Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Stereotaktische Radiochirurgie zur Behandlung von interventionsbedürftigen Vestibularisschwannomen

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 21. Juli 2022 nimmt die einzeitige stereotaktische Radiochirurgie (SRS) zur Behandlung von interventionsbedürftigen Vestibularisschwannomen als neue anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethode in die Anlage I („Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“) der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung auf. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die im Beschluss selbst geregelten Änderungen im Einzelnen:

• Anlage I – neue Nummer XX (Einfügung) – Aufnahme eines neuen Eintrags „Stereotaktische Radiochirurgie zur Behandlung von interventionsbedürftigen Vestibularisschwannomen“ nach der bisherigen letzten Nummer der Anlage.
• § 1 (Beschreibung der Methode) – Definiert die einzeitige SRS als Verfahren der perkutanen Strahlentherapie, bei dem ein klar abgrenzbares Zielvolumen in einer Sitzung mit hoher Strahlendosis mittels Linearbeschleuniger oder Kobalt-60-Gamma-Strahlungsquellen behandelt wird; Ziel ist eine langdauernde lokale Tumorkontrolle bei minimaler Nebenwirkungswahrscheinlichkeit.
• § 2 (Indikation) – Zulässigkeit der SRS zu Lasten der Krankenkassen nur nach begründeter positiver Empfehlung einer Tumorkonferenz (gemäß § 3 Absatz 5) bei Vestibularisschwannomen mit einem Durchmesser von in der Regel nicht mehr als 3 cm, die aufgrund ihrer Größe, ihres Wachstumsverhaltens oder der Symptomatik behandlungsbedürftig sind.
• § 3 (Eckpunkte der Qualitätssicherung) – Regelt unter anderem:
  • Erbringung ausschließlich durch Fachärztinnen/Fachärzte für Strahlentherapie oder Neurochirurgie;
  • Genehmigungserfordernisse durch die zuständigen Kassenärztlichen Vereinigungen (für Neurochirurgen zusätzlich Nachweis der fachlichen Befähigung über ein Kolloquium; Details werden von den Trägerorganisationen des G-BA über die Vereinbarung zur Strahlendiagnostik und -therapie nach § 135 Absatz 2 SGB V festgelegt);
  • zulässige Bestrahlungsgeräte (dedizierte und stereotaxie-adaptierte Linearbeschleuniger sowie dedizierte Kobalt-60-Geräte), Lagekontrolle des Zielvolumens mittels Bildgebung oder stereotaktischem Rahmen sowie eine Referenzdosis im Zielvolumen von mindestens 11 Gy;
  • verpflichtende begründete positive Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz mit Beteiligung von Neurochirurgie, Strahlentherapie, Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Radiologie vor der Indikationsstellung.

Hinweis: Laut Dokumentkopf ist diese Fassung nicht in Kraft getreten, da sie durch einen weiteren Beschluss geändert wurde.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 21. Juli 2022 nimmt der G-BA die einzeitige stereotaktische Radiochirurgie (SRS) zur Behandlung interventionsbedürftiger Vestibularisschwannome (Akustikusneurinome) als anerkannte Methode in die vertragsärztliche Versorgung auf, da Nutzen und medizinische Notwendigkeit als hinreichend belegt gelten und keine Erkenntnisse gegen die Wirtschaftlichkeit sprechen. Die Nutzenanerkennung stützt sich auf drei prospektive vergleichende Studien gegen die mikrochirurgische Resektion, die dramatische Effekte zugunsten der SRS bei Gesichtslähmung, Hörvermögen und Krankenhausverweildauer zeigten; sie umfasst einseitige, beidseitige und rezidivierende Tumoren mit in der Regel maximal 3 cm Durchmesser. Wesentliche Qualitätssicherungsanforderungen sind die Beschränkung der Durchführung auf Fachärzte für Strahlentherapie oder Neurochirurgie (letztere mit Fachkunde nach § 47 StrSchV und Kolloquium bei der KV), die Verwendung geeigneter Bestrahlungsgeräte mit einer Mindestreferenzdosis von 11 Gy im Zielvolumen sowie die Indikationsstellung durch eine interdisziplinäre Tumorkonferenz.