Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Erstfassung einer Anlage 6 – Datenfelder der Strukturabfrage

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 22. November 2018 eine Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) beschlossen. Die QFR-RL wird durch eine neue Anlage 6 ergänzt, die die Datenfelder für eine Strukturabfrage zur Qualitätssicherung in der Versorgung von Früh- und Reifgeborenen festlegt. Diese Datenfelder sind in Tabellen für administrative Daten sowie spezifische Daten für Perinatalzentren Level 1, Level 2 und Einrichtungen mit perinatalem Schwerpunkt unterteilt. Die Änderung tritt am 1. Januar 2019 in Kraft und dient der Erhebung von Strukturinformationen zur Qualitätssicherung in diesen Einrichtungen.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 22. November 2018 eine Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL) beschlossen. Diese Änderung betrifft die Erstfassung der Datenfelder für die jährliche Strukturabfrage gemäß § 10 Absatz 1 QFR-RL, welche als Anlage 6 der Richtlinie beigefügt werden.

Hintergrund und Eckpunkte:

• Die QFR-RL wurde erarbeitet, um die Qualität der Versorgung von Früh- und Reifgeborenen durch Struktur- und Prozessmerkmale zu sichern.
• Um die Erfüllung der Anforderungen der QFR-RL zu überprüfen, wurde eine jährliche Strukturabfrage beschlossen (Beschluss vom 15. Dezember 2016, Details in § 10 QFR-RL vom 31. Juli 2017).
• Für die Jahre 2017 und 2018 diente Anlage 3 der QFR-RL übergangsweise als Grundlage für die Datenübermittlung der Strukturabfrage.
• Der aktuelle Beschluss legt mit der neuen Anlage 6 die Datenfelder für die Strukturabfrage fest. Diese Datenfelder operationalisieren die zu erhebenden Daten und dienen als Grundlage für eine zukünftige digitale Datenerhebung mittels Softwarespezifikation.
• Die Präambel der Anlage 6 unterstreicht, dass Einrichtungen die Anforderungen der QFR-RL jederzeit erfüllen müssen (§ 6 Absatz 1 QFR-RL). Jede Nichterfüllung, unabhängig von der Dauer, ist in der Strukturabfrage mit "Nein" zu beantworten.
• Die Antwortmöglichkeit "Dauer der Nichterfüllung (in Tagen)" ergänzt die Ja/Nein-Antworten, um Informationen über den Umsetzungsgrad und Schwierigkeiten bei der Erfüllung der Richtlinienanforderungen zu gewinnen. Diese Angabe bezieht sich auf die Summe aller Nichterfüllungstage im vergangenen Kalenderjahr.
• Namentliche Angaben zu Leitungsfunktionen (z.B. ärztliche Leitung) werden zur Transparenz und Datenvalidierung erhoben.
• Freitextfelder für Begründungen bei Nichterfüllung von Anforderungen sollen detailliertere Informationen über Umsetzungsschwierigkeiten liefern.
• Die Formulierung "24-Stunden-Präsenz Hebamme / Entbindungspfleger" wurde analog zu Datenfeldern für die 24-Stunden-Präsenz von Ärzten gewählt.
• Die Frage nach der "Vertretung für Ärztliche Leitung der Neonatologie" wurde in zwei Teile untergliedert (Existenz der Vertretung und Qualifikation), um die Abfrage zu vereinfachen.
• Die Frage nach der "permanenten Arztpräsenz" wurde ebenfalls in zwei Teile untergliedert (Sicherstellung der Präsenz und zusätzliche Aufgaben des Präsenzarztes), um die Bedeutung der tatsächlichen Verfügbarkeit des Präsenzarztes hervorzuheben.
• Das Datenfeld zur "Angabe von Ereignissen als Ursache für Nichterfüllung" dient der Umsetzung der Verpflichtung der Perinatalzentren zur Dokumentation von Ereignissen, die zu Abweichungen von Personalschlüsseln führten.

Bürokratiekosten:

• Durch die Erstfassung der Datenfelder entstehen einmalige Bürokratiekosten von geschätzten 33.046 Euro durch Einarbeitungsaufwand in die neuen Datenfelder. Jährliche Bürokratiekosten für die Strukturabfrage von ca. 480 Euro pro Perinatalzentrum bleiben bestehen.

Verfahrensablauf:

• Der Beschlussentwurf wurde in der AG QFR-RL und im Unterausschuss Qualitätssicherung beraten, unter Beteiligung des Verbandes der privaten Krankenversicherung, der Bundesärztekammer und des Deutschen Pflegerats.
• Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit wurde gemäß § 91 Abs. 5a SGB V beteiligt, gab jedoch keine Stellungnahme ab.

Fazit:

Der Beschluss zur Änderung der QFR-RL wurde vom G-BA am 22. November 2018 gefasst und wird von der Patientenvertretung, den Ländern, dem Verband der privaten Krankenversicherung, der Bundesärztekammer und dem Deutschen Pflegerat mitgetragen bzw. es wurden keine Bedenken geäußert.