Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei Protonentherapie bei Patientinnen und Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom: Verlängerung der Gültigkeitsdauer

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. Oktober 2020 verlängert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Gültigkeitsdauer des Beschlusses über Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei Protonentherapie bei Patientinnen und Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) aus dem Jahr 2009. Das bislang geltende Enddatum „31. Dezember 2020“ wird jeweils durch das Datum „30. Juni 2022“ ersetzt; inhaltliche Änderungen an den Qualitätssicherungsmaßnahmen selbst erfolgen nicht. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft, die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. Oktober 2020 verlängert der G-BA die Aussetzung des Bewertungsverfahrens zur Protonentherapie beim inoperablen hepatozellulären Karzinom (HCC) sowie die zugehörigen Qualitätssicherungsmaßnahmen bis zum 30. Juni 2022. Hintergrund ist, dass der Nutzen der Methode bislang nicht hinreichend belegt ist, jedoch laufende randomisierte Studien (insbesondere NCT00857805 und NCT02640924) voraussichtlich 2022 Ergebnisse liefern, die eine abschließende Nutzenbewertung ermöglichen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit inoperablem HCC, für die die Protonentherapie im Rahmen der Krankenhausbehandlung weiterhin unter den geltenden Struktur- und Prozessqualitätsanforderungen erbracht werden kann. Da alle Stellungnahmen zustimmend ausfielen, wurden keine Änderungen an den Beschlussentwürfen vorgenommen; neue Bürokratiekosten entstehen nicht.