Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Allogene Stammzelltransplantation bei T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Juni 2021 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert, um die allogene Stammzelltransplantation in der Erstlinientherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit bestimmten Unterformen des T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms konkret zu regeln. Für alle übrigen Lymphom-Subentitäten sowie Therapielinien jenseits der Erstlinie (einschließlich Fällen ohne Remission nach Erstlinien-Induktionstherapie) stellt der G-BA die Beratungen zur Methodenbewertung der Stammzelltransplantation ein.

Geänderte Paragraphen:

• § 4 Absatz 2 – Einfügung einer neuen Nummer: Die allogene Stammzelltransplantation in der Erstlinientherapie wird für erwachsene Patientinnen und Patienten mit folgenden Unterformen des T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms aufgenommen: peripheres T-Zell-Lymphom, nicht weiter spezifiziert (PTCL-NOS), angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom sowie anaplastisches großzelliges Lymphom – jeweils bei Erreichen einer partiellen oder kompletten Remission unter systemischer Induktionstherapie in der Erstlinie, ausreichender Gewinnbarkeit autologer Stammzellen und Möglichkeit der autologen Transplantation.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 25.08.2021 B4).

Zusammenfassung

Der G-BA schließt mit Beschluss vom 17. Juni 2021 die allogene Stammzelltransplantation (SZT) in der Erstlinientherapie erwachsener Patientinnen und Patienten mit den T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom-Unterformen PTCL-NOS, angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom sowie anaplastisches großzelliges Lymphom (ALK− und ALK+) aus der stationären GKV-Versorgung aus – und zwar für diejenigen, die nach Induktionstherapie eine Remission erreichen und autolog transplantiert werden können. Begründet wird dies mit der hohen therapiebedingten Sterblichkeit der allogenen SZT ohne signifikanten Überlebensvorteil gegenüber der autologen SZT (u. a. basierend auf dem IQWiG-Bericht und der AATT-Studie) sowie gestützten Leitlinienempfehlungen (DGHO, ESMO). Die allogene SZT bleibt hingegen weiterhin erstattungsfähig bei Rezidiv oder Refraktärität jenseits der Erstlinie, bei fehlender Remission nach Erstlinientherapie, wenn keine ausreichenden autologen Stammzellen gewonnen werden können sowie bei sehr seltenen Subentitäten (z. B. hepatosplenische T-Zell-Lymphome). Für diese verbleibenden Konstellationen wird das Bewertungsverfahren nach § 137c SGB V mangels Regelungsbedarfs eingestellt; eine Überprüfung des Ausschlusses bei neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen bleibt möglich.