Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern: Anpassungen zum Erfassungsjahr 2020

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20. Juni 2019 beinhaltet Änderungen an der Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern (QSKH-RL) für das Erfassungsjahr 2020.

Die wichtigsten Änderungen sind:

• Datenerfassung für Transplantationsregister: Für bestimmte Transplantationsarten (Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Pankreastransplantationen sowie Lebendspenden) in den Jahren 2017 bis 2019 wird die Verarbeitung der ET-Nummer zum Zweck des Transplantationsregisters eingeführt, sofern die Patienten ausdrücklich einwilligen. Die Daten werden verschlüsselt und vom IQTIG gelöscht, sobald sie nicht mehr benötigt werden.

• Neufassung der Regelungen zu Rechenregeln und Referenzbereichen: Die Richtlinie präzisiert die Erstellung und Anpassung von Rechenregeln und Referenzbereichen für Qualitätsindikatoren. Das Institut nach § 137a SGB V (IQTIG) entwickelt diese in Zusammenarbeit mit Experten. Prospektive Regeln werden vor Datenerhebung erstellt und nach Abschluss auf Basis empirischer Daten angepasst. Der G-BA beschließt die prospektiven Regeln jährlich bis zum 31. Dezember und die endgültigen Regeln bis zum 15. April des Auswertungsjahres. Änderungen müssen begründet und vom G-BA beschlossen werden.

• Anpassung von Paragraphenverweisen: In verschiedenen Paragraphen (§§ 14, 19, 23, 24) werden redaktionelle Anpassungen vorgenommen, um die Verweise auf andere Paragraphen der Richtlinie zu korrigieren und zu präzisieren.

• Neufassung der Anlage 1 "Einbezogene Leistungen im Erfassungsjahr 2020": Die Anlage 1 wird komplett neu gefasst und listet die Leistungsbereiche auf, für die im Erfassungsjahr 2020 verpflichtend Qualitätsdaten zu dokumentieren sind. Dies betrifft sowohl direkt als auch indirekt (Follow-up) messbare Leistungen in Bereichen wie ambulant erworbene Pneumonie, gynäkologische Operationen, Herzschrittmacherversorgung, Hüft- und Knieendoprothesenversorgung, Femurfrakturen, Defibrillatoren, Karotis-Revaskularisation, Mammachirurgie, Perinatalmedizin und Dekubitusprophylaxe. Für jeden Leistungsbereich werden detaillierte Indikatorenlisten mit Beschreibungen, Qualitätszielen und Indikatortypen (Prozess-, Ergebnis-, Indikationsstellungsindikatoren) in Anhängen aufgeführt. Anhang 2 spezifiziert die erforderlichen Datenfelder für die Qualitätssicherung.

Die Änderungen treten am 1. Januar 2020 in Kraft. Die detaillierten Begründungen für den Beschluss sind auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss die QSKH-RL anpasst, um die Qualitätssicherung in Krankenhäusern für das Erfassungsjahr 2020 zu konkretisieren und zu verbessern, insbesondere durch die Einbeziehung von Transplantationsdaten, die Präzisierung der Methodik zur Indikatorenbildung und die Aktualisierung der einbezogenen Leistungsbereiche und Qualitätsindikatoren.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 20. Juni 2019 eine Änderung der Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern (QSKH-RL) beschlossen. Die Änderungen betreffen Anpassungen für das Erfassungsjahr 2020.

Kernpunkte der Änderungen (QSKH-RL):

• Überführung von Leistungsbereichen in die DeQS-RL: Herzchirurgische und transplantationsmedizinische Leistungsbereiche (Indexeingriffe) werden sukzessive in die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) überführt. Ab 2020 betrifft dies den Leistungsbereich Nierentransplantation und Indexeingriffe der übrigen transplantationsmedizinischen Leistungsbereiche. Das Follow-up für Transplantationen (Indexeingriffe 2017-2019) verbleibt vorerst in der QSKH-RL.
• Datenfluss beim direkten Verfahren (§ 7): Absatz 3 wird neu gefasst, um sicherzustellen, dass das Transplantationsregister Daten zur Qualitätssicherung gemäß Transplantationsgesetz und Datenschutzbestimmungen verarbeiten kann. Dies betrifft Follow-up-Daten von Herz-, Leber-, Lungen-, Herz-Lungen-, Nieren- und Pankreastransplantationen der Jahre 2017-2019. Die ET-Nummer wird dabei verschlüsselt an das Transplantationsregister übermittelt, wenn eine Einwilligung der Patienten vorliegt.
• Rechenregeln und Referenzbereiche (§ 8): Die Regelungen zu Rechenregeln und Referenzbereichen werden präzisiert und in Absätze unterteilt. Rechenregeln und Referenzbereiche für Indikatoren der Anlage 1 Anhang 1 sind bundesweit einheitlich. Das IQTIG entwickelt diese in Zusammenarbeit mit Experten. Prospektive Rechenregeln werden vor Datenerhebung vom G-BA beschlossen und veröffentlicht. Endgültige Rechenregeln werden vom IQTIG bis zum 15. April des Auswertungsjahres veröffentlicht. Änderungen der endgültigen gegenüber den prospektiven Regeln müssen begründet und vom G-BA beschlossen werden.
• Datenvalidierung (§ 9): Satz 6 in Absatz 5 wird gestrichen, da eine Aussage zur MDK-Beauftragung durch das IQTIG oder Landesstellen zum vorgegebenen Zeitpunkt nicht möglich ist.
• Verantwortliches Gremium (§ 14): Redaktionelle Anpassung des Verweises.
• Fachgruppen (§ 18): Die Benennung von Fachgruppenmitgliedern wird neu geregelt, mit einer maximalen Benennungsdauer von drei Jahren, um wissenschaftliche Ausgewogenheit zu fördern und gleichzeitig Kontinuität zu gewährleisten. Eine gleichzeitige Mitgliedschaft in Expertengremien anderer datengestützter QS-Richtlinien des G-BA ist ausgeschlossen, um wissenschaftliche Unabhängigkeit zu gewährleisten. Personen nach § 140f Abs. 2 SGB V sind ausgenommen von der Neuregelung.
• Datenschutz und Schweigepflicht (§ 19) & Nachweise (§ 23): Redaktionelle Anpassung der Verweise.
• Qualitätssicherungsabschläge und Ausgleiche (§ 24): Redaktionelle Folgeänderungen aufgrund der Überführung von Leistungsbereichen in die DeQS-RL. Sätze 7-9 in Absatz 1 werden aufgehoben.
• Anlage 1 (Einbezogene Leistungen 2020): Anpassung der Leistungsbereiche, um die Überführung der Indexeingriffe Transplantationsmedizin in die DeQS-RL und das Verbleiben des Follow-ups in der QSKH-RL abzubilden. Die Liste der einbezogenen Leistungen im Erfassungsjahr 2020 wird aktualisiert. Follow-up-Verfahren für Herz-, Leber-, Lungen-, Herz-Lungen-, Nieren- und Pankreas-(Nieren-)Transplantationen der Jahre 2017-2019 werden weiterhin in der QSKH-RL dokumentiert.
• Anhang 1 zu Anlage 1 (Indikatorenlisten): Aktualisierung der Indikatorenlisten für die verbleibenden Leistungsbereiche in der QSKH-RL (Ambulant erworbene Pneumonie, Gynäkologische Operationen, Herzschrittmacherversorgung, Hüftendoprothesenversorgung, Hüftgelenknahe Femurfraktur, Implantierbare Defibrillatoren, Karotis-Revaskularisation, Knieendoprothesenversorgung, Mammachirurgie, Perinatalmedizin, Pflege: Dekubitusprophylaxe, Follow-up Transplantationen 2017-2019).
• Anhang 2 zu Anlage 1 (Erforderlichkeit der Daten): Verweis auf die Erläuterungen in den Empfehlungen zur Spezifikation 2020 des IQTIG (Anlage 2).

Bürokratiekostenermittlung (Anlage 1 der Tragenden Gründe):

Durch die Änderungen entstehen jährliche Bürokratiekosten von geschätzt 360.623 Euro und einmalige Bürokratiekosten von geschätzt 675.332 Euro für die Leistungserbringer.

• Jährliche Kosten (360.623 Euro): Anstieg durch veränderte Dokumentationsvorgaben, insbesondere neue Datenfelder in Leistungsbereichen wie Karotis-Revaskularisation und Mammachirurgie sowie die manuelle Dokumentation des neunstelligen Standortkennzeichens in den meisten Leistungsbereichen.
• Einmalige Kosten (675.332 Euro): Entstehen durch die Einarbeitung in geänderte Ausfüllhinweise (geschätzter Zeitaufwand 48 Minuten pro Krankenhausstandort und Verfahren mit Änderungen).

IQTIG: Empfehlungen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 zu QS-Verfahren nach QSKH-RL. Erläuterungen (Anlage 2 der Tragenden Gründe):

Das IQTIG empfiehlt modulübergreifende und modulspezifische Änderungen der Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 in den QS-Verfahren nach QSKH-RL.

Modulübergreifende Empfehlungen:

• Überarbeitung der Erforderlichkeitstabellen: Präzisere Definitionen der Verwendungszwecke von Datenfeldern (Fallidentifikation, Indikatorberechnung, Basisauswertung, technische Gründe). Korrekte Zuordnung und Prüfung der Erforderlichkeit aller Datenfelder im Sinne der Datensparsamkeit.
• Eindeutige Vorgangsnummern: Einführung eines 36-stelligen Globally Unique Identifier (GUID) zur bundesweiten eindeutigen Identifizierung von Datensätzen. Leistungserbringer generieren weiterhin ihre eigene Vorgangsnummer.
• Standortangaben: Umstellung auf neunstellige Standortkennzeichen. Empfehlung zur Entkopplung der Sollstatistik vom Standortbezug und Erstellung auf Institutionskennzeichenebene. Datenfeld "entlassender Standort" wird zunächst beibehalten.
• Datenfeld "Geschlecht": Ergänzung des Schlüsselwertes "divers" analog zur eGK.
• Datenfeld "besonderer Personenkreis": Ergänzung des Schlüsselwertes "00 = kein besonderer Personenkreis".
• Redaktionelle Änderungen: Aktualisierung von Jahreszahlen, ICD- und OPS-Kodes, Literaturangaben, Korrekturen der Grammatik und Rechtschreibung, Optimierung von Formulierungen in Ausfüllhinweisen und Datenfeldbezeichnungen.

Modulspezifische Empfehlungen: Modulspezifische Empfehlungen werden für einzelne Module der QSKH-RL gegeben, z.B. für Herzschrittmacherversorgung, Defibrillatoren, Karotis-Revaskularisation, Gynäkologische Operationen, Geburtshilfe, Neonatologie, Mammachirurgie, Dekubitusprophylaxe, Hüft- und Knieendoprothesenversorgung, Ambulant erworbene Pneumonie und Follow-up Module der Transplantationsmedizin. Die Empfehlungen umfassen QS-Filter, QS-Dokumentation (Änderungen und neue Datenfelder) und Erläuterungen zum Minimaldatensatz für jedes Modul. Beispielsweise werden für Module der Herzschrittmacherversorgung Altersbeschränkungen eingeführt und für das Modul Herzschrittmacher-Revision/-Systemwechsel/-Explantation Datenfelder zur Dokumentation von Reoperationen am Leadless Pacemaker angepasst. Für das Modul Geburtshilfe werden Datenfelder gelöscht und neue hinzugefügt, und für das Modul Neonatologie wird ein verkürzter QS-Bogen für bestimmte Fallkonstellationen eingeführt.

Fazit (Tragende Gründe):

Der G-BA hat die Änderung der QSKH-RL am 20. Juni 2019 beschlossen. Die Patientenvertretung und die Länder tragen den Beschluss mit. Der Verband der privaten Krankenversicherung, die Bundesärztekammer, der Deutsche Pflegerat, die Bundespsychotherapeutenkammer und die Bundeszahnärztekammer äußerten keine Bedenken.