Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk (ACI)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Februar 2022 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung im Zusammenhang mit der Bewertung der autologen Chondrozytenimplantation (ACI) am Kniegelenk. Im Ergebnis wird das methodische Verbot differenziert: Die kollagen- bzw. periostgedeckte ACI bleibt ausgeschlossen, während die matrixassoziierte ACI nun ausdrücklich als für die Krankenhausbehandlung erforderliche Methode aufgenommen wird. Damit entfällt auch die bisherige Aussetzung des Bewertungsverfahrens für diese Methode.

Geänderte Regelungen im Einzelnen:

• § 4 Absatz 1 Nummer 1 (Ausgeschlossene Methoden) – Anfügung einer neuen Nummer 1.5: „Kollagengedeckte und periostgedeckte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk“ wird als ausgeschlossene Methode aufgenommen.

• Anlage I (Methoden, die für die Versorgung mit Krankenhausbehandlung erforderlich sind) – Anfügung der neuen Nummer 17: „Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk“.

• Anlage II Abschnitt A (Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind – Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien) – Neufassung der Nummer 1 als „nicht besetzt“; die bisherige Aussetzung für die matrixassoziierte ACI entfällt damit.

Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 10.05.2022, BAnz AT B3).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 17. Februar 2022 ändert die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung hinsichtlich der autologen Chondrozytenimplantation (ACI) am Kniegelenk bei Erwachsenen mit symptomatischen, isolierten Knorpeldefekten (ICRS-Grad 3/4) ohne fortgeschrittene Arthrose. Auf Basis des IQWiG-Nutzenbewertungsberichts N19-02 erkennt der G-BA den Nutzen der matrixassoziierten ACI (M-ACI) als hinreichend belegt und medizinisch notwendig an, sodass diese als Leistung der Krankenkassen im Rahmen der Krankenhausbehandlung erhalten bleibt und in die Anlage I der Richtlinie aufgenommen wird. Die älteren Verfahren ACI-P (periostgedeckt) und ACI-C (kollagengedeckt) hingegen werden aus der stationären Versorgung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen, da ihr Nutzen nicht hinreichend belegt ist, kein Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besteht und sie in der Versorgung praktisch keine Rolle mehr spielen.