Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Positronenemissionstomographie; Positronenemissionstomographie/Computertomographie beim Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 15. Juli 2021 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL) geändert. Kern der Änderung ist die Neuregelung des Einsatzes der Positronenemissionstomographie (PET) bzw. PET/CT beim Hodgkin-Lymphom des Erwachsenen: Die Methode wird künftig für Staging-Untersuchungen bei Ersterkrankung und Rezidiv als anerkannte Leistung geführt, während sie in der Routine-Nachsorge ohne begründeten Rezidivverdacht ausgeschlossen bleibt. Das Bewertungsverfahren für das Interim-Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen wird befristet fortgeführt.

Die im Beschlusstext vorgenommenen Änderungen im Einzelnen:

Anlage I (Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden), Nr. 14 – Positronenemissionstomographie:

• § 1 Nr. 6 – Neufassung der Indikationsangabe: Statt der bisherigen Angabe zur Entscheidung über die Bestrahlung von mittels CT dargestellten Resttumoren (> 2,5 cm) nach Chemotherapie gilt nun der Einsatz der PET für Staging-Untersuchungen beim Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen bei Ersterkrankung und rezidivierter Erkrankung; ausgenommen ist der Einsatz in der Routine-Nachsorge ohne begründeten Verdacht auf ein Rezidiv.
• § 1 Nr. 9 und Nr. 11 – Aufhebung (Streichung).
• § 1 Nr. 10 und Nr. 12 – Umnummerierung: Die bisherige Nr. 10 wird zur Nr. 9, die bisherige Nr. 12 wird zur Nr. 10.
• § 3 Abs. 1 Satz 1 – Anpassung von Verweisen: „Abs. 3“ wird durch „Absatz 4“ und „Abs. 1“ durch „Absatz 2“ ersetzt.
• § 5 – Neufassung: Zusätzliche Anforderungen an die Qualitätssicherung bei der Indikationsstellung gemäß § 1 Nr. 6 und Nr. 10 – u. a. Zusammensetzung des interdisziplinären Teams (verantwortlicher Facharzt für Durchführung und Befundung der PET sowie onkologisch verantwortlicher Arzt bzw. Facharzt für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie), Einbeziehung weiterer Fachgebiete sowie werktägliche Verfügbarkeit von Hämatologie/Onkologie, Radiologie, Strahlentherapie und Pathologie.
• § 7 – Aufhebung (Streichung).

Anlage II (Methoden, die nicht als vertragsärztliche Leistungen zu Lasten der Krankenkassen erbracht werden dürfen):

• Nr. 39, dritter Spiegelstrich – Änderung der Angabe „bis 12“ in „und 10“.

Anlage III (Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind), Nr. 4:

• Titel von Nr. 4 – Ersetzung der Angabe „PET bzw. PET/CT bei malignen Lymphomen“ durch „PET; PET/CT zum Interim-Staging bei aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen nach zwei bis sechs Zyklen Chemotherapie oder Chemoimmuntherapie zur Entscheidung über die Fortführung der Therapie“.
• Einleitungssatz von Nr. 4 – Ersetzung des Satzes zur Aussetzung der Beschlussfassung durch die Angabe „Beschluss gültig bis: 31. Dezember 2021“.
• Nr. 1 bis Nr. 3 – Aufhebung (Streichung).

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 15. Juli 2021 nimmt der G-BA die PET bzw. PET/CT beim Hodgkin-Lymphom des Erwachsenen – insbesondere das Interim-Staging in frühen und intermediären Stadien – in die vertragsärztliche Versorgung auf, da Nutzen und medizinische Notwendigkeit nun für alle Krankheitsstadien (früh, intermediär, fortgeschritten) als hinreichend belegt gelten. Grundlage sind die Studien HD16 und HD17 der Deutschen Hodgkin-Studiengruppe: Während bei frühen Stadien der Verzicht auf die Bestrahlung bei PET-negativem Befund unterlegen war, kann die PET dort Hochrisikopatienten (Deauville-Score ≥4) für eine Therapieintensivierung identifizieren; bei intermediären Stadien erwies sich die PET-gesteuerte Vermeidung der Radiotherapie als nicht unterlegen. Die Anerkennung gilt für Staging-Untersuchungen (Initial-, Interim- und Restaging sowie Rezidivdiagnostik), ausdrücklich nicht jedoch für die Routine-Nachsorge nach erreichter Remission. Zudem werden die bisherigen Indikationsbereiche unter der Bezeichnung „Hodgkin-Lymphom des Erwachsenen“ zusammengeführt und einheitliche Anforderungen an die Qualitätssicherung (u. a. interdisziplinäre Indikationsstellung und Befundbesprechung) in neuem § 5 der Richtlinie geregelt.