DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 1 (DMP Diabetes mellitus Typ 2)

Die 15. Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL) vom 17. Januar 2019 passt die Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Diabetes mellitus Typ 2 (Anlage 1 der Richtlinie) an. Im Mittelpunkt steht die Berücksichtigung von Liraglutid als Ausnahme bei den GLP-1-Rezeptoragonisten sowie eine Neufassung der Vorgaben zur Kombinationstherapie. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Nummer 1.5.1 (Anlage 1, DMP Diabetes mellitus Typ 2) – Im Spiegelstrich zu den GLP-1-Rezeptoragonisten (Inkretinmimetika, GLP-1-Analoga) wird die Einschränkung „außer Liraglutid in der unten genannten Indikation“ ergänzt; zudem werden in Satz 3 hinter dem Wort „Empagliflozin“ die Wörter „oder Liraglutid“ aufgenommen.

Nummer 1.5.3 (Anlage 1) – Wird neu gefasst: Reicht die primäre Monotherapie nicht aus, um das HbA1c-Ziel zu erreichen, kann eine Kombination mehrerer Antidiabetika zur besseren Blutzuckerkontrolle eingesetzt werden; dabei sind Langzeitstudien mit belegtem Nutzen hinsichtlich klinischer Endpunkte bzw. Langzeitsicherheit zu berücksichtigen und eine sorgfältige Nutzen-Schaden-Abwägung vorzunehmen.

Zusammenfassung

Mit der 15. Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie (Beschluss vom 17. Januar 2019) passt der G-BA die Anlage 1 zum strukturierten Behandlungsprogramm „Diabetes mellitus Typ 2“ an die aktuelle Evidenzlage an – ausgelöst durch den Beschluss zur Nutzenbewertung von Saxagliptin/Metformin, in dem Liraglutid als zweckmäßige Vergleichstherapie definiert wurde. Konkret wird Liraglutid als Ausnahme unter den GLP-1-Rezeptoragonisten aufgenommen und neben Empagliflozin für Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung bei unzureichender Blutzuckerkontrolle als Kombinationstherapie zugelassen; zudem müssen bei Therapieeskalation nun Langzeitstudien zur kardiovaskulären Sicherheit (u. a. LEADER-Studie) berücksichtigt werden. Die Änderung dient als Übergangsregelung bis zur umfassenden Überarbeitung des DMP Diabetes mellitus Typ 2, deren Vorbereitung bereits durch eine IQWiG-Beauftragung zur Leitlinienrecherche eingeleitet wurde. Es entstehen keine Bürokratiekosten, und die Patientenvertretung trägt den Beschluss mit.