Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Tumortherapiefelder beim Glioblastom

Mit diesem Beschluss vom 20. März 2020 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Tumortherapiefelder (TTF) beim Glioblastom als anerkannte Behandlungsmethode in die vertragsärztliche Versorgung auf. Hierzu wird die Anlage I („Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden“) der Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (MVV-RL) um eine neue Nummer 34 ergänzt, die folgende Paragraphen enthält:

• Neue Nummer 34 „Tumortherapiefelder beim Glioblastom“ (angefügt an Anlage I) – Aufnahme der Methode als anerkannte Behandlung zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung, gegliedert in:
  • § 1 Beschreibung der Methode – Definiert den zusätzlichen Einsatz von Tumortherapiefeldern beim Glioblastom: Über die Kopfhaut werden lokal elektrische Wechselspannungsfelder mit einer Frequenz von 200 Kilohertz auf den Tumor übertragen, um die Tumorzellproliferation durch Interferenz mit der Mitoseaktivität zu hemmen.
  • § 2 Indikationsstellung – Die Methode darf bei Patientinnen und Patienten mit einem neu diagnostizierten Glioblastom erbracht werden, wenn nach Abschluss der Radiochemotherapie keine frühe Krankheitsprogression nachgewiesen wurde. Die TTF-Behandlung beginnt zusätzlich zur Standardtherapie in der Erhaltungsphase und kann bis zum zweiten Rezidiv angewendet werden.
  • § 3 Eckpunkte der Qualitätssicherung – Regelt u. a., dass der Indikationsstellung eine Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz (mit Fachärzten für Neurologie, Neurochirurgie, Radiologie, Strahlentherapie sowie Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie) zugrunde liegen muss; die Erstverordnung erfolgt für drei Monate durch entsprechend qualifizierte Fachärzte, die Ausrichtung der Therapie erfolgt auf Basis einer MRT-Bildgebung nach Radiochemotherapie. Zudem werden Schulung von Patientin/Patient und Hilfspersonen, eine angestrebte tägliche Tragedauer von mindestens 18 Stunden, Verlaufskontrollen mindestens alle drei Monate, Regelungen zu Folgeverordnungen und zur Rezidivabklärung, die Verwendung zertifizierter Medizinprodukte sowie Anforderungen zum Datenschutz festgelegt.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 20. März 2020 nimmt der G-BA die Methode „Tumortherapiefelder (TTF) beim Glioblastom“ auf Grundlage des § 135 Absatz 1 SGB V in den Leistungskatalog der vertragsärztlichen Versorgung auf (Aufnahme in Anlage I der MVV-RL als anerkannte Methode). Die nicht-invasive Behandlung mit elektrischen Wechselspannungsfeldern (200 kHz) wird zusätzlich zur Standardtherapie mit Temozolomid bei Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom (WHO-Grad IV) in der Erhaltungsphase nach abgeschlossener Radiochemotherapie ohne frühe Krankheitsprogression anerkannt und kann bis zum zweiten Rezidiv bzw. Tumorprogress erfolgen. Die Entscheidung stützt sich auf die EF-14-Studie, die eine durchschnittliche Überlebensverlängerung von 4,9 Monaten sowie Hinweise auf verbesserte kognitive Leistungsfähigkeit und Alltagsaktivitäten bei nur geringen Nebenwirkungen (u. a. Jucken der Kopfhaut) zeigte. Wesentliche Anforderungen umfassen die Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz mit fünf Fachdisziplinen, eine angestrebte Mindesttragezeit von 18 Stunden täglich, regelmäßige Verlaufskontrollen mindestens alle drei Monate sowie die Verwendung ausschließlich CE-gekennzeichneter Medizinprodukte ohne Datenzugriff Dritter.