Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Themenspezifische Bestimmungen für ein Verfahren 4 (QS NET) sowie Änderungen der Verfahren QS PCI, QS WI und QS CHE für das Erfassungsjahr 2020

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20. Juni 2019 ändert die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) für das Erfassungsjahr 2020.

Die wichtigsten Änderungen umfassen:

• Verfahren 1 (QS PCI - Perkutane Koronarintervention):

  • Anpassung der Stimmrechtsverteilung für Leistungserbringer.
  • Geringfügige redaktionelle Änderungen (Korrektur von "Themenspezifischen" zu "themenspezifischen").
  • Klarstellung des Geltungsbereichs der Qesü-RL.
  • Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste QS PCI) mit 20 Indikatoren zur Qualitätssicherung bei PCI, darunter Indikatoren zu Indikationsstellung, Prozessqualität (z.B. "Door-to-balloon"-Zeit, Dosis-Flächen-Produkt, Kontrastmittelmenge) und Ergebnisqualität (z.B. MACCE, Sterblichkeit).
  • Neufassung der Anlage II (Erforderlichkeit der Daten), die detailliert die benötigten Exportfelder und deren Verwendungszwecke für die QS-Dokumentation und Sozialdaten darstellt.

• Verfahren 2 (QS WI - Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen):

  • Anpassung der Stimmrechtsverteilung für Leistungserbringer.
  • Geringfügige redaktionelle Änderungen (Korrektur von "Themenspezifischen" zu "themenspezifischen").
  • Anpassung des Bezugszeitraums in § 18 von "Erfassungsjahre" zu "Dauer des Erprobungszeitraumes".
  • Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste QS WI) mit 12 Indikatoren zum Hygiene- und Infektionsmanagement in ambulanten und stationären Einrichtungen sowie zu postoperativen Wundinfektionen (mit und ohne MRE, nach ambulanten und stationären Operationen, differenziert nach Implantat- und Nicht-Implantat-Operationen).
  • Neufassung der Anlage II (Erforderlichkeit der Daten), die detailliert die benötigten Exportfelder und deren Verwendungszwecke für Sozialdaten bei Krankenkassen (mit und ohne PID) und fallbezogene QS-Dokumentation darstellt.

• Verfahren 3 (QS CHE - Cholezystektomie):

  • Anpassung der Regelungen für die vertragsärztliche Versorgung.
  • Anpassung der Stimmrechtsverteilung in Fachkommissionen (keine paritätische Verteilung mehr für Vertragsärzte in §2 Abs. 7).
  • Anpassung der Rückmeldeberichte, die nun jährlich und vierteljährlich an Krankenhäuser gehen.
  • Aufhebung von § 19 (einer vorherigen Übergangsregelung).
  • Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste QS CHE) mit 7 Ergebnisindikatoren zu Gallenwegskomplikationen, Reinterventionen, Infektionen, Blutungen, weiteren postoperativen Komplikationen (innerhalb von 30 Tagen und 1 Jahr) und Sterblichkeit (innerhalb von 90 Tagen).
  • Neufassung der Anlage II (Erforderlichkeit der Daten), die detailliert die benötigten Exportfelder und deren Verwendungszwecke für QS-Dokumentation und Sozialdaten darstellt.

• Ergänzung von Verfahren 4 (QS NET - Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen):

  • Einführung eines neuen Verfahrens zur Qualitätssicherung der Nierenersatztherapie, das Dialysen, Nieren- und Pankreastransplantationen umfasst.
  • Festlegung von Gegenstand, Zielen, Eckpunkten, Datenfluss, Datenprüfung, Rechenregeln, Rückmeldeberichten, Auswertungen, Bewertung von Auffälligkeiten, Datenvalidierung, Fachkommissionen (Landes- und Bundesebene), Expertengremium, Datenlieferfristen und Berichtspflichten für das neue Verfahren QS NET.
  • Anlage I (Indikatorenlisten QS NET) mit Indikatoren für Dialyse (15 Indikatoren), Nierentransplantation (19 Indikatoren) und Pankreastransplantation (12 Indikatoren), die Prozess- und Ergebnisqualität in diesen Bereichen abbilden.
  • Anlage II (Erforderlichkeit der Daten), die detailliert die benötigten Exportfelder und deren Verwendungszwecke für fallbezogene QS-Dokumentation (Dialyse, Nierentransplantation/Pankreastransplantation, Follow-up) und Sozialdaten bei Krankenkassen für das Verfahren QS NET darstellt.

Inkrafttreten: Die Änderungen treten am 1. Januar 2020 in Kraft.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss eine Aktualisierung und Erweiterung der DeQS-RL für das Erfassungsjahr 2020 darstellt. Neben redaktionellen Anpassungen und Präzisierungen liegt der Fokus auf der Neufassung der Indikatorenlisten und Datenanforderungen für die bestehenden Verfahren sowie der Einführung eines neuen Verfahrens zur Qualitätssicherung der Nierenersatztherapie.

Zusammenfassung:

Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL). Die Änderungen betreffen die Verfahren 1 (QS PCI), 2 (QS WI) und 3 (QS CHE) sowie die Ergänzung themenspezifischer Bestimmungen für Verfahren 4 (QS NET) für das Erfassungsjahr 2020.

Verfahren 1 (QS PCI): Änderungen umfassen redaktionelle Überarbeitungen und präzisierende Verweisanpassungen, sowie die Festlegung der Stimmrechte im Lenkungsgremium der LAG (paritätische Zuordnung der Stimmrechte der Leistungserbringerseite an Krankenhausvertreter und Vertragsärzte).

Verfahren 2 (QS WI): Änderungen betreffen redaktionelle Anpassungen, Konkretisierungen von Verweisen und die Festlegung der Stimmrechtsverteilung im Lenkungsgremium der LAG (paritätische Vergabe der Stimmrechte der Leistungserbringerseite zwischen Vertragsärzten und Krankenhäusern). In Anlage I wurden Indikatorenlisten angepasst, wobei Kennzahlen zum Hygiene- und Infektionsmanagement gestrichen und Qualitätsindikatoren zum Händedesinfektionsmittelverbrauch als Kennzahlen fortgeführt wurden. Die Bezeichnung MRSA wurde durch MRE ersetzt, um zukünftig auch weitere multiresistente Erreger berücksichtigen zu können.

Verfahren 3 (QS CHE): Wesentliche Änderung ist der Wegfall der separaten Erfassung und Auswertung für Belegärzte. Belegärztlich durchgeführte Indexeingriffe werden dem Krankenhaus zugeordnet und dort qualitätsgesichert, da sich die sektorübergreifende Umsetzung als technisch problematisch und unverhältnismäßig aufwendig erwiesen hat. Entsprechend sind im Lenkungsgremium nur noch Krankenhausvertreter stimmberechtigt.

Verfahren 4 (QS NET): Ergänzung der themenspezifischen Bestimmungen für ein neues Verfahren zur Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen (QS NET). Dieses Verfahren ersetzt die QSD-RL und die QSKH-RL für Nieren- und Pankreastransplantationen. Es ermöglicht eine patientenzentrierte Betrachtung des chronischen Nierenversagens im Langzeitverlauf und integriert Dialyse und Transplantation in ein gemeinsames QS-Verfahren. Das Verfahren QS NET erfasst ambulante, teilstationäre und stationäre Indexbehandlungen und beinhaltet Follow-up-Erhebungen. Für Dialysen wird das Verfahren länderbezogen, für Transplantationen bundesbezogen durchgeführt. Das Verfahren soll valide und vergleichbare Aussagen zur Prozess- und Ergebnisqualität schaffen und die Kooperation zwischen Dialyseeinrichtungen und Transplantationszentren fördern. Die Datenerhebung beginnt verpflichtend am 1. Januar 2020. Für die ersten zwei Erfassungsjahre werden keine Vergütungsabschläge bei fehlender Dokumentation erhoben.

Berichte des IQTIG (Anlagen 2 & 3):

Anlage 2: IQTIG: Empfehlungen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 zu QS-Verfahren nach DeQS-RL - Erläuterungen:

Kurzfassung: Das IQTIG gibt Empfehlungen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 der QS-Verfahren nach DeQS-RL. Diese Empfehlungen umfassen modulübergreifende Aspekte wie die Überarbeitung der Erforderlichkeitstabellen, die Einführung einer eindeutigen Vorgangsnummer (GUID), Anpassungen bei Standortangaben und redaktionelle Änderungen. Modulspezifische Empfehlungen werden für QS PCI, QS WI und QS CHE gegeben, die sich auf QS-Filter, QS-Dokumentation und die Erhebung von Sozialdaten beziehen. Die Spezifikationen dienen der Sicherstellung valider, reliabler und vergleichbarer QS-Daten.

Anlage 3: IQTIG: Empfehlungen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 zum QS-Verfahren Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen (NET) einschließlich Pankreastransplantationen nach DeQS-RL – Erläuterungen:

Kurzfassung: Das IQTIG gibt Empfehlungen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 für das neue QS-Verfahren Nierenersatztherapie (QS NET). Die Empfehlungen basieren auf dem Abschlussbericht des AQUA-Instituts und berücksichtigen den aktuellen Beratungsstand zu den Themenspezifischen Bestimmungen. Modulübergreifende Empfehlungen betreffen die Überarbeitung der Erforderlichkeitstabellen, eindeutige Vorgangsnummern und Standortangaben. Modulspezifische Empfehlungen werden für die Module Dialyse (DIAL) und Nierentransplantation/Pankreastransplantation (PNTX/PNTXFU) gegeben, inklusive QS-Filter, QS-Dokumentation und Spezifikationen für Sozialdaten bei Krankenkassen. Die Spezifikationen dienen der Umsetzung eines praktikablen und validen QS-Verfahrens NET.

Kernpunkte:

• Richtlinie: Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL)
• Gremium: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
• Datum des Beschlusses: 20. Juni 2019
• Betroffene Verfahren:
  • Verfahren 1: QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie)
  • Verfahren 2: QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen)
  • Verfahren 3: QS CHE (Cholezystektomie)
  • Verfahren 4: QS NET (Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen) - neu ergänzt
• Wesentliche Änderungen:
  • Redaktionelle Anpassungen und Verweiskorrekturen in Verfahren 1, 2 und 3.
  • Festlegung der Stimmrechtsverteilung in den Lenkungsgremien der LAG für Verfahren 1 und 2 (paritätisch).
  • Wegfall der separaten Erfassung für Belegärzte in Verfahren 3 (QS CHE).
  • Einführung themenspezifischer Bestimmungen für das neue Verfahren 4 (QS NET), welches QSD-RL und QSKH-RL für Nieren- und Pankreastransplantationen ersetzt.
  • Bürokratiekostenermittlung für QS PCI und QS WI (jährliche und einmalige Kosten), keine neuen Bürokratiekosten für QS CHE. Für QS NET jährliche und einmalige Bürokratiekosten durch Überführung der Dialyse und Transplantation in die DeQS-RL.
• IQTIG-Berichte: Empfehlungen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2020 für QS-Verfahren nach DeQS-RL (Anlagen 2 & 3) mit modulübergreifenden und modulspezifischen Empfehlungen zur QS-Dokumentation und Datenerhebung.
• Inkrafttreten: 1. Januar 2020