengremium auf Bundesebene: Einrichtung durch das Institut nach § 137a SGB V.
• Datenlieferfristen und Berichtsfristen: Detaillierte Fristen für Leistungserbringer, Krankenkassen, Bundesauswertungsstelle und Landesarbeitsgemeinschaften.
• Fehlende Dokumentation: Regelungen bis Ende 2019, für frühere Erfassungsjahre keine Vergütungsabschläge.
• Begleitende Erprobung: QS WI wird für fünf Jahre begleitend erprobt (beginnend 2017), um Methoden zu optimieren. Stellungnahmeverfahren dient der Erprobung. Wissenschaftliche Begleitung durch das Institut nach § 137a SGB V.
• Übergangsregelung: Gilt auch für vor Inkrafttreten begonnene QS-Verfahren. Spezifikationen und Rechenregeln der Qesü-RL gelten für QS WI weiter.
• Indikatorenliste QS WI: Umfasst Indikatoren für Wundinfektionen (nach Operationstyp und Erreger) sowie Indikatoren für Hygiene- und Infektionsmanagement (Prozessindikatoren).
• Anlage II: Detaillierte Auflistung der zu erhebenden Daten und deren Verwendungszweck (Fallidentifikation, Indikatorberechnung, Basisauswertung, technische Gründe) für Sozialdaten und QS-Dokumentation (fallbezogen und einrichtungsbezogen).

Inkrafttreten: Die Änderung der Richtlinie tritt am 1. Januar 2019 in Kraft.

Zusammenfassend: Der Beschluss überführt die QS-Verfahren PCI und WI in die DeQS-RL, modernisiert und detailliert die Verfahrensabläufe, die Datenerhebung, die Auswertung und die Maßnahmen zur Qualitätssicherung in diesen Bereichen. Besonders hervorzuheben ist die begleitende Erprobung des QS WI-Verfahrens.

Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 22. November 2018 eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) beschlossen. Mit diesem Beschluss werden die Verfahren QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie) und QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen) aus der Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung (Qesü-RL) in die DeQS-RL überführt. Die DeQS-RL soll die Qesü-RL ablösen. Die Überführung der Verfahren QS PCI und QS WI in die DeQS-RL soll zum 1. Januar 2019 in Kraft treten. Die bestehenden themenspezifischen Bestimmungen zu QS PCI und QS WI aus Teil 2 der Qesü-RL werden weitestgehend unverändert als themenspezifische Bestimmungen in Teil 2 der DeQS-RL übernommen. Angepasst wurden vornehmlich Verweise und Fristen. Basierend auf einer Stellungnahme des Robert Koch-Instituts (RKI) erfolgten Änderungen im Indikatorenset des Verfahrens QS WI (Anlage I). Im Indikator -42_a wurde in der Erläuterung zum Qualitätsziel der Verweis auf die KRINKO-Empfehlung ergänzt. Für Indikator 53_A wurden die Erläuterungen des Qualitätsziels an die ursprüngliche Intention angepasst. Für QS-Verfahren, die vor 2019 auf Grundlage der Qesü-RL begonnen wurden, gelten für den Abschluss die Regelungen der DeQS-RL. Spezifikationen und Rechenregeln für QS PCI und QS WI, die unter der Qesü-RL beschlossen wurden, bleiben weiterhin gültig.

Kernpunkte:

• Beschluss: Änderung der DeQS-RL zur Überführung der QS-Verfahren QS PCI und QS WI.
• Gremium: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
• Datum des Beschlusses: 22. November 2018
• Richtlinien: DeQS-RL (geändert), Qesü-RL (abgelöst)
• Verfahren: QS PCI, QS WI
• Wesentliche Inhalte: Übertragung der bestehenden Regelungen aus der Qesü-RL in die DeQS-RL mit redaktionellen Anpassungen und Aktualisierung von Verweisen und Fristen. Anpassungen im Indikatorenset QS WI basierend auf RKI-Stellungnahme. Übergangsregelungen für laufende QS-Verfahren.
• Begründung: Ablösung der Qesü-RL durch die DeQS-RL und Sicherstellung der Fortführung der QS-Verfahren unter der neuen Richtlinie.