Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Interstitielle LDR-Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil

Mit Beschluss vom 17. September 2020 hat der G-BA die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert und die interstitielle LDR-Brachytherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil als im Krankenhaus erforderliche Behandlungsmethode in die Richtlinie aufgenommen. Die beschlossenen Änderungen im Einzelnen:

• Anlage I (Methoden, die für die Versorgung mit Krankenhausbehandlung erforderlich sind) – Einfügung einer neuen Nummer zur „Interstitiellen LDR-Brachytherapie bei lokal begrenztem Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil (LDR-Brachytherapie mit permanenter Seed-Implantation)“. Dieser Beschluss ist verbunden mit einem Beschluss zur Qualitätssicherung gemäß § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 SGB V.
• Anlage II („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind“) – Neufassung der Nummer 10 als „nicht besetzt“; die Methode wird damit aus der Liste der Methoden mit ausgesetztem Bewertungsverfahren entfernt.
• Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 07.01.2021 B2).

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 17. September 2020 ändert der G-BA die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung und erkennt die interstitielle LDR-Brachytherapie als Monotherapie beim lokal begrenzten Prostatakarzinom mit niedrigem Risikoprofil (PSA ≤ 10 ng/ml, Gleason-Score 6) als ausreichend belegte, medizinisch notwendige Leistung an, die in die Anlage I der KHMe-RL aufgenommen wird. Nach dem Scheitern der aussetzungsbegründenden PREFERE-Studie sowie weiterer randomisierter Studien (SPIRIT, SABRE, START) stützt sich der G-BA auf niedrigere Evidenzstufen wie HTA-Berichte, systematische Reviews und Leitlinien, wonach die Brachytherapie ein vergleichbares PSA-basiertes rezidivfreies Überleben bei vorteilhaftem Nebenwirkungsprofil (weniger Inkontinenz und erektile Dysfunktion als bei Prostatektomie) bietet. Die Methode bleibt damit im Rahmen der Krankenhausbehandlung Leistung der gesetzlichen Krankenkassen; mit Inkrafttreten treten die bisherigen aussetzungsbegleitenden Qualitätssicherungsmaßnahmen außer Kraft. Eine Entscheidung zu anderen Risikogruppen (z. B. intermediäres Risiko) wurde ausdrücklich nicht getroffen.