Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderungen zum Erfassungsjahr 2023 in den QS-Verfahren PCI, WI und NET

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 21. Juli 2022 ändert die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) für das Erfassungsjahr 2023. Die Änderungen betreffen die Teile der Richtlinie, die sich mit folgenden Qualitätssicherungsverfahren beschäftigen:

• Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie (QS PCI): Die Indikatorenliste und die Anforderungen an die zu exportierenden Daten (Anlage I und II) für dieses Verfahren werden komplett neu gefasst. Die neue Indikatorenliste (Anlage I) umfasst 38 Indikatoren, die Indikationsstellung, Prozessqualität und Ergebnisqualität sowie Patientenerfahrungen abdecken. Anlage II definiert die benötigten Datenfelder für die Qualitätssicherung.

• Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen (QS WI): Hier wird die Indikatorenliste für Wundinfektionen (Anlage I Buchstabe a) neu gefasst. Die neuen Indikatoren differenzieren stärker nach ambulanten und stationären Operationen, Implantat-Operationen vs. Nicht-Implantat-Operationen und berücksichtigen Infektionen mit multiresistenten Erregern. Zusätzlich werden Kennzahlen zur 30-Tage-Sterblichkeit nach tiefen postoperativen Wundinfektionen eingeführt. Auch die Datentabellen in Anlage II werden um Felder für "Versichertenzahl" und "Dienstleisterkennung" ergänzt.

• Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen (QS NET): Die Indikatorenlisten für Dialyse und Nierentransplantation/Pankreastransplantation (Anlage I Buchstaben a, b und c) werden neu gefasst. Für die Dialyse werden neue Prozess- und Ergebnisindikatoren sowie Kennzahlen eingeführt, teilweise differenziert nach Altersgruppen (unter 18 Jahren). Für die Nieren- und Pankreastransplantation werden ebenfalls neue Indikatoren und Kennzahlen definiert, die Komplikationen, Sterblichkeit, Transplantatfunktion und Follow-up-Status messen. Die Datenanforderungen in Anlage II für Dialyse und Nierentransplantation/Pankreastransplantation werden ebenfalls umfassend angepasst und neu strukturiert.

Zusammenfassend aktualisiert der Beschluss die DeQS-RL für 2023, indem er neue Indikatorenlisten und angepasste Datenanforderungen für die QS-Verfahren PCI, WI und NET einführt. Ziel ist eine verbesserte datengestützte Qualitätssicherung in diesen Bereichen. Die Änderungen treten am 1. Januar 2023 in Kraft. Die detaillierten Begründungen für den Beschluss sind auf der G-BA Webseite einsehbar.

Tragende Gründe zum Beschluss zur Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) Teil 2

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Juli 2022 eine Änderung der DeQS-RL Teil 2 beschlossen. Die Änderung betrifft Anpassungen für das Erfassungsjahr 2023 in den QS-Verfahren Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie (QS PCI), Vermeidung nosokomialer Infektionen - postoperative Wundinfektionen (QS WI) und Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen (QS NET). Die Rechtsgrundlage für die Richtlinie ist § 136 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 SGB V.

Eckpunkte der Entscheidung:

• QS PCI:
  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Berechnung der Indikatoren zum Dosis-Flächen-Produkt (DFP) und zur Kontrastmittelmenge (KMM) wird geändert. Anstatt einer Dichotomisierung anhand von Schwellenwerten werden die kontinuierlichen Zielgrößen direkt verwendet. Bei risikoadjustierten Indikatoren (DFP) erfolgt eine relative Kompensation, indem der beobachtete Wert eines Falls mit dem erwarteten Wert in Beziehung gesetzt und anschließend über die Fälle summiert wird.
  • Anlage II (Erforderlichkeit der Daten): Die Änderungen basieren auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (Beschluss vom 21. Juli 2022, Anlage 2).
• QS WI:
  • Anlage I (Indikatorenliste): Ergänzung um Transparenzkennzahlen.
  • Anlage II (Erforderlichkeit der Daten): Die Änderungen basieren auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (Beschluss vom 21. Juli 2022, Anlage 2).
• QS NET:
  • Anlage I (Indikatorenliste):
    • Modul PNTX: Ein neuer Indikator zum "unbekannten Follow-up-Status innerhalb von 3 Jahren" ersetzt die bisherigen Worst-Case-Indikatoren.
    • Modul NTX: Der Indikator zum "unbekannten Follow-up-Status innerhalb von 3 Jahren" wird neu aufgenommen.
    • Die Qualitätsziele der Indikatoren zu behandlungsbedürftigen Abstoßungen (572100 und 572101) wurden konkretisiert und vereinheitlicht.
    • Die Grundgesamtheit der Indikatoren 572003, 572004, 572005 und 572006 sowie der entsprechenden Kennzahlen für Patienten unter 18 Jahren wird um Patienten mit Hämofiltration und Hämodiafiltration erweitert.
  • Anlage II (Erforderlichkeit der Daten): Die Änderungen basieren auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (Beschluss vom 21. Juli 2022, Anlage 2).

Bürokratiekostenermittlung:

Durch den Beschluss entstehen jährliche Bürokratiekosten von 107.182 Euro und einmalige Bürokratiekosten von 47.032 Euro. Die Kostensteigerung resultiert aus neuen Dokumentationspflichten im QS-Verfahren NET, insbesondere durch die Wiederaufnahme von vier Datenfeldern in der Dialysedokumentation und einem zusätzlichen Datenfeld in der Nierentransplantationsdokumentation. Einmalige Kosten entstehen durch die Einarbeitung in geänderte Ausfüllhinweise.

Verfahrensablauf:

• Beratung durch die Arbeitsgruppe (AG) DeQS in zwei Sitzungen im Februar 2022.
• Beratung im Unterausschuss Qualitätssicherung (UA QS) am 6. April und 1. Juni 2022.
• Einleitung des Stellungnahmeverfahrens am 11. April 2022.
• Beschlussfassung im Plenum am 21. Juli 2022.
• Beteiligung des Verbandes der privaten Krankenversicherung, der Bundesärztekammer, des Deutschen Pflegerats, der Bundespsychotherapeutenkammer und der Bundeszahnärztekammer.
• Stellungnahmeverfahren gemäß § 91 Abs. 5a SGB V für den Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI) und gemäß § 92 Abs. 7f SGB V für das Robert Koch-Institut (RKI) (nur QS WI betreffend). BfDI und RKI haben keine Stellungnahme abgegeben.

Fazit:

Der G-BA hat die Änderung der DeQS-RL Teil 2 beschlossen. Patienten- und Ländervertretung tragen den Beschluss mit. Die beteiligten Organisationen äußerten keine Bedenken.

Zusammenfassende Dokumentation (Anlagen):

• Anlage 1: Bürokratiekostenermittlung
• Anlage 2: An die stellungnahmeberechtigten Organisationen versandter Beschlussentwurf und Tragende Gründe
• Anlage 3: Mitteilung des Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit