Mindestmengenregelungen: Änderung der Anlage Nr. 4 – Komplexe Eingriffe am Organsystem Pankreas für Erwachsene

Zusammenfassung des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Änderung der Mindestmengenregelungen:

Der G-BA hat am 16. Dezember 2021 beschlossen, die Mindestmenge für komplexe Eingriffe am Organsystem Pankreas bei Erwachsenen von bisher 10 auf 20 Eingriffe pro Jahr und Krankenhausstandort zu erhöhen.

Wesentliche Punkte des Beschlusses:

• Erhöhung der Mindestmenge: Die jährliche Mindestmenge für komplexe Pankreas-Eingriffe (definiert durch spezifische OPS-Codes) wird verdoppelt.
• Geltungsbereich: Die neue Mindestmenge gilt für Eingriffe bei Erwachsenen.
• OPS-Codes: Der Beschluss listet detailliert die relevanten OPS-Codes auf, die unter diese Mindestmengenregelung fallen (innere Drainage, partielle und totale Resektion, Anastomosen des Ductus pancreaticus).
• Berechnung der Leistungsmenge: Jede Operation mit mindestens einem der genannten OPS-Codes wird für die Erfüllung der Mindestmenge berücksichtigt.
• Übergangsregelungen:
  • Für 2021 und die ersten zwei Quartale 2022 werden zusätzlich die OPS-Codes 5-525.3 und 5-525.4 bei der Berechnung der Leistungsmenge berücksichtigt.
  • Für die Kalenderjahre 2022 und 2023 gilt übergangsweise eine Mindestmenge von 10 Leistungen.
  • Für das Kalenderjahr 2024 gilt übergangsweise eine Mindestmenge von 15 Leistungen.
• Inkrafttreten: Die Änderung tritt am 1. Januar 2022 in Kraft.
• Begründung: Die "Tragenden Gründe" für diesen Beschluss werden auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Kurz gesagt: Der G-BA erhöht die jährliche Mindestmenge für komplexe Bauchspeicheldrüsenoperationen bei Erwachsenen auf 20, um die Qualität der Versorgung zu sichern und die Erfahrung der behandelnden Krankenhäuser zu konzentrieren. Es gibt Übergangsregelungen, um die Anpassung zu erleichtern.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ändert die Nr. 4 der Anlage der Mindestmengenregelungen (Mm-R) gemäß § 136b Absatz 1 Satz 1 Nr. 2 SGB V für komplexe Eingriffe am Organsystem Pankreas.

Kernpunkte der Änderung:

• Bezeichnung der Leistung: Ergänzung "für Erwachsene", um kinderchirurgische Kliniken mit Pankreaseingriffen bei Kindern nicht zu beeinträchtigen, da diese Eingriffe eine andere Expertise erfordern und die wissenschaftliche Grundlage des Beschlusses sich auf Erwachsene bezieht.
• Katalog der mindestmengenrelevanten Leistungen: Aktualisierung der OPS-Kodes (Version 2022), fokussiert auf Operationen, bei denen das Pankreas operiert wird, einschließlich Drainagen, partielle und totale Resektionen. Revisionseingriffe sind ebenfalls umfasst.
• Zählweise: Anpassung auf Zählweise pro Operation statt pro OPS-Kode, um Doppelzählungen zu vermeiden und den Fokus auf den komplexen Eingriff zu verdeutlichen. Revisionseingriffe sind umfasst.
• Höhe der Mindestmenge: Anhebung von 10 auf 20 komplexe Eingriffe am Organsystem Pankreas pro Krankenhausstandort und Jahr, basierend auf einer systematischen Literaturrecherche des IQWiG und Datenanalysen des IQTIG.

Begründung für die Mindestmengenfähigkeit:

• Planbare Leistung: Komplexe Eingriffe am Pankreas sind planbare, seltene und hochkomplexe Leistungen, die in spezialisierten Krankenhäusern medizinisch sinnvoll und zumutbar erbracht werden können. Sie erfordern ein interdisziplinäres Team und sind keine Leistungen der medizinischen Grundversorgung.
• Abhängigkeit der Behandlungsqualität von der Leistungsmenge: Studienlage (IQWiG-Bericht) zeigt einen wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen höherer Leistungsmenge und besserer Ergebnisqualität (geringere Mortalität, weniger Komplikationen, kürzerer Krankenhausaufenthalt). Die Studienlage hat eine niedrige Aussagekraft, zeigt aber eine Wahrscheinlichkeit des Zusammenhangs.
• Eignung des Leistungsbereichs: Mindestmengen sind erforderlich, um Routine und Erfahrung zu sichern, die über das Weiterbildungs- und Krankenhausplanungsrecht hinausgehen. Freiwillige Zertifizierungen reichen nicht aus, um bundesweit einheitliche Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Festlegung der Höhe der Mindestmenge (20):

• Bandbreite geeigneter Mengen: Die Literaturrecherche des IQWiG identifiziert eine Bandbreite von 4 bis 105 Eingriffen pro Krankenhausstandort und Jahr.
• Abwägung der Belange: Der G-BA wägt Patienteninteressen (bestmögliche Behandlungsqualität, Vermeidung von Transportrisiken), Leistungserbringerinteressen (freie Berufsausübung, wirtschaftliche Aspekte) und Gemeinwohlinteressen ab.
• Berücksichtigung der Studienlage: Deutsche Studien (Hentschker 2018, Krautz 2019, Nimptsch 2017) deuten auf eine Fallzahl von mehr als 10 bzw. mehr als Median 27 Fälle im Jahr hin, bei der eine signifikante Reduktion der Sterbewahrscheinlichkeit zu beobachten ist.
• Verhältnismäßigkeit: Die Festsetzung auf 20 Eingriffe pro Jahr ist verhältnismäßig und angemessen, um eine hinreichende Behandlungsroutine zu gewährleisten, ohne die flächendeckende Versorgung zu gefährden.

Übergangsregelungen:

• Stufenweise Anhebung: Übergangsweise Mindestmengen von 10 (2022, 2023) und 15 (2024) Leistungen pro Standort, bevor die volle Mindestmenge von 20 im Jahr 2025 gilt.
• Anrechenbarkeit OPS-Kodes 5-525.3 und 5-525.4: Für 2021 und die ersten zwei Quartale 2022 sind zusätzlich OPS-Kodes 5-525.3 und 5-525.4 anrechenbar.
• Prognoseverfahren: Krankenhäuser können eine positive Prognose erhalten, wenn sie die jeweilige Übergangs-Mindestmenge im Vorjahr erreicht haben oder berechtigte mengenmäßige Erwartungen darlegen können.

Berichte des IQTIG (Anlagen 3, 6 und 7):

Anlage 3: Bericht des IQWiG vom 28. August 2020:

Kurzfassung: Der Bericht untersucht den Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei komplexen Eingriffen am Organsystem Pankreas. Es wurden 42 retrospektive Beobachtungsstudien eingeschlossen.

Fazit: Für mehrere Zielgrößen der Mortalität (kurzfristige, langfristige, intra- und perioperative Mortalität, Versterben im Krankenhaus) und Morbidität (therapiebedingte Komplikationen, tödliche Komplikationen) sowie Krankenhausaufenthaltsdauer und tumorfreier Resektionsrand wurde ein wahrscheinlicher Zusammenhang zwischen höherer Leistungsmenge (Krankenhaus- und/oder Arztebene) und besserer Ergebnisqualität festgestellt. Die Aussagekraft der Studien wurde jedoch als niedrig bewertet.

Anlage 6: Bericht des IQTIG vom 31. Juli 2020:

Kurzfassung: Das IQTIG wurde beauftragt, die Auswirkungen verschiedener Mindestmengenhöhen (10, 15, 20, 25, 30, 40, 50) für komplexe Eingriffe am Organsystem Pankreas darzustellen. Mittels Datenanalyse sollen die Anzahl und Standorte der Krankenhäuser, die die Mindestmengen erreichen bzw. nicht erreichen, sowie die resultierenden Veränderungen der Fahrzeiten und Wegstrecken für Patienten ermittelt werden.

Fazit: Der Bericht stellt die Ergebnisse der Folgenabschätzung für verschiedene Mindestmengenhöhen tabellarisch und kartographisch dar. Es wird gezeigt, wie sich die Anzahl der an der Versorgung teilnehmenden Krankenhäuser und die Fahrzeiten der Patienten in Abhängigkeit von der Höhe der Mindestmenge verändern.

Anlage 7: Bericht des IQTIG vom 20. September 2021:

Kurzfassung: Dieser Bericht ergänzt den Bericht vom 31. Juli 2020 und berücksichtigt verschiedene Zählweisen (OPS-Kode, OP-Datum, Fall) bei der Folgenabschätzung von Mindestmengen für komplexe Eingriffe am Organsystem Pankreas.

Fazit: Der Bericht präsentiert die Ergebnisse der Folgenabschätzung für verschiedene Mindestmengenhöhen und Zählweisen tabellarisch und kartographisch. Die unterschiedlichen Zählweisen haben geringe Auswirkungen auf die Anzahl der verbleibenden Krankenhäuser und die resultierenden Fahrzeiten der Patientinnen und Patienten.