Einleitung des Bewertungsverfahrens: High-Flow-Therapie zur Selbstanwendung bei fortgeschrittener chronischer obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischer respiratorischer Insuffizienz Typ 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 4. Juni 2020 die Einleitung eines Beratungsverfahrens für eine Bewertung nach § 135 Absatz 1 Satz 1 SGB V beschlossen – und zwar zur High-Flow-Therapie zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder chronischer respiratorischer Insuffizienz Typ 1. Das Verfahren erfolgt auf Grundlage von Kapitel 1 § 5 der Verfahrensordnung des G-BA, ausgehend von einem Verfahren nach § 139 Absatz 3 SGB V.

Mit der Durchführung des Beratungsverfahrens – einschließlich der Festlegung des Zeitplans sowie der Ankündigung der Bewertung gemäß Kapitel 2 § 6 VerfO – wurde der Unterausschuss Methodenbewertung beauftragt. Dieser kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gemäß § 139a Absatz 3 Nummer 1 SGB V mit der Recherche, Darstellung und Bewertung des aktuellen medizinischen Wissensstands im Rahmen des Beratungsverfahrens beauftragen. Der Beschluss ist damit ein vorbereitender Schritt eines möglichen späteren Bewertungs- und Beratungsverfahrens; inhaltliche Änderungen an einer Richtlinie werden hierdurch selbst noch nicht vorgenommen.

Zusammenfassung:

Der G-BA leitet mit diesem Beschluss vom 4. Juni 2020 ein Bewertungsverfahren nach § 135 Abs. 1 Satz 1 SGB V zur High-Flow-Therapie (HFT) zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder chronischer respiratorischer Insuffizienz Typ 1 ein. Auslöser war eine Anfrage des GKV-Spitzenverbands im Rahmen eines Hilfsmittelverzeichnis-Verfahrens, wobei der G-BA feststellte, dass das entsprechende Medizinprodukt (Zufuhr erwärmter, befeuchteter Raumluft ggf. mit Sauerstoff über hohe Flussraten) untrennbarer Bestandteil einer neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethode ist. Da der Hersteller seinen Antrag auf Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis nicht innerhalb der Monatsfrist zurücknahm, beginnt das Bewertungsverfahren gemäß § 139 Abs. 3 Satz 5 SGB V automatisch und ohne Antrag. Ziel ist die Prüfung von therapeutischem Nutzen, medizinischer Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit – bei positivem Ergebnis könnte die Methode künftig Bestandteil der vertragsärztlichen Versorgung zu Lasten der Krankenkassen werden.