Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Positronenemissionstomographie; Positronenemissionstomographie/Computertomographie beim Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen

Der Beschluss vom 15. Juli 2021 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung (KHMe-RL) mit Blick auf die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT): Die Anwendung beim Hodgkin-Lymphom des Erwachsenen wird für Staging-Untersuchungen bei Ersterkrankung und Rezidiv ausdrücklich von der Ausschlussregelung ausgenommen und als erforderliche Krankenhausbehandlung verankert; zugleich werden die Regelungen zum Interim-Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen neu geordnet.

Die im Beschlusstext vorgenommenen Änderungen im Einzelnen:

• § 4 Nr. 4.3 – Neufassung: PET/PET-CT bleibt bei malignen Lymphomen grundsätzlich ausgeschlossen, jedoch mit folgenden Ausnahmen: Staging-Untersuchungen beim Hodgkin-Lymphom Erwachsener bei Ersterkrankung und rezidivierter Erkrankung, initiales Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen, Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sowie Interim-Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen nach zwei bis sechs Zyklen Chemotherapie oder Chemoimmuntherapie zur Entscheidung über die Fortführung der Therapie.
• Anlage I, Nr. 3.5 – Neufassung: PET/PET-CT bei Staging-Untersuchungen beim Hodgkin-Lymphom Erwachsener (Ersterkrankung und Rezidiv) gilt als für die Versorgung mit Krankenhausbehandlung erforderlich; ausgenommen ist der Einsatz in der Routine-Nachsorge ohne begründeten Verdacht auf ein Rezidiv.
• Anlage I, Nrn. 3.8 und 3.10 – Aufhebung dieser Nummern.
• Anlage I, Nrn. 3.9 und 3.11 – Umnummerierung: bisherige Nr. 3.9 wird zur Nr. 3.8, bisherige Nr. 3.11 wird zur Nr. 3.9.
• Anlage II, Abschnitt A, Nr. 9.1 – Neufassung: Das Bewertungsverfahren für PET/PET-CT zum Interim-Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen nach zwei bis sechs Zyklen Chemotherapie oder Chemoimmuntherapie (zur Entscheidung über die Fortführung der Therapie) bleibt ausgesetzt, verbunden mit dem QS-Beschluss des G-BA vom 21. Oktober 2010; die Gültigkeit dieses Beschlusses endet am 31. Dezember 2021.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 15. Juli 2021 nimmt der G-BA die Positronenemissionstomographie (PET; PET/CT) zum Interim-Staging beim Hodgkin-Lymphom des Erwachsenen in allen Krankheitsstadien (früh, intermediär, fortgeschritten) nach Abschluss der Aussetzung des Bewertungsverfahrens in die Anlage I der Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung auf und erkennt damit Nutzen, medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit als hinreichend belegt an. Grundlage sind insbesondere die Studien HD16 (frühe Stadien), HD17 (intermediäre Stadien) und HD18 (fortgeschrittene Stadien): Während bei frühen Stadien auf eine Bestrahlung nicht verzichtet werden kann, ermöglicht das Interim-Staging hier die Identifikation von Patienten mit erhöhtem Progressionsrisiko (v. a. Deauville-Score ≥4) für eine Therapieintensivierung; bei intermediären Stadien kann bei negativem PET-Befund hingegen die konsolidierende Radiotherapie ohne Wirkverlust erspart werden. Der Beschluss gilt ausdrücklich nicht für die Routine-Nachsorge nach erreichter Remission ohne begründeten Rezidivverdacht.