Mindestmengenregelungen: Versorgung von Früh- und Reifgeborenen mit einem Aufnahmegewicht von < 1.250 Gramm (Nr. 8 der Anlage)

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 17. Dezember 2020 ändert die Mindestmengenregelungen für Krankenhäuser in Bezug auf die Versorgung von Früh- und Neugeborenen. Konkret wird die Nummer 8 der Anlage geändert, welche die Mindestmenge für die Versorgung von Früh- und Reifgeborenen mit einem Gewicht von unter 1250g regelt.

Die wesentlichen Änderungen sind:

• Erhöhung der Mindestmenge: Die jährliche Mindestmenge pro Krankenhausstandort wird von 14 auf 25 Fälle erhöht.
• Änderung des Bezugsgewichts: Anstelle des Geburtsgewichts ist nun das Aufnahmegewicht von unter 1250g maßgeblich.
• Geltungsbereich: Die Mindestmengenregelung umfasst die gesamte Versorgung von Früh- und Reifgeborenen unter 1250g Aufnahmegewicht von der Geburt bis zum Erreichen von 1249g. Krankenhäuser, die solche Kinder im Rahmen einer Verlegung aufnehmen, sind von der Regelung ausgenommen.
• Übergangsregelung: Für die Jahre 2021 und 2022 gilt eine Übergangs-Mindestmenge von 14 Fällen, für 2023 von 20 Fällen.
• Inkrafttreten: Die Änderung tritt am 1. Januar 2021 in Kraft.
• Begründung: Die tragenden Gründe für diesen Beschluss werden auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der G-BA die Mindestmenge für die Versorgung sehr kleiner Frühgeborener erhöht und präzisiert hat, um die Qualität der Versorgung zu sichern. Dabei wurden Übergangsfristen berücksichtigt.

Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über eine Änderung der Mindestmengenregelungen (Mm-R): Änderung der Nr. 8 der Anlage

Zusammenfassung:

Der G-BA hat eine Neufassung der Nr. 8 der Anlage der Mm-R beschlossen. Diese bezieht sich auf die Versorgung von Früh- und Reifgeborenen mit einem Aufnahmegewicht von < 1.250 g und ändert die bisherige Regelung "Versorgung von Früh- und Neugeborenen mit einem Geburtsgewicht < 1.250 g".

Wesentliche Änderungen:

• Leistungsbezeichnung: Von "Versorgung von Früh- und Neugeborenen mit einem Geburtsgewicht < 1.250 g" zu "Versorgung von Früh- und Reifgeborenen mit einem Aufnahmegewicht von < 1.250 g". Die Bezeichnung "Reifgeborene" wird als inhaltlich präziser angesehen und an die QFR-RL angeglichen. Der Begriff "Aufnahmegewicht" ersetzt "Geburtsgewicht", da er den aktuellen Zustand bei Aufnahme besser widerspiegelt, insbesondere bei Verlegungen.
• Anwendungsbereich: Die Mindestmenge gilt für die gesamte Versorgung von Früh- und Reifgeborenen < 1.250 g von der Geburt bis zum Erreichen eines Gewichts von 1.249 g. Die Leistungserbringung soll gemäß QFR-RL grundsätzlich nur in Perinatalzentren Level 1 erfolgen, wird aber durch die Mm-R zusätzlich an die Erfüllung der Mindestmengen geknüpft. Ausnahmen sind in medizinisch begründeten Einzelfällen bei Verlegungen möglich.
• Ermittlung der Leistungsmenge: Zur Berechnung der Leistungsmenge werden das Aufnahmegewicht, der Aufnahmetag und der Geburtstag aus § 301 SGB V Datensätzen herangezogen. Zählbar sind nur Fälle, die am Geburtstag oder Folgetag aufgenommen wurden, um ungerechtfertigtem Verlegungsgeschehen entgegenzuwirken und eine zeitnahe Versorgung in geeigneten Zentren sicherzustellen.
• Höhe der Mindestmenge: Anhebung von 14 auf 25 Leistungen pro Jahr und Krankenhausstandort. Diese Erhöhung basiert auf der Analyse aktueller fachwissenschaftlicher Erkenntnisse, medizinischer Erfahrungssätze und der Auswertung von Literatur und Daten des IQTIG.

Tragende Gründe für die Mindestmengenfähigkeit:

• Planbare Leistung: Die Versorgung ist als seltene, hochkomplexe Leistung grundsätzlich planbar und medizinisch sinnvoll in spezialisierten Krankenhäusern durchführbar.
• Abhängigkeit der Behandlungsqualität von der Leistungsmenge: Studien und Datenanalysen des IQTIG belegen einen Zusammenhang zwischen höherer Leistungsmenge und besserer Ergebnisqualität, insbesondere in Bezug auf die Mortalität von Frühgeborenen mit sehr geringem Geburtsgewicht.
• Eignung des Leistungsbereichs: Mindestmengen sind erforderlich, um über die Vorgaben des Weiterbildungs- und Krankenhausplanungsrechts hinaus eine bundeseinheitliche Routine und Erfahrung in allen Level-1-Perinatalzentren sicherzustellen und eine hohe Ergebnisqualität zu gewährleisten. Weiterbildungsrecht und Krankenhausplanung reichen allein nicht aus, um die notwendige kontinuierliche Erfahrung und das interdisziplinäre Teamwork zu garantieren.

Festlegung des Bezugspunkts der Mindestmenge:

Der Standort eines Krankenhauses wird als Bezugspunkt festgelegt, da die Versorgung von Frühgeborenen eine komplexe Teamleistung ist, bei der das Zusammenspiel verschiedener Professionen entscheidend ist. Die Leistungsmenge wird als Anzahl der pro Krankenhaus versorgten Früh- und Reifgeborenen definiert.

Festlegung der Höhe der Mindestmenge:

Die Höhe von 25 Leistungen pro Jahr und Krankenhausstandort wurde unter Abwägung verschiedener Belange festgelegt. Eine Bandbreite von 10 bis 50 Leistungen pro Jahr wurde als geeignet identifiziert, wobei 25 als ein angemessener Wert im mittleren Bereich dieser Bandbreite angesehen wird, der eine hinreichende Behandlungsroutine sichert, Mortalität und Komplikationen reduziert und gleichzeitig eine flächendeckende Versorgung unter Berücksichtigung der Leistungserbringerinteressen gewährleistet.

Verhältnismäßigkeit der konkreten Mindestmenge:

Die Festsetzung der Mindestmenge ist verhältnismäßig und dient dem legitimen Zweck der Qualitätssicherung und Patientensicherheit. Sie ist geeignet, erforderlich und angemessen, um Gefahren für die Gesundheit von Früh- und Reifgeborenen abzuwehren.

Übergangsregelungen und Ausnahmetatbestände:

Es wird eine stufenweise Übergangsregelung eingeführt, um Krankenhäusern Zeit zur Anpassung an die erhöhte Mindestmenge zu geben. Für 2023 gilt eine Mindestmenge von 20, ab 2024 von 25 Leistungen. Ausnahmetatbestände über § 6 Mm-R hinaus sind nicht vorgesehen, insbesondere wird der Ausnahmetatbestand "hohe Qualität" für diese Leistung nicht festgelegt, da ein statistisch belastbarer Nachweis hoher Qualität unterhalb der Mindestmenge von 25 nicht sinnvoll erscheint.

Verfahrensablauf:

Der Beschlussentwurf wurde in der AG Mindestmengen und im Unterausschuss Qualitätssicherung beraten. Es erfolgte eine IQTIG-Beauftragung zur Datenauswertung und Folgenabschätzung.

Fazit:

Der G-BA hat die Mm-R in seiner Sitzung am 17. Dezember 2020 geändert, um die Qualität der Versorgung von Früh- und Reifgeborenen mit einem Aufnahmegewicht von < 1.250 g zu verbessern.

Zusammenfassende Dokumentation (Anlagen):

• Anlage 1: Bericht des IQWiG vom 14. August 2008:
  • Kurzfassung: Der Bericht des IQWiG untersuchte den Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge und der Ergebnisqualität bei der Versorgung von Früh- und Neugeborenen mit sehr geringem Geburtsgewicht (<1500g). Die Studienlage zeigt einen wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen höherer Leistungsmenge und geringerem Mortalitätsrisiko. Die Daten zur Morbidität waren spärlich und nicht eindeutig. Es wurden keine sicheren Schwellenwerte für Mindestmengen ermittelt.
  • Fazit: Die Ergebnisse weisen auf einen statistischen Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Ergebnisqualität hin, insbesondere in Bezug auf Mortalität. Es gibt Hinweise auf einen Trend einer Risikoreduktion mit steigender Leistungsmenge. Es wird eine Begleitevaluation bei Einführung einer Mindestmengenregelung empfohlen.
• Anlage 6: Bericht des IQTIG vom 22. Juni 2020:
  • Kurzfassung: Das IQTIG analysierte den Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und risikoadjustierter Sterbewahrscheinlichkeit bei Frühgeborenen mit einem Aufnahmegewicht < 1.250 g. Die Auswertung basierte auf esQS-Daten und Daten von perinatalzentren.org (Datenjahre 2014-2018). Es wurde ein eindeutiger, monoton fallender Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und geringerer Sterbewahrscheinlichkeit festgestellt. Es konnte kein Schwellenwert identifiziert werden, ab dem sich die Ergebnisse nicht weiter verbessern.
  • Fazit: Auf Grundlage der Analysen des IQTIG lässt sich ein eindeutiger Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und risikoadjustierter Sterbewahrscheinlichkeit für Frühgeborene mit einem Aufnahmegewicht kleiner 1.250 g feststellen. Höhere Fallzahlen sind mit einer geringeren Sterblichkeit assoziiert.