Beauftragung des IQTIG: Erstellung einer Weiterentwicklungsstudie für ein Qualitätssicherungsverfahren Versorgung mit implantierten Herzschrittmachern und Defibrillatoren

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragt das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) mit der Erstellung einer Weiterentwicklungsstudie für ein sektorenübergreifendes Qualitätssicherungsverfahren (QS-Verfahren) zur Versorgung mit Herzschrittmachern und Defibrillatoren.

Ziel der Studie ist es, eine Entscheidungsgrundlage für die Weiterentwicklung eines QS-Verfahrens zu schaffen, das sowohl die Implantation und Folgeeingriffe als auch die Kontrolluntersuchungen von Herzschrittmachern und Defibrillatoren im stationären und vertragsärztlichen Sektor umfasst. Dabei soll ein datengestütztes Verfahren entwickelt werden, das Doppeldokumentationen vermeidet und sich auf wesentliche Qualitätsziele fokussiert.

Folgende Aspekte sollen in der Studie berücksichtigt werden:

• Überführung bestehender sektorspezifischer QS-Verfahren und Qualitätsprüfungen in ein sektorenübergreifendes Verfahren.
• Einbeziehung von Kontrolluntersuchungen im Krankenhaus und im vertragsärztlichen Sektor.
• Patientenbezogene Verknüpfung von Daten zu Implantation, Kontrolle, Revision und Explantation.
• Abbildung der leitliniengerechten Indikation und Systemwahl sowie der individuellen technischen Einstellung der Implantate.
• Berücksichtigung patientenbezogener Endpunkte wie Verminderung inadäquater Schocks und verlängerte Aggregatlaufzeit, sowie gemeinsame Entscheidungsfindung und Lebensqualität.
• Beitrag zur Transparenz für Patientenwahlentscheidungen.
• Prüfung verschiedener Datenquellen (Dokumentation der Leistungserbringer, Sozialdaten der Krankenkassen, Patientenbefragungen).
• Analyse bestehender Qualitätsdefizite und Verbesserungspotenziale.
• Vorschläge für geeignete Indikatoren für Über- und Untertherapie.
• Machbarkeitsprüfung und Empfehlungen für ein zukünftiges QS-Verfahren, inklusive Einbeziehung von Geräteinformationen, Telemonitoring und weiteren Implantattypen.
• Berücksichtigung sektorspezifischer Besonderheiten und Abgrenzung zu bestehenden ambulanten QS-Verfahren.
• Mögliche Einbeziehung in das Implantateregister.
• Detaillierte Prüfung von Aufwand und Nutzen verschiedener Optionen zur Datenerhebung und -verknüpfung.

Die Studie soll in acht Arbeitsschritten durchgeführt werden, die thematische Schwerpunkte und eine stufenweise Bearbeitung vorsehen.

Hintergrund der Beauftragung ist ein bereits seit 2012 bestehender Kriterienkatalog zum Thema Nachsorge implantierter Herzschrittmacher und Defibrillatoren.

Das IQTIG ist zur Vertraulichkeit, Beachtung der Verfahrensordnung des G-BA, regelmäßiger Berichterstattung und Verfügbarkeit für Rückfragen verpflichtet. Ein wissenschaftlicher Bericht ist bis zum 31. März 2023 vorzulegen.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 16. Dezember 2010 eine Neufassung der Anlage 1 der Vereinbarung zur Kinderonkologie beschlossen. Dies dient der jährlichen Anpassung an die internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD). Rechtsgrundlage hierfür ist § 137 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 SGB V, der dem G-BA die Aufgabe zuweist, Kriterien für die Notwendigkeit und Qualität diagnostischer und therapeutischer Leistungen festzulegen.

Begründung:

Die Aktualisierung der ICD-10-GM durch das DIMDI für das Jahr 2011, insbesondere im Bereich der Leukämien und Lymphome, macht eine umfassende Überarbeitung der Anlage 1 der Vereinbarung zur Kinderonkologie erforderlich. Viele ICD-Kodes wurden ergänzt, gestrichen oder neu verortet. Im Zuge der Neufassung wird Anlage 1 redaktionell überarbeitet, indem die ICD-Kodes chronologisch sortiert und die amtlichen Titel verwendet werden.

Verfahren:

Zur Vorbereitung des Beschlusses wurde eine Arbeitsgruppe mit Beteiligung des DIMDI eingesetzt. Bundesärztekammer, Deutscher Pflegerat und der Verband der privaten Krankenversicherung haben dem Beschluss positiv zugestimmt.

Kernpunkte:

• Richtlinie: Vereinbarung zur Kinderonkologie, Anlage 1
• Datum des Beschlusses: 16. Dezember 2010
• Grund: Jährliche Anpassung der Anlage 1 an die ICD-Klassifikation (ICD-10-GM 2011) aufgrund von Änderungen und Umstrukturierungen, besonders im Bereich der Leukämien und Lymphome.
• Inhaltliche Änderungen: Ergänzung, Streichung und Neuverortung von ICD-Kodes in Anlage 1.
• Redaktionelle Änderungen: Chronologische Sortierung und Verwendung amtlicher ICD-Titel in Anlage 1.