Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Anlage 1 und Anlage 4 Anhang 1

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 21. Februar 2019 ändert die Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL).

Die wichtigsten Änderungen sind:

• Anlage 1 (Versorgungsstufen): Die Formulierungen unter den Überschriften für die Versorgungsstufen Perinatalzentrum Level 1, 2 und Perinataler Schwerpunkt wurden angepasst. "Nach folgenden Kriterien" wurde jeweils durch ", wenn mindestens eines der folgenden Kriterien vorliegt" ersetzt. Zusätzlich wurde im Absatz 1 unter "Perinataler Schwerpunkt" "oder" durch "und" geändert. Diese Änderungen präzisieren die Kriterien für die jeweiligen Versorgungsstufen.

• Anhang 1 der Anlage 4 (Datenfelder): Dieser Anhang wurde vollständig neu gefasst. Er listet die verwendeten Datenfelder für die Qualitätssicherung im Bereich Neonatologie auf. Die Datenfelder sind in zwei Tabellen unterteilt:

  • Tabelle 1: Datenfelder aus dem Datensatz der externen stationären Qualitätssicherung im Leistungsbereich Neonatologie.
  • Tabelle 2: Leistungsdaten nach § 21 Abs. 2 Nr. 2 Buchstabe a bis f KHEntgG. Für jedes Datenfeld werden der Name, die Begründung/Erläuterung und die Zweckbindung (administrative Daten, Qualitätsinformationen/Risikoadjustierung, Datenvalidierung, technische/anwendungsbezogene Gründe) angegeben.

• Inkrafttreten: Die Änderungen treten am 31. März 2019 in Kraft. Die Begründung für den Beschluss wird auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss redaktionelle Anpassungen an den Kriterien für die Versorgungsstufen vornimmt und insbesondere die Datenfelder für die Qualitätssicherung im Bereich der Früh- und Reifgeborenenversorgung detailliert neu definiert.

Zusammenfassung:

Die Tragenden Gründe beziehen sich auf einen Beschluss zur Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene/QFR-RL. Die QFR-RL wurde ursprünglich beschlossen, um durch ein Stufenkonzept Struktur- und Prozessmerkmale in der Versorgung von Früh- und Reifgeborenen festzulegen und Mindestanforderungen an die Qualität zu definieren.

Der aktuelle Beschluss ändert Datenfelder in den Tabellen 1 und 2 des Anhangs 1 Anlage 4 der QFR-RL. Diese Änderungen dienen der Präzisierung der Datenfelder hinsichtlich ihrer Begründung und Zweckbindung, der Bereinigung nicht mehr benötigter Datenfelder sowie technischen Anpassungen.

Änderungen im Detail:

• Anlage 1 (Zuweisungskriterien Versorgungsstufe I-III): Klarstellung der Zuweisungskriterien für die Versorgungsstufen I bis III.
• Tabelle 1 Anhang 1 Anlage 4 (Datenfelder aus dem Datensatz der externen stationären Qualitätssicherung, Leistungsbereich Neonatologie):
  • Vorgangsnummer: Zweckbindung erweitert auf Qualitätsinformationen und Risikoadjustierung (zusätzlich zu administrativen Zwecken und Datenvalidierung). Begründung: Korrekte Grundgesamtheit für Qualitätsinformationen und Risikoadjustierung, Dublettenprüfung, Rückfragen und Korrekturen.
  • Entlassender Standort: Zweckbindung geändert. Dient nun der Zuordnung der Daten zum Krankenhausstandort (nicht mehr Angabe der Standortanzahl). Begründung: Administrative Erforderlichkeit, Datenvalidierung, Qualitätsinformationen, Risikoadjustierung.
  • Geschlecht: Anpassung des Feldnamens an Änderungen im Datensatz der externen stationären Qualitätssicherung. Begründung: Eindeutige Zuordenbarkeit der Daten.
  • endgültig (postnatal) bestimmtes Gestationsalter (plus zusätzliche Tage): Neu aufgenommen. Begründung: Exakte Berechnung der Gestationswoche bei Untersuchungen.
  • Lebenstage des Kindes bei Entlassung aus dem Krankenhaus (in Tagen): Weiterhin benötigt, nicht mehr für Mortalitätsabgleich, sondern für: technische und anwendungsbezogene Gründe, Informationen zu ROP und BPD, Qualitätsinformation "Überleben ohne schwere Erkrankung".
  • Alter bei Aufnahme in Stunden: Gestrichen. Begründung: Aktuell keine Nutzung für QI-Definition, Risikoadjustierung oder Datenvalidierung.
  • Primärer Verzicht auf kurative Therapie bei verstorbenen Kindern: Umbenennung in "primäre palliative Therapie (ab Geburt)".
  • Monat des Aufnahmetages: Weiterhin benötigt, nicht mehr für Mortalitätsabgleich, sondern für: Plausibilitätsprüfung Jahreszuordnung, administrative Zwecke, technische und anwendungsbezogene Gründe, Qualitätsinformationen, Risikoadjustierung.
  • Datum der Untersuchung: Neu aufgenommen. Betrifft Untersuchung des Augenhintergrunds. Begründung: Ermittlung des Untersuchungszeitraums, verfügbar ab Erfassungsjahr 2019.
  • Lebenstage des Kindes bei Beginn der Sauerstoffgabe (in Tagen), Lebenstage des Kindes bei Ende der Sauerstoffgabe (in Tagen), Beatmung (von mehr als 30 Minuten) durchgeführt, Beginn, endgültige Beendigung jeglicher Atemhilfe: Neu aufgenommen. Begründung: Technische und anwendungsbezogene Gründe, Qualitätsinformationen und Risikoadjustierung in Bezug auf BPD, Abbildung und Einbeziehung von BPD in Qualitätsinformationen.
  • Monat des Entlassungstages: Weiterhin benötigt, nicht mehr für Mortalitätsabgleich, sondern für: Plausibilitätsprüfung Jahreszuordnung, administrative Zwecke, technische und anwendungsbezogene Gründe, Qualitätsinformationen, Risikoadjustierung.
  • Verweildauer im Krankenhaus in Tagen: Gestrichen. Begründung: Aktuell keine Nutzung für QI-Definition oder Risikoadjustierung.
• Tabelle 2 Anhang 1 Anlage 4 (Leistungsdaten nach § 21 Absatz 2 Nummer 2 Buchstabe a bis f KHEntgG):
  • Entlassender Standort, KH-internes Kennzeichen des Behandlungsfalls bzw. abgeleitete Fall_ID, Prozedurenschlüssel: Neu aufgenommen in Zweckbindung "Datenvalidierung". Begründung: Zuordnung Datensätze zum Standort, Verknüpfung "Fall", "ICD", "OPS" (z.B. Identifizierung Totgeborene), Unterscheidung primär palliativ versorgter Kinder von Totgeborenen.
  • Aufnahmedatum: Zweckbindung geändert. Nicht mehr für Berechnung Verweildauer, sondern nur noch für Ermittlung Geburtsjahrgang.

Bürokratiekostenermittlung: Die Änderungen umfassen saldiert 5 zusätzliche Datenfelder, die aber bereits im Datensatz der externen stationären Qualitätssicherung Neonatologie enthalten sind. Ein Großteil der Perinatalzentren nutzt die Datenlieferung über die LQS, wodurch kein Mehraufwand entsteht. Für ca. 7% der Zentren, die dies nicht nutzen, entsteht geringer Mehraufwand.

Verfahrensablauf: Der Beschlussentwurf wurde von der AG QFR-RL und dem Unterausschuss Qualitätssicherung erarbeitet. Beteiligung von Verband der privaten Krankenversicherung, Bundesärztekammer und Deutschem Pflegerat. Stellungnahmeverfahren durchgeführt, die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit hat keine Stellungnahme abgegeben.

Fazit: Der G-BA hat die QFR-RL am 21. Februar 2019 geändert. Patientenvertretung und Länder tragen den Beschluss mit. Verband der privaten Krankenversicherung, Bundesärztekammer und Deutscher Pflegerat äußerten keine Bedenken.