Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Harmonisierung mit IQTIG Spezifikationsempfehlung 2022

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 1. Juli 2021 ändert der G-BA die Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme (oKFE-RL), um sie an die IQTIG-Spezifikationsempfehlung 2022 zu harmonisieren. Die Änderungen betreffen das Programm zur Früherkennung des Zervixkarzinoms sowie die zugehörigen Dokumentationsanlagen. Die Änderungen treten am 1. Januar 2022 in Kraft.

Geänderte Paragraphen und Anlagen:

• § 3 (Teil III – Besonderer Teil „Programm zur Früherkennung des Zervixkarzinoms“), Absatz 3 – Die Formulierung „im Abstand von drei Kalenderjahren“ wird durch „alle drei Jahre“ ersetzt. Zudem wird ein neuer Satz angefügt: Wird ein kombiniertes Zervixkarzinomscreening durchgeführt, darf in den folgenden zwei Kalenderjahren kein kombiniertes Zervixkarzinomscreening als Primärscreening erfolgen.

• Anlage III („Aufstellung der zur Programmbeurteilung zu dokumentierenden Daten“) – In den Abschnitten II und III werden neue Zeilen 1.3 („Es liegt kein vollständiges Geburtsdatum vor“) und 1.6 („Es liegt keine fünfstellige deutsche PLZ vor“) eingefügt; die bisherigen Zeilen werden entsprechend umnummeriert. Im Abschnitt II werden u. a. die Größenangaben (Zeile 2.7) auf Millimeter-Basis umgestellt, die Angabe verbrauchter Transfusionen (Zeile 2.10) gestrichen, die Zeile 2.11 um „ambulant mit stationärer Nachbeobachtung“ ergänzt, die Zeile 2.13 mit einer detaillierten histologischen Klassifikation (konventionelle Adenome, serratierte Läsionen, Kolon-/Rektumkarzinom etc.) neu gefasst, die Zeile 2.14 gestrichen, die Zeile 3.2 um „Sonstige Maßnahmen“ ergänzt, die Zeile 4.1 um die Angaben „Tis“ und „kann nicht beurteilt werden“ erweitert sowie eine neue Zeile 4.2 zur Risikoeinschätzung (low risk/high risk) bei in toto entferntem Frühkarzinom eingefügt.

• Anlage VII („Aufstellung der zur Programmbeurteilung zu dokumentierenden Daten“) – In den Abschnitten II bis VI werden in Nummer 1 neue Buchstaben zum fehlenden vollständigen Geburtsdatum (b) und zur fehlenden deutschen PLZ (e) eingefügt; die bisherigen Buchstaben werden umnummeriert. In den Abschnitten V und VI wird die Nummer 5 „Untersuchungsnummer“ aufgehoben. Im Abschnitt II werden u. a. die Impfstofftypen (bivalent, quadrivalent, nonavalent etc.) ergänzt, „Radiatio“ durch „Chemo- oder Strahlentherapie des Genitals“ ersetzt, die Angabe „nicht verwertbar“ bei negativen Befunden sowie die Option „andere“ eingefügt. Im Abschnitt III wird die Option „Zervix nicht einstellbar“ aufgehoben, die Kolposkopie-Angabe um „(Re-Evaluierung)“ ergänzt, die Option „Konisation“ gestrichen und die Antwortoptionen um „nicht beurteilbar“ und „anderes Karzinom (Freitext)“ erweitert. Im Abschnitt IV wird das Datum des operativen Eingriffs präzisiert („Exzisions-“), die Angabe „Konisation“ gestrichen, „Tiefe/Breite“ durch „Höhe (Länge)/Breite“ ersetzt und die Antwortoptionen um „anderes Karzinom“, „kein histologischer Befund“ und „nicht beurteilbar“ erweitert.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 1. Juli 2021 ändert die Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme (oKFE-RL), um die Dokumentationsparameter für Darmkrebs- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung (Anlagen III und VII) an die IQTIG-Spezifikationsempfehlungen für das Erfassungsjahr 2022 zu harmonisieren. Wesentliche Änderungen umfassen u. a. neue Datenfelder bei fehlender deutscher PLZ oder unvollständigem Geburtsdatum, die Umstellung der Polypengröße auf Millimeter gemäß S3-Leitlinie, die Aktualisierung der TNM-Klassifikation (8. Auflage), eine neue Risikoklassifizierung („low/high risk“) bei Frühkarzinomen sowie terminologische Anpassungen bei der Zervixkarzinomfrüherkennung (z. B. Ersatz des Begriffs „Konisation“ durch „Exzision“ nach IFCPC-Nomenklatur). Zudem werden im Besonderen Teil die Intervalle für das kombinierte Zervixkarzinomscreening präzisiert (alle drei Jahre, keine Kombinationsuntersuchung in den zwei Folgejahren). Die Änderungen führen laut Beschluss zu keinen nennenswerten zusätzlichen Bürokratiekosten und treten zum 1. Januar 2022 in Kraft.