Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Interstitielle LDR-Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. September 2020 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung geändert. Ziel ist die Anerkennung der interstitiellen LDR-Brachytherapie (mit permanenter Seed-Implantation) als Behandlungsmethode beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil; damit verbunden endet das zuvor ausgesetzte Bewertungsverfahren für diese Methode.

Die im Beschluss geregelten Änderungen im Einzelnen:

• Anlage I (Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden) – Einfügung einer neuen Nummer [Y]: „Interstitielle LDR-Brachytherapie bei lokal begrenztem Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil (LDR-Brachytherapie mit permanenter Seed-Implantation)“. Der Beschluss ist mit einem Beschluss zur Qualitätssicherung nach § 136 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 SGB V verbunden.
• Anlage III „Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“ – Neufassung der Nummer 3 als „nicht besetzt.“; die LDR-Brachytherapie wird somit aus der Liste der Methoden mit ausgesetztem Bewertungsverfahren entfernt.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz AT 07.01.2021); die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 17. September 2020 nimmt der G-BA die interstitielle LDR-Brachytherapie (permanente Seed-Implantation) als Monotherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil (PSA ≤ 10 ng/ml, Gleason-Score 6, cT-Kategorie bis 2a) nach § 135 Abs. 1 SGB V als anerkannte Methode in die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Anlage I) auf. Betroffen sind Männer mit dieser Tumorerkrankung – der häufigsten Krebserkrankung des Mannes in Deutschland – für die damit eine ambulante, nebenwirkungsärmere Alternative zu radikaler Prostatektomie und perkutaner Strahlentherapie verfügbar wird (Vorteile v. a. bei Kontinenz, Sexual- und Darmfunktion). Die Entscheidung folgt auf die jahrelange Aussetzung des Verfahrens (2009), da die aussetzungsbegründende PREFERE-Studie 2016 wegen Rekrutierungsproblemen scheiterte und weitere randomisierte Studien zur Mortalität nicht durchführbar erscheinen; der G-BA stützt sich daher auch auf Evidenz niedrigerer Stufen (HTA-Berichte, systematische Reviews, Leitlinien). Parallel wurde eine Richtlinie zur Qualitätssicherung nach § 136 SGB V beschlossen.