Einstellung der Methodenbewertung gemäß § 137c SGB V: Bronchoskopische Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem mittels Applikation von Polymerschaum

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 20. Februar 2020 beschlossen, das gemäß § 137c SGB V eröffnete Bewertungsverfahren zur Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem einzustellen – bezogen auf das Verfahren der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Applikation von Polymerschaum. Die Einstellung des Verfahrens erfolgt auf Grundlage der Verfahrensordnung des G-BA (2. Kapitel § 9a Absatz 2 VerfO). Die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus wird durch diesen Beschluss selbst nicht geändert. Die tragenden Gründe zu dem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA stellt mit Beschluss vom 20. Februar 2020 das Bewertungsverfahren nach § 137c SGB V zur bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion mittels Polymerschaumapplikation beim schweren Lungenemphysem aus medizinischen Gründen ein, da kein Bedarf für eine Regelung besteht. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit schwerem Lungenemphysem (COPD), für die die Methode jedoch nur eine sehr geringe Versorgungsrelevanz hat (lediglich 2–12 Anwendungen pro Jahr von 2014–2017) und deren Hersteller sie als „in der Entwicklung“ einstuft. Die Evidenzlage erlaubt keine abschließende Nutzenbewertung: Die einzige randomisierte Studie wurde vorzeitig abgebrochen und lieferte lediglich einen Anhaltspunkt für einen Nutzen bei der körperlichen Belastbarkeit, aber auch Hinweise auf Schaden (z. B. krankenhauspflichtige unerwünschte Ereignisse). Mit der Einstellung sind keine Änderungen des Leistungsrechts verbunden – die Methode bleibt damit keine GKV-Leistung; die Qualitätsanforderungen der BLVR-QS-RL und die Beobachtungspflicht gelten weiterhin, während das Verfahren zur Thermoablation fortgeführt wird.