Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Allogene Stammzelltransplantation bei aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Januar 2020 die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung) geändert. Gegenstand ist die Regelung der allogenen Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen: Die Methode wird im Regelfall ausgeschlossen, für bestimmte definierte Ausnahmegruppen jedoch ausdrücklich zugelassen.

Die Änderungen im Einzelnen:

• § 4 Absatz 2, neue Nummer 4 – Aufnahme eines Ausschlusses der allogenen Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit aggressiven B-Non-Hodgkin-Lymphomen, die noch nicht mit autologer Stammzelltransplantation behandelt wurden. Von diesem Ausschluss ausgenommen bleibt die Versorgung ab der zweiten Therapielinie bei Patienten, die entweder a) ein sehr hohes Rezidivrisiko aufweisen oder b) bei denen eine ausreichende Stammzellgewinnung für eine autologe Transplantation nicht möglich war – jeweils unter der Voraussetzung, dass sie nach Salvagetherapie ein Ansprechen mindestens im Sinne einer stabilen Erkrankung erreichen.

• Anlage I, neue Nummer 4.4 – Zulassung der allogenen Stammzelltransplantation bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit aggressiven B-Non-Hodgkin-Lymphomen, die nach einer autologen Stammzelltransplantation rezidivieren und nach Salvagetherapie ein Ansprechen mindestens im Sinne einer stabilen Erkrankung erreichen.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 08.04.2020 B2).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. Januar 2020 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung und regelt die Erstattungsfähigkeit der allogenen Stammzelltransplantation (SZT) bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen auf Basis des IQWiG-Abschlussberichts N17-02. Die allogene SZT bleibt GKV-Leistung bei Rezidiv nach autologer SZT und Ansprechen auf Salvagetherapie mindestens im Sinne einer stabilen Erkrankung und wird in Anlage I der Richtlinie aufgenommen. Für noch nicht autolog transplantierte Patienten wird die allogene SZT dagegen grundsätzlich aus dem GKV-Leistungskatalog ausgeschlossen, da hier die autologe SZT mit deutlich geringerer Toxizität den Therapiestandard darstellt – ausgenommen sind jedoch Patienten ab der zweiten Therapielinie mit sehr hohem Rezidivrisiko (z. B. „double-hit“/„triple-hit“-Lymphome, frühes Rezidiv oder Primärrefraktärität) sowie Fälle, in denen eine ausreichende Stammzellgewinnung für eine autologe SZT nicht möglich war. Der G-BA empfiehlt zudem die weitere Dokumentation im DRST/EBMT-Register, um künftige Therapieentscheidungen auf belastbarere Daten stützen zu können.