Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Telemonitoring bei Herzinsuffizienz

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit diesem Beschluss vom 17. Dezember 2020 das Telemonitoring bei Herzinsuffizienz als neue anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethode in die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung aufgenommen. Dazu wird der Anlage I („Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“) eine neue Nummer 37 angefügt, die die Voraussetzungen für die Erbringung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung regelt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die im Beschluss eingefügten Regelungen im Einzelnen:

• Anlage I – neue Nummer 37 „Telemonitoring bei Herzinsuffizienz“ – vollständig neu eingefügt, mit folgendem Inhalt:
  • § 1 (Beschreibung der Methode) – Definiert das Telemonitoring als datengestütztes, zeitnahes Management in Zusammenarbeit zwischen einer primär behandelnden Ärztin/einem primär behandelnden Arzt (PBA) und einem ärztlichen telemedizinischen Zentrum (TMZ); Einsatz entweder implantierter kardialer Aggregate (ICD, CRT-P, CRT-D) oder externer Messgeräte (mindestens Körpergewicht, elektrische Herzaktion, Blutdruck, allgemeiner Gesundheitszustand).
  • § 2 (Indikation) – Legt die kumulativ zu erfüllenden Voraussetzungen fest: Herzinsuffizienz im NYHA-II- oder -III-Stadium mit Ejektionsfraktion < 40 %, Trägerschaft eines implantierten kardialen Aggregats oder stationäre Behandlung wegen kardialer Dekompensation im zurückliegenden Jahr, leitliniengerechte Behandlung sowie keine Faktoren, die die Datenübertragung oder das Selbstmanagement behindern; gemeinsame Überprüfung der Fortführungsvoraussetzungen durch PBA und Patientin/Patient nach drei und zwölf Monaten sowie bei wesentlichen Änderungen der Behandlungssituation.
  • § 3 (Durchführung) – Regelt die Aufgabenverteilung: Der PBA ist für die leitliniengerechte Versorgung und daraus resultierende Behandlungsmaßnahmen verantwortlich, das TMZ für Datenerfassung, Analyse, Sichtung und Benachrichtigung. Das Telemonitoring umfasst die Patientenanleitung, eine automatisierte Datenanalyse mit patientenindividuellen Grenzwerten und Warnmeldungen sowie eine mindestens tägliche Datenübertragung. Das TMZ sichtet Warnmeldungen spätestens am nächsten Werktag, benachrichtigt den PBA am Tag der Sichtung; dieser bestätigt innerhalb von 48 Stunden seine Kenntnisnahme. Eine zusätzliche Sichtung an Wochenenden und Feiertagen kann individuell per schriftlicher Vereinbarung vereinbart werden.
  • § 4 (Qualitätssicherung) – Das TMZ muss aus zur vertragsärztlichen Versorgung zugelassenen bzw. ermächtigten Ärztinnen/Ärzten oder Einrichtungen bestehen; die Durchführung setzt eine Genehmigung der zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung voraus, deren Details in einer Qualitätssicherungsvereinbarung gemäß § 135 Absatz 2 SGB V festgelegt werden. Die Leistung darf nur durch Fachärztinnen/Fachärzte für Innere Medizin und Kardiologie erbracht werden. Ferner werden Anforderungen an die technische Infrastruktur, den Datenschutz sowie umfassende Dokumentationspflichten des TMZ (u. a. Datenübertragung, Warnmeldungen, Benachrichtigungen, Maßnahmen) und deren Vorlage gegenüber der Kassenärztlichen Vereinigung geregelt.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 17. Dezember 2020 nimmt der G-BA das nicht-invasive bzw. aggregatebasierte Telemonitoring bei Herzinsuffizienz als anerkannte Methode in die MVV-RL (Anlage I) auf, sodass es künftig zu Lasten der GKV erbracht werden darf. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (NYHA II–III, LVEF < 40 %), die ein kardiales Aggregat (ICD, CRT-P, CRT-D) tragen oder im Vorjahr wegen kardialer Dekompensation stationär behandelt wurden. Grundlage ist der IQWiG-Rapid-Report N19-01, der einen Hinweis auf einen Überlebensvorteil bei Patienten ohne depressive Symptomatik sowie einen Anhaltspunkt für einen Nutzen bei der kardiovaskulären Mortalität zeigte. Wesentliche Anforderungen sind eine tägliche Datenübertragung, die enge Zusammenarbeit zwischen primär behandelnder Ärztin/Arzt (PBA) und einem ärztlichen telemedizinischen Zentrum (TMZ) mit Kardiologen und KV-Genehmigung sowie eine noch zu vereinbarende Qualitätssicherung; die Wirtschaftlichkeit wird angenommen.