Heilmittel-Richtlinie: Überprüfung der Verordnungsfähigkeit von Maßnahmen der Podologischen Therapie

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 20. Februar 2020 die Verordnungsfähigkeit von Maßnahmen der Podologischen Therapie überprüft und die Heilmittel-Richtlinie (HeilM-RL) entsprechend angepasst. Ziel ist eine Präzisierung der verordnungsfähigen Maßnahmen, der medizinischen Voraussetzungen und der erforderlichen Diagnostik – insbesondere beim diabetischen Fußsyndrom sowie bei vergleichbaren neuropathischen Fußschädigungen (u. a. infolge Querschnittsyndrom). Der Beschluss sieht zwei Änderungsstufen vor: Abschnitt I tritt am 1. Juli 2020 in Kraft, Abschnitt II am 1. Oktober 2020 (mit Inkrafttreten der Richtlinienänderung vom 19. September 2019).

Im Einzelnen werden folgende Regelungen geändert:

• § 27 (Neufassung „Grundlagen“) – Podologische Therapie ist verordnungsfähig zur Behandlung krankhafter Schädigungen von Haut und Zehennägeln bei nachweisbaren Gefühlsstörungen der Füße infolge Diabetes mellitus (diabetisches Fußsyndrom) oder bei dem diabetischen Fußsyndrom vergleichbaren Schädigungen (bei herabgesetztem Schmerzempfinden und autonomer Schädigung aufgrund einer sensiblen/sensomotorischen Neuropathie oder eines neuropathischen Schädigungsbildes infolge Querschnittsyndrom). Zudem: Auflistung der Risikofaktoren für unumkehrbare Folgeschäden (bis hin zur Amputation), Beschränkung auf Fußschädigungen ohne Hautdefekt (Wagner-Stadium 0) – die Behandlung von Hautdefekten/Entzündungen (Wagner-Stadium 1–5) sowie eingewachsener Zehennägel im Stadium 2 und 3 bleibt ärztliche Leistung – und Definition des Therapieziels (Wiederherstellung, Besserung und Erhaltung der Hautfunktion an Füßen und Zehennägeln).

• § 28 Absatz 1 (Neufassung) – Die Podologische Therapie umfasst das fachgerechte Abtragen krankhafter Hornhautverdickungen, das Schneiden, Schleifen und Fräsen krankhaft verdickter Zehennägel sowie die Behandlung von Zehennägeln mit Tendenz zum Einwachsen und eingewachsenen Zehennägeln im Stadium 1.

• § 28 Absatz 5 (Neufassung) – An Füßen mit Hautdefekten und Entzündungen (Wagner-Stadium 1–5) darf eine geschlossene Fehlbeschwielung (entsprechend Wagner-Stadium 0) weiterhin podologisch behandelt werden.

• § 29 (Neufassung „Maßnahmen der ärztlichen Diagnostik“) – Vor der erstmaligen Verordnung ist eine Eingangsdiagnostik erforderlich: verpflichtend dermatologischer Befund (Hyperkeratose oder pathologisches Nagelwachstum) und neurologischer Befund (konkrete Nachweiskriterien u. a. Sensibilitätsstörungen, Reflexstatus, Parästhesie/Dysästhesie, ENG-Befunde; bei Neuropathie nach § 27 Abs. 1 Nr. 2 zusätzlich Zeichen autonomer Schädigung), fakultativ angiologischer und muskuloskeletaler Befund. Bei Neuropathien nach § 27 Abs. 1 Nr. 2 Buchstabe a ist eine zeitnahe fachärztlich-neurologische Diagnosesicherung herbeizuführen; jede Folgeverordnung setzt die erneute störungsbildabhängige Erhebung des aktuellen Fußbefundes voraus, der auf dem Verordnungsvordruck anzugeben ist.

• § 29 Absatz 3 (Streichung) – Im Rahmen der zweiten Änderungsstufe (Abschnitt II, wirksam zum 1. Oktober 2020) wird dieser Absatz gestrichen.

• Zweiter Teil der HeilM-RL (Heilmittelkatalog), Abschnitt „II. Maßnahmen der Podologischen Therapie“ (Neufassung) – Neuordnung der Diagnosengruppen: DF (diabetisches Fußsyndrom, diabetische Neuropathie mit/ohne Angiopathie, Wagner-Stadium 0), NF (Fußschädigung infolge einer sensiblen oder sensomotorischen Neuropathie, z. B. bei Autoimmunerkrankungen, Kollagenosen, toxischer Neuropathie) und QF (Fußschädigung infolge eines Querschnittsyndroms, z. B. Spina bifida, chronische Myelitis, Syringomyelie). Als vorrangige Heilmittel gelten Hornhautabtragung, Nagelbearbeitung und die Podologische Komplexbehandlung; Erst- und Folgeverordnung umfassen bis zu 6 Behandlungen je Verordnung bei einer Frequenzempfehlung von alle 4 bis 6 Wochen, ergänzt um Hinweise zur individuellen Haut- und Fußpflege sowie zur Inspektion von Schuhwerk und Einlagen. In der Fassung nach Abschnitt II wird zudem klargestellt, dass in der Podologischen Therapie keine orientierenden Behandlungsmengen gemäß § 7 Absatz 1 festgelegt sind.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 20. Februar 2020 erweitert die Verordnungsfähigkeit der Podologischen Therapie in der Heilmittel-Richtlinie über das bislang allein maßgebliche diabetische Fußsyndrom hinaus auf zwei neue Patientengruppen: Personen mit sensiblen oder sensomotorischen Neuropathien mit autonomer Beteiligung und herabgesetztem/fehlendem Schmerzempfinden sowie Patienten mit einem neuropathischen Schädigungsbild infolge eines Querschnittsyndroms – jeweils mit dem Ziel, unumkehrbare Folgeschäden an den Füßen (z. B. Ulzerationen bis hin zu Amputationen) zu vermeiden. Auslöser war ein Antrag der Patientenvertretung von 2018; da keine ausreichende Evidenz für weitere Indikationen vorlag, stützte sich der G-BA auf eine Expertenbefragung und bewertete die Erweiterung ausdrücklich als nicht wesentliche Änderung des Indikationsbereichs. Wichtige Änderungen umfassen zudem die Klarstellung, dass eine isolierte Angiopathie nicht verordnungsbegründend ist, dass eingewachsene Zehennägel nur im Stadium 1 podologisch (Stadium 2–3 ärztlich) behandelt werden dürfen, den Ersatz von „verletzungsfrei“ durch „fachgerecht“ sowie die Verpflichtung zur fachärztlich-neurologischen Diagnosesicherung innerhalb von sechs Monaten nach Erstverordnung. Die geschätzten jährlichen Bürokratiekosten belaufen sich auf rund 1,57 Millionen Euro bei etwa 637.000 zusätzlichen Verordnungen.