Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: High-Flow-Therapie zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder chronisch respiratorischer Insuffizienz Typ 1 – Aussetzung zur Erprobung

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 17. Februar 2022 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL) geändert, indem er die High-Flow-Therapie zur Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder chronisch respiratorischer Insuffizienz Typ 1 als Nummer 16 in die Anlage III der Richtlinie aufgenommen hat. Diese Anlage umfasst die Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist – das Bewertungsverfahren für diese Methode ist damit bis zum 30. April 2027 ausgesetzt. Der Beschluss stellt zudem ausdrücklich fest, dass die technische Anwendung der Methode maßgeblich auf einem Medizinprodukt beruht. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (veröffentlicht im BAnz AT 19.05.2022 B1).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Februar 2022 stellt der G-BA fest, dass der Nutzen der High-Flow-Therapie (HFT) zur Selbstanwendung bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener COPD oder chronisch respiratorischer Insuffizienz Typ 1 noch nicht hinreichend belegt ist, die Methode jedoch das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besitzt (u. a. Hinweise auf weniger Exazerbationen und verbesserte CO₂-Abatmung). Das Bewertungsverfahren nach § 135 Abs. 1 SGB V wird daher bis zum 30. April 2027 ausgesetzt, um die notwendigen Erkenntnisse durch zwei Erprobungsstudien zu gewinnen. Hierzu beschließt der G-BA zwei separate Erprobungs-Richtlinien nach § 137e SGB V – jeweils für respiratorische Insuffizienz Typ 1 und Typ 2 –, wobei die Studien auf COPD-Patienten beschränkt bleiben. Für Leistungserbringer entstehen keine neuen Informationspflichten.