BUB-Richtlinien/ Anlage A (Genotypische HIV-Resistenztestung)

Mit Beschluss vom 1. Dezember 2003 hat der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen die Anlage A „Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“ der Richtlinie zur Bewertung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (BUB-Richtlinie, der Vorläuferin der heutigen Methoden-Richtlinie) gemäß § 135 Abs. 1 SGB V geändert. Die genotypische HIV-Resistenztestung wird als neue anerkannte Methode (neuer Punkt 10) in die Anlage A aufgenommen. Die Anerkennung gilt für HIV-Infizierte unter einer ausreichend langen und zuverlässigen, leitliniengerechten antiretroviralen Kombinationstherapie, wenn die Viruslast innerhalb von vier bis sechs Monaten nicht unter die Nachweisgrenze gesenkt werden kann, ein erneuter klinisch relevanter Anstieg auf mindestens das Dreifache des niedrigsten unter der Therapie erreichten Niveaus auftritt oder der Abfall nach acht Wochen weniger als 90 % des Ausgangswerts beträgt und deshalb eine Therapieumstellung notwendig und beabsichtigt ist. Als weitere Voraussetzungen legt der Beschluss fest, dass nur Tests eingesetzt werden dürfen, welche die für Reverse Transkriptase und Protease kodierenden Genomabschnitte nach aktuellen Standards hinreichend genau und reproduzierbar sequenzieren, dass die Ergebnisinterpretation und Therapieplanung unter Einbeziehung eines in der HIV-Behandlung erfahrenen Arztes erfolgen soll und dass labortechnisch eine aktuelle Viruslast von ca. 1000 Kopien/ml vorliegen muss; die Änderung tritt am Tag nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.