Mindestmengenregelungen: Komplexe Eingriffe am Organsystem Ösophagus für Erwachsene (Nr. 3 der Anlage)

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 17. Dezember 2020 ändert die Mindestmengenregelungen für "Komplexe Eingriffe am Organsystem Ösophagus" (Speiseröhre). Die wichtigste Änderung ist die Erhöhung der jährlichen Mindestmenge pro Krankenhausstandort von 10 auf 26 Eingriffe. Diese neue Mindestmenge gilt für komplexe Ösophagus-Eingriffe bei Erwachsenen und ist durch eine detaillierte Liste von OPS-Codes (Operationen- und Prozedurenschlüssel) konkretisiert.

Zusätzlich gibt es eine Übergangsregelung für die Jahre 2021 und 2022. In diesen Jahren gilt übergangsweise eine Mindestmenge von 10 Leistungen, und für die Berechnung der Leistungsmenge im Jahr 2021 (für die Prognose 2022) werden neben den neuen OPS-Codes auch weitere, spezifisch aufgelistete OPS-Codes berücksichtigt.

Die Änderung tritt am 1. Januar 2021 in Kraft. Die Begründung für diesen Beschluss wird auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Kurz gesagt:

• Erhöhung der Mindestmenge für komplexe Speiseröhren-Operationen von 10 auf 26 pro Jahr und Standort.
• Gilt für Erwachsene.
• Detaillierte Auflistung relevanter OPS-Codes.
• Übergangsregelung für 2021 und 2022 mit temporärer Mindestmenge von 10 und erweiterter OPS-Code-Berücksichtigung.
• Inkrafttreten am 1. Januar 2021.

Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beschließt eine Neufassung der Nr. 3 der Anlage der Mindestmengenregelungen (Mm-R) gemäß § 136b Absatz 1 Satz 1 Nr. 2 SGB V. Diese Änderung betrifft die Mindestmenge für komplexe Eingriffe am Organsystem Ösophagus und basiert auf einem systematischen Literaturrecherche des IQWiG, einer Datenanalyse des IQTIG sowie aktuellen fachwissenschaftlichen Erkenntnissen.

Gegenstand der Änderung ist der Leistungsbereich komplexe Eingriffe am Organsystem Ösophagus. Der G-BA erhöht die Mindestmenge und überarbeitet den Katalog der mindestmengenrelevanten Leistungen, operationalisiert durch OPS-Kodes der Version 2021. Die Mindestmenge wird für spezifische OPS-Kodes aus den Bereichen 5-423 bis 5-438 festgelegt, die detailliert im Dokument aufgeführt sind.

Die Leistungen sind mindestmengenfähig, da es sich um planbare Leistungen handelt, bei denen die Qualität des Behandlungsergebnisses von der Leistungsmenge abhängt. Es handelt sich um seltene, hochkomplexe Leistungen, die bundesweit selten indiziert werden. Sie stellen hohe fachliche Anforderungen an ärztliches und nichtärztliches Personal und erfordern ein interdisziplinäres Team. Anastomoseninsuffizienz der Speiseröhre ist eine wesentliche Komplikation, deren Behandlung maßgeblich von der Erfahrung des interdisziplinären Teams abhängt.

Die Leistungen sind planbar und können in dafür vorgesehenen Krankenhäusern medizinisch sinnvoll und zumutbar erbracht werden. Datenanalysen des IQTIG zeigen, dass die zu erwartenden Transport- und Verlegungsrisiken durch die Mindestmengenfestlegung vertretbar sind und den Qualitätsgewinn nicht aufwiegen. Eine durchschnittliche Wegstrecke von bis zu 35 km zum nächstgelegenen Krankenhausstandort ist zumutbar.

Die Qualität des Behandlungsergebnisses ist von der Menge der erbrachten Leistungen abhängig. Eine IQWiG-Literaturrecherche bestätigt einen wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität in Bezug auf Mortalität, therapiebedingte Komplikationen (Anastomoseninsuffizienz), tödliche Komplikationen (Failure to rescue) und Wiedereinweisung.

Die Festlegung einer Mindestmenge ist eine über das Weiterbildungs- und Krankenhausplanungsrecht hinausgehende Qualitätsanforderung, um bundeseinheitlich Routine und Erfahrung zu sichern. Standort eines Krankenhauses wird als Bezugspunkt der Mindestmenge festgelegt, da das interdisziplinäre Team und dessen Zusammenspiel entscheidend für die Ergebnisqualität sind. Die Höhe der Mindestmenge wird auf 26 Behandlungsfälle pro Jahr und je Krankenhausstandort festgelegt. Diese Höhe ist verhältnismäßig und berücksichtigt sowohl Patienten- als auch Leistungserbringerinteressen.

Eine stufenweise Übergangsregelung wird festgelegt. Im Kalenderjahr 2021 gilt übergangsweise eine Mindestmenge von 10 Leistungen pro Standort eines Krankenhauses. Die neue Mindestmenge von 26 Leistungen pro Standort eines Krankenhauses gilt ab 2023. Für die Prognosedarlegung im Jahr 2021 für das Kalenderjahr 2022 dürfen letztmalig entfallende OPS-Kodes mitgezählt werden.

Bericht des IQWiG vom 24. April 2020 (Anlage 3):

Kurzfassung: Das IQWiG untersuchte den Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei komplexen Eingriffen am Organsystem Ösophagus. 37 Beobachtungsstudien wurden eingeschlossen, von denen 30 verwertbare Daten lieferten. Nur eine Studie hatte hohe Aussagekraft.

Fazit: Für die Leistungsmenge pro Krankenhaus konnte ein Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses in Bezug auf Mortalität abgeleitet werden. Für therapiebedingte Komplikationen (Anastomoseninsuffizienz) wurde ebenfalls ein Zusammenhang festgestellt, basierend auf einer Studie mit hoher Aussagekraft. Auch für tödliche Komplikationen (Failure to rescue) wurde ein Zusammenhang identifiziert. Für Wiedereinweisung wurde ein Zusammenhang zuungunsten von Krankenhäusern mit hoher Leistungsmenge gefunden, basierend auf einer Studie mit niedriger Aussagekraft. Für die Leistungsmenge pro Ärztin oder Arzt wurde ein Zusammenhang mit Mortalität nur für das Versterben im Krankenhaus gefunden. Für therapiebedingte Komplikationen (Anastomoseninsuffizienz) wurde ebenfalls ein Zusammenhang festgestellt. Studien zu den Auswirkungen eingeführter Mindestfallzahlen (Fragestellung 2) wurden nicht identifiziert.

Bericht des IQTIG vom 15. Dezember 2020 (Anlage 5):

Der Bericht des IQTIG analysiert die Folgen verschiedener Mindestmengenhöhen (10, 15, 20, 25, 26, 30, 35, 40, 45, 50, 60) für komplexe Eingriffe am Organsystem Ösophagus. Es werden zwei Modelle (A und B) verwendet, um die Auswirkungen auf Krankenhausstandorte, Patientenumverteilung, Fahrzeiten und Fahrtstrecken zu modellieren und die Ergebnisse tabellarisch und in Geodarstellungen darzustellen. Modell A betrachtet die Auswirkungen auf die aktuelle Versorgungssituation, während Modell B eine Ausgangslage simuliert, in der alle Patienten in Standorten behandelt worden wären, die die bisherige Mindestmenge von 10 erfüllten.