Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juni 2022 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert, um den Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen dauerhaft als Methode im Krankenhaus auszuschließen. Damit wird die bisherige Aussetzung dieser Methode im Hinblick auf laufende oder geplante Studien beendet und durch einen verbindlichen Ausschluss ersetzt.
Die beschlossenen Änderungen im Einzelnen:
- § 4 Absatz 2 (Ausgeschlossene Methoden) – Ergänzung um eine neue Nummer 6: „Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen“ wird als ausgeschlossene Methode aufgenommen.
- Anlage II, Abschnitt A (Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien) – Aufhebung der Nummer 12, wodurch die bislang bestehende Aussetzung dieser Methode entfällt.
Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 05.09.2022 B2).
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA schließt mit Beschluss vom 16. Juni 2022 den Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents (AK-DES) zur Behandlung von Koronargefäßstenosen aus dem GKV-Leistungskatalog der Krankenhausbehandlung aus, da deren Nutzen nicht hinreichend belegt ist und kein Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besteht. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit, bei denen eine perkutane koronare Intervention (PCI) mit Stentimplantation erfolgt. Entscheidende Grundlage ist v. a. die SORT-OUT-X-Studie, die eine signifikante Unterlegenheit des AK-DES gegenüber herkömmlichen medikamentenfreisetzenden Stents (DES) zeigte (74 % höheres Risiko für Zielgefäßversagen); auch ein verkürzter Verzicht auf die duale Thrombozytenaggregationshemmung (DTAH) – das zentrale Innovationsversprechen – ließ sich nicht belegen. Nach zweimaliger Aussetzung des Verfahrens (2016–2021) zur Abwartung laufender Studien wird die Methode damit nicht mehr zu Lasten der Krankenkassen erbracht; die Leistungserbringung im besonderen Einzelfall (§ 2 Abs. 1a SGB V) bleibt unberührt.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr