Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Protonentherapie beim inoperablen hepatozellulären Karzinom

Der Beschluss vom 15. Oktober 2020 ändert die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung). Ziel ist die Verlängerung der Aussetzung der Bewertung der Protonentherapie beim inoperablen hepatozellulären Karzinom im Hinblick auf laufende oder geplante Studien.

Geänderte Bestimmung:

• Anlage II, Abschnitt A (Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien), Nummer 2.2 (Protonentherapie beim inoperablen hepatozellulären Karzinom) – Das Datum „31. Dezember 2020“ wird durch das Datum „30. Juni 2022“ ersetzt. Die Aussetzung wird damit um anderthalb Jahre verlängert.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: 23. Dezember 2020).

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Oktober 2020:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Aussetzung des Bewertungsverfahrens sowie die geltenden Qualitätssicherungsmaßnahmen für die Protonentherapie bei inoperablem Leberzellkarzinom (HCC) erneut verlängert. Ziel ist es, den Zeitraum bis zum Vorliegen belastbarer Ergebnisse aus laufenden klinischen Studien zu überbrücken, um den Nutzen der Methode abschließend bewerten zu können.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Die Entscheidung betrifft Patientinnen und Patienten mit einem inoperablen hepatozellulären Karzinom (HCC), die im Rahmen einer Krankenhausbehandlung mit einer Protonentherapie bestrahlt werden sollen.

Wichtige Änderungen Die Frist für die Aussetzung der Nutzenbewertung sowie die Gültigkeit der damit verbundenen Qualitätssicherungsanforderungen wurde vom 31. Dezember 2020 bis zum 30. Juni 2022 verlängert. Grund hierfür sind Verzögerungen bei internationalen Studien (insb. NCT00857805 und NCT02640924), deren Daten für eine fundierte Entscheidung über die Kassenleistung notwendig sind.