Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 21. April 2022 die Kinder-Richtlinie (Richtlinie zur Früherkennung von Krankheiten bei Kindern) geändert. Ziel des Beschlusses ist zum einen die Präzisierung der Anforderungen an die Dokumentation beim erweiterten Neugeborenen-Screening und beim Screening auf Mukoviszidose, zum anderen die Korrektur einer Literaturangabe – beide Änderungen betreffen die Anlage 1 der Richtlinie.

Im Einzelnen werden folgende Änderungen beschlossen:

• Anlage 1, Abschnitt „Spezielle Früherkennungsuntersuchungen“, Tabellen „Erweitertes Neugeborenen-Screening“ und „Screening auf Mukoviszidose“ – Nach dem Wort „Screeninglabor“ wird jeweils die Formulierung „und Patientennummer“ eingefügt; damit wird die Angabe der Patientennummer als zusätzliches Dokumentationselement festgelegt.
• Anlage 1, Abbildung „Frontooccipitaler Kopfumfang“ – Die Literaturangabe „Prader et al 1982“ wird durch die vollständige Quellenangabe ersetzt (Prader A, Largo RH, Molinari L, Issler C. Physical growth of Swiss children from birth to 20 years of age: first Zurich longitudinal study of growth and development. Helv Paediatr Acta Suppl 1989;52:1-125.).

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 22. Juni 2022). Die tragenden Gründe zu dem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung: G-BA-Beschluss zur Änderung der Kinder-Richtlinie (21. April 2022)

Hauptinhalt und Ziel

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) dient zwei Zwecken:

1. Wiederaufnahme der Patientennummer (Screening-ID) in die Anlage 1 der Kinder-Richtlinie (Untersuchungsheft für Kinder) – im Abschnitt „Spezielle Früherkennungsuntersuchungen“ wird die Dokumentation um „und Patientennummer“ nach dem Wort „Screeninglabor“ ergänzt.
2. Korrektur einer Literaturangabe zur Abbildung „Frontooccipitaler Kopfumfang“: Die Angabe „Prader et al 1982“ wird durch die vollständige Quellenangabe (Prader A, Largo RH, Molinari L, Issler C, Helv Paediatr Acta Suppl 1989;52:1-125) ersetzt.

Hintergrund: Mit Beschluss vom Mai 2017 war die Patientennummer gestrichen worden, da sie bei Blutabnahme noch nicht vorlag. In der Praxis stellen Screeninglabore inzwischen jedoch Barcode-Aufkleber mit Screening-IDs bereit. Durch die Einführung des elektronischen Untersuchungshefts für Kinder (seit 01.01.2022, infolge des Patientendaten-Schutz-Gesetzes) ist das bisherige Aufkleberverfahren nicht mehr abbildbar – daher ist ein explizites Dokumentationsfeld erforderlich, um die eindeutige Zuordnung von Proben zu Neugeborenen und die Nachverfolgung auffälliger Befunde sicherzustellen.

Betroffene Patientengruppen / Leistungen

• Alle Neugeborenen in Deutschland, insbesondere hinsichtlich:
  • Erweitertes Neugeborenen-Screening
  • Screening auf Mukoviszidose (CF-NGS)
• Betroffen sind zudem Leistungserbringer (Ärzte, Krankenhäuser, Hebammen), die die Dokumentation im papiergebundenen bzw. elektronischen Untersuchungsheft vornehmen.

Wichtige Änderungen

• Dokumentationsvorgabe: Ergänzung eines Feldes für die Patientennummer in beiden Tabellen („Erweitertes Neugeborenen-Screening“ und „Screening auf Mukoviszidose“) – deckungsgleich für Papier- und elektronische Version.
• Literaturangabe: Konkretisierung der Referenz für den frontooccipitalen Kopfumfang.
• Verfahrensbesonderheiten: Eilbedürftiges Stellungnahmeverfahren (24.02.–10.03.2022); Fachgesellschaften begrüßten die Änderung überwiegend, regten aber u.a. eine bundeseinheitliche Screening-ID mit klaren Formatvorgaben an – dies soll in einem nachgelagerten Verfahren behandelt werden.
• Inkrafttreten: Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger (23.06.2022).