Bekanntmachung des Beratungsthemas, Einholung erster Einschätzungen sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Computertomographie-Koronarangiographie zur Diagnosestellung von Patientinnen und Patienten mit Verdacht auf eine chronische koronare Herzkrankheit – Aufforderung zur Meldung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) nimmt mit Bekanntmachung vom 17. Februar 2022 das Methodenbewertungsverfahren zum Thema „Computertomographie-Koronarangiographie zur Diagnosestellung bei Patientinnen und Patienten mit Verdacht auf eine chronische koronare Herzkrankheit“ auf und prüft gemäß § 135 Absatz 1 Satz 1 SGB V, ob therapeutischer Nutzen, medizinische Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit der Methode nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse erfüllt sind. Sachverständige der medizinischen Wissenschaft und Praxis, Spitzenverbände der Selbsthilfegruppen und Patientenvertretungen sowie Verbände der Leistungserbringer und Medizinproduktehersteller können bis zum 21. März 2022 eine Ersteinschätzung anhand eines Fragebogens abgeben; stellungnahmeberechtigte Institutionen erhalten im Anschluss zudem die Gelegenheit zu einer mündlichen Einschätzung in einer Anhörung. Darüber hinaus werden Hersteller von Medizinprodukten, deren technische Anwendung für die Methode maßgeblich ist, aufgefordert, sich bis zum gleichen Termin mit aussagekräftigen Unterlagen (u. a. Produktbeschreibung, Konformitätserklärung bzw. -zertifikat und Gebrauchsanweisung) beim G-BA zu melden, um ihre Stellungnahmeberechtigung nachweisen zu können. Nachmeldungen bleiben zulässig; das Stellungnahmerecht kann jedoch erst nach der Entscheidung über die Nachmeldung wahrgenommen werden.