Einleitung des Beratungsverfahrens: Prüfung der Kinder-Richtlinie aufgrund aktualisierter Anforderungen an die Durchführung genetischer Reihenuntersuchungen gemäß § 23 Absatz 2 Nummer 6 Gendiagnostikgesetz: Erweitertes Neugeborenen-Screening und Mukoviszidose-Screening
Zusammenfassung
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Mit Beschluss vom 18. März 2021 leitet der Gemeinsame Bundesausschuss ein Beratungsverfahren zur Prüfung der Kinder-Richtlinie ein. Anlass sind die aktualisierten Anforderungen an die Durchführung genetischer Reihenuntersuchungen gemäß § 23 Absatz 2 Nummer 6 des Gendiagnostikgesetzes, wobei im Fokus das erweiterte Neugeborenen-Screening und das Mukoviszidose-Screening stehen. Mit der Durchführung des Beratungsverfahrens wurde der Unterausschuss Methodenbewertung beauftragt, der dabei einen festgelegten Zeitplan zugrunde zu legen hat.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA leitet mit Beschluss vom 18. März 2021 ein Beratungsverfahren zur Prüfung der Kinder-Richtlinie ein, da die revidierte GEKO-Richtlinie zu genetischen Reihenuntersuchungen (§ 23 Abs. 2 Nr. 6 GenDG) seit dem 16. Juli 2020 in Kraft ist und mögliche Anpassungsbedarfe offenlegt. Betroffen sind insbesondere die Regelungen zum erweiterten Neugeborenen-Screening und zum Mukoviszidose-Screening, also die Früherkennungsuntersuchungen bei Neugeborenen. In einem zweiten Teil des Verfahrens soll zudem geprüft werden, ob eine Harmonisierung der Qualifikationsanforderungen an Laborärztinnen und Laborärzte (§ 24 Kinder-RL) erforderlich ist. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten.
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