Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Aufnahme von kathetergestützten elektrophysiologischen Herzuntersuchungen und Ablationen am Herzen als Eingriffe in den Besonderen Teil der Richtlinie

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 18. März 2022 ändert die Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren (Zm-RL). Kernpunkt ist die Aufnahme kathetergestützter elektrophysiologischer Herzuntersuchungen und Ablationen am Herzen als neuer Eingriff in den Besonderen Teil der Richtlinie. Der Beschluss definiert diesen Eingriff präzise, indem er Notfalleingriffe und dringliche Eingriffe ausschließt und festlegt, dass sich das Zweitmeinungsverfahren auf die Indikationsstellung bezieht. Für die Zweitmeinung sind Fachärzte für Innere Medizin und Kardiologie, Innere Medizin mit Schwerpunkt Kardiologie, Kinder- und Jugendmedizin mit Schwerpunkt Kinderkardiologie qualifiziert. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft, und die ausführlichen Gründe für den Beschluss sind auf der Webseite des G-BA verfügbar.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren (Zm-RL) geändert, um kathetergestützte elektrophysiologische Herzuntersuchungen und Ablationen am Herzen als Eingriffe in den Besonderen Teil der Richtlinie aufzunehmen.

Tragende Gründe für die Aufnahme:

• Rechtsgrundlage: § 27b SGB V gibt Patienten Anspruch auf eine Zweitmeinung bei planbaren Eingriffen mit Gefahr einer Indikationsausweitung. Der G-BA konkretisiert dies in der Zm-RL.
• Eckpunkte der Entscheidung: Kathetergestützte elektrophysiologische Eingriffe und Ablationen erfüllen die Kriterien für planbare Eingriffe mit möglicher Indikationsausweitung. Die Entscheidung berücksichtigt den Nutzen für Patienten, die Vermeidung unnötiger Eingriffe, Informationen zum Leistungsgeschehen, Therapiealternativen und Evidenzbasierung.
• Mengenanfälligkeit: Der IQWiG-Bericht [1] zeigt eine erhebliche Mengenzunahme der Eingriffe (191 % von 2008 bis 2018, demografiebereinigt) und regionale Unterschiede in der Eingriffshäufigkeit (Quotient bis zu 9,3). Besonders Ablationsbehandlungen bei Vorhofflimmern haben zugenommen. Zukünftig wird ein weiterer Anstieg erwartet, u. a. durch verbesserte Diagnostik mittels Wearables.
• Evidenzbasierung: Der IQWiG-Bericht [1] verweist auf Leitlinien und Übersichtsarbeiten, weist aber auf Evidenzunsicherheiten hin, insbesondere bei Ablationen von Vorhofflimmern. Eingriffsrisiken sind zu bedenken.
• Konservative Therapiealternativen: Herzrhythmusstörungen werden zunächst oft konservativ behandelt. Ablationen sind invasiver, können aber in bestimmten Fällen inadäquate Defibrillator-Schocks verhindern.
• Qualifikation der Zweitmeinungsgeber: Fachärzte für Innere Medizin und Kardiologie (sowie Kinder- und Jugendmedizin mit Schwerpunkt Kinderkardiologie) sind zur Zweitmeinungsabgabe berechtigt.

Bürokratiekosten:

Durch die Aufnahme der Eingriffe entstehen jährliche Bürokratiekosten von ca. 17.690 Euro und einmalige Kosten von ca. 353.777 Euro, hauptsächlich durch die notwendige Genehmigung für neue Zweitmeinungsgeber.

Verfahrensablauf:

Der Beschlussentwurf wurde von einer Arbeitsgruppe (AG Zweitmeinung) erarbeitet, im Unterausschuss Qualitätssicherung beraten und dem Plenum zur Beschlussfassung empfohlen. Beteiligt waren PKV-Verband, Bundesärztekammer und Deutscher Pflegerat.

Fazit:

Der G-BA hat die Änderung der Zm-RL am 18. März 2022 beschlossen. Patienten- und Ländervertretung tragen den Beschluss mit, es gab keine Bedenken von anderen Beteiligten.

IQWiG-Bericht (Nr. 1068, Version 1.0, 25.02.2021):

Der Bericht des IQWiG zur Auswahl von Eingriffen für das Zweitmeinungsverfahren [1] liefert die Datengrundlage für die Entscheidung des G-BA. Er zeigt eine deutliche Zunahme kathetergestützter elektrophysiologischer Herzuntersuchungen und Ablationen in Deutschland, insbesondere Ablationen bei Vorhofflimmern. Der Bericht weist auf regionale Unterschiede in der Versorgung und Evidenzunsicherheiten bezüglich der Ablationsverfahren hin. Diese Ergebnisse des IQWiG-Berichts waren maßgeblich für die Entscheidung des G-BA, diese Eingriffe in die Zweitmeinungsrichtlinie aufzunehmen, um die Indikationsqualität zu fördern und Patienten bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen.