Mindestmengenregelungen: Lebertransplantation inklusive Teilleber-Lebendspende

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 16. Juli 2020 ändert die Mindestmengenregelungen für Krankenhäuser. Die wichtigsten Änderungen sind:

• § 7 Absatz 5: Eine Frist wird vom 15. Juli auf den 7. August verschoben.
• Anlage Nr. 1 (Lebertransplantation):
  • Die jährliche Mindestmenge für Lebertransplantationen pro Krankenhausstandort bleibt bei 20.
  • Es werden detaillierte OPS-Codes (Version 2020) für Lebertransplantationen und Leberteilresektionen zur Lebendspende aufgeführt, die relevant für die Mindestmenge sind.
  • Für das Jahr 2021 werden zusätzlich weitere OPS-Codes (5-503.1, 5- 503.x, 5- 503.y, 5- 504.x und 5 -504.y) bei der Berechnung der Mindestmenge für Lebertransplantationen berücksichtigt.
• Inkrafttreten:
  • Die Änderung in § 7 Absatz 5 tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
  • Die Änderungen in der Anlage (Lebertransplantation) treten am 1. Januar 2021 in Kraft.

Die Begründung für diesen Beschluss ist auf der Webseite des G-BA einsehbar.

Zusammenfassung:

Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 16. Juli 2020 über eine Änderung der Mindestmengenregelungen (Mm-R) gemäß § 136b Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 SGB V für Lebertransplantationen (inkl. Teilleber-Lebendspenden).

Kernpunkte:

• Regelungsgegenstand: Änderung der Nr. 1 der Anlage der Mm-R, betreffend die Mindestmenge für Lebertransplantationen inklusive Teilleber-Lebendspenden.
• Anlass der Änderung: Überprüfung der bestehenden Regelung aufgrund einer systematischen Literaturrecherche des IQWiG zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität bei Lebertransplantationen (Bericht vom 4. September 2019, Anlage 3).
• Mindestmengenfähigkeit: Leistungen im Bereich Lebertransplantation sind planbare, seltene und hochkomplexe Leistungen, bei denen die Qualität des Behandlungsergebnisses von der Leistungsmenge abhängig ist. Eine Mindestmenge ist erforderlich, um Routine und Erfahrung in Transplantationszentren zu gewährleisten.
• Planbarkeit der Leistung: Lebertransplantationen und Teilleber-Lebendspenden sind planbar und können in spezialisierten Zentren unter Berücksichtigung von Transportrisiken medizinisch sinnvoll und zumutbar erbracht werden. Datenanalyse zeigte, dass potenzielle Wegstreckenverlängerungen von bis zu zwei Stunden vertretbar sind.
• Abhängigkeit der Qualität von der Leistungsmenge: Studienlage (IQWiG-Bericht) deutet auf einen wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen höherer Leistungsmenge und besserer Ergebnisqualität, insbesondere hinsichtlich der Mortalität. Die Aussagekraft der Studien wird jedoch als niedrig bewertet, methodische Limitationen bestehen. Für Transplantatversagen wurde ein nicht-linearer Zusammenhang festgestellt.
• Bezugspunkt der Mindestmenge: Standort des Krankenhauses, da die Qualität von interdisziplinärer Teamarbeit und standortbezogener Erfahrung abhängt. Interdisziplinäre Transplantationskonferenz ist etabliert und standortbezogen.
• Höhe der Mindestmenge: Beibehaltung der Mindestmenge von 20 Lebertransplantationen (inkl. Teilleber-Lebendspenden) pro Jahr und Krankenhausstandort. Diese Höhe wird als verhältnismäßig angesehen, um eine hinreichende Routine zu gewährleisten, ohne die flächendeckende Versorgung zu gefährden.
• Verhältnismäßigkeit: Die Mindestmenge ist verhältnismäßig und dient dem legitimen Zweck der Qualitätssicherung und Patientensicherheit.
• Übergangsregelungen: Für das Jahr 2021 gilt eine Übergangsregelung, bei der zusätzlich zu den definierten OPS-Kodes (5-503.2 bis 5-504.5) auch die OPS-Kodes 5-503.1, 5-503.x, 5-503.y, 5-504.x und 5-504.y bei der Berechnung der Leistungsmenge angerechnet werden können. Der OPS-Kode 5-503.0 (postmortale Hepatektomie) kann letztmalig für die Prognosedarlegung 2021 berücksichtigt werden.
• Änderung § 7 Absatz 5 Mm-R: Anpassung der Frist für die jährliche Prognosedarlegung auf den 7. August eines jeden Jahres (entsprechend Beschluss vom 16. April 2020).
• Bürokratiekosten: Keine neuen Bürokratiekosten durch den Beschluss.
• Verfahrensablauf: Beratungen in der AG Mindestmengen und im Unterausschuss Qualitätssicherung seit 20. Juni 2018. Stellungnahmeverfahren mit dem BfDI war nicht erforderlich.
• Fazit: Der G-BA hat die Änderung der Mm-R am 16. Juli 2020 beschlossen. Patienten- und Ländervertretung tragen den Beschluss mit.

Zusammenfassung des IQWiG-Berichts (Anlage 3):

Kurzfassung:

Der Rapid Report des IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) im Auftrag des G-BA untersuchte den Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge und der Ergebnisqualität bei Lebertransplantationen (inklusive Teilleber-Lebendspenden). Sechs retrospektive Beobachtungsstudien wurden analysiert. Es zeigte sich ein positiver Zusammenhang zwischen höherer Leistungsmenge und geringerer Gesamtmortalität, jedoch bei niedriger Aussagekraft der Ergebnisse. Für Transplantatversagen wurde ein nicht-linearer Zusammenhang festgestellt, was gegen die Festlegung von Mindestmengen auf Basis dieser Zielgröße spricht. Zu anderen Morbiditätsindikatoren, Lebensqualität oder Krankenhausaufenthaltsdauer lagen keine verwertbaren Daten vor. Es wurden keine Studien gefunden, die die Auswirkungen von Mindestmengenregelungen auf die Ergebnisqualität untersuchten.

Fazit:

Der IQWiG-Bericht kommt zu dem Schluss, dass es Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge von Krankenhäusern und der Ergebnisqualität bei Lebertransplantationen gibt, insbesondere in Bezug auf die Gesamtmortalität. Die Aussagekraft der Evidenz wird jedoch als niedrig eingestuft. Für Transplantatversagen deutet der Bericht auf einen komplexeren, nicht-linearen Zusammenhang hin, der die Anwendung von einfachen Mindestmengenschwellenwerten in Frage stellt. Weitere Forschung, insbesondere zu anderen relevanten Ergebnisparametern und den Auswirkungen von Mindestmengenregelungen, wird als notwendig erachtet.