Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Änderungen zum Erfassungsjahr 2023 in den QS-Verfahren 3 und 5 bis 15

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 21. Juli 2022 ändert die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) für das Erfassungsjahr 2023.

Kernpunkte der Änderungen:

• Verfahren 3: Cholezystektomie (QS CHE):

  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Indikatorenliste wurde neu gefasst und umfasst nun 7 Ergebnisindikatoren, die Komplikationen, Infektionen, Blutungen, Reinterventionen und Sterblichkeit innerhalb von 30 bzw. 90 Tagen und einem Jahr nach Cholezystektomie erfassen.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert. Es werden detaillierte fallbezogene Daten beim Leistungserbringer sowie Sozialdaten von den Krankenkassen benötigt, um die Indikatoren zu berechnen und Basis-Auswertungen zu ermöglichen. Patientendaten werden pseudonymisiert und verbleiben beim Leistungserbringer.

• Verfahren 5: Transplantationsmedizin (QS TX):

  • § 10 Absatz 3: Eine redaktionelle Änderung wurde vorgenommen.
  • Anlage I (Indikatorenlisten): Die Indikatorenlisten für Herztransplantationen, Herzunterstützungssysteme/Kunstherzen, Leberlebendspenden, Lebertransplantationen, Lungen- und Herz-Lungen-Transplantationen sowie Nierenlebendspenden wurden neu gefasst. Die Listen beinhalten Ergebnisindikatoren (z.B. Sterblichkeit, Überlebensraten, Komplikationen) und Prozessindikatoren (z.B. unbekannter Follow-up-Status). Für Herzunterstützungssysteme/Kunstherzen gibt es zusätzlich Kennzahlen.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde für Lebertransplantationen und Leberlebendspenden aktualisiert, inklusive separater Listen für Transplantation und Follow-up. Es werden umfangreiche fallbezogene Daten, Sozialdaten von Krankenkassen und administrative Daten benötigt.

• Verfahren 6: Koronarchirurgie und Eingriffe an Herzklappen (QS KCHK):

  • Anlage I (Indikatorenlisten): Die Indikatorenlisten für offen-chirurgische und kathetergestützte Aortenklappeneingriffe, isolierte Koronarchirurgie, kombinierte Koronar- und Herzklappenchirurgie sowie offen-chirurgische und kathetergestützte Mitralklappeneingriffe wurden neu gefasst. Die Listen enthalten Ergebnisindikatoren (Komplikationen, Schlaganfall, Reinterventionen, Sterblichkeit) und Prozessindikatoren (z.B. Verwendung der Arteria mammaria interna, leitlinienkonforme Indikation). Es gibt auch Transparenzkennzahlen (z.B. tiefe Wundheilungsstörung, Sterblichkeit nach elektiver/dringlicher OP).
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert. Es werden detaillierte fallbezogene Daten beim Leistungserbringer sowie Sozialdaten von den Krankenkassen benötigt.

• Verfahren 7: Karotis-Revaskularisation (QS KAROTIS):

  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Indikatorenliste wurde neu gefasst und enthält Indikatoren zur Indikationsstellung (asymptomatische/symptomatische Stenose, offen-chirurgisch/kathetergestützt), Ergebnisindikatoren (periprozedurale Schlaganfälle/Tod) und einen Prozessindikator (postprozedurale neurologische Untersuchung). Es gibt auch Transparenzkennzahlen, die spezifische Patientengruppen und Komplikationen betrachten.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert.

• Verfahren 8: Ambulant erworbene Pneumonie (QS CAP):

  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Indikatorenliste wurde neu gefasst und umfasst Prozessindikatoren (frühe BGA/Pulsoxymetrie, Antibiotikatherapie, Mobilisation, Stabilitätskriterien) und einen Ergebnisindikator (Sterblichkeit im Krankenhaus). Es gibt auch Transparenzkennzahlen, die spezifische Aspekte der Indikatoren beleuchten.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert.

• Verfahren 9: Mammachirurgie (QS MC):

  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Indikatorenliste wurde neu gefasst und enthält Indikatoren zur Indikationsstellung (histologische Diagnosesicherung, präoperative Markierung), Ergebnisindikatoren (HER2-Positivitätsrate, Nachresektionsrate) und Prozessindikatoren (intraoperative Präparatkontrolle, Lymphknotenentnahme, postop. Tumorkonferenz, zeitlicher Abstand Diagnose-OP). Es gibt auch planungsrelevante Qualitätsindikatoren.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert.

• Verfahren 10: Gynäkologische Operationen (QS GYN-OP):

  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Indikatorenliste wurde neu gefasst und umfasst Ergebnisindikatoren (Organverletzungen, Sterblichkeit) und Prozessindikatoren (fehlende Histologie, Ovar-Entfernung ohne Befund, Organerhaltung, transurethraler Dauerkatheter). Es gibt auch planungsrelevante Qualitätsindikatoren.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert.

• Verfahren 11: Dekubitusprophylaxe (QS DEK):

  • Anlage I (Indikatorenliste): Die Indikatorenliste wurde neu gefasst und enthält Ergebnisindikatoren zu stationär erworbenen Dekubitalulcera (Gesamt und Stadium 4). Es gibt auch Transparenzkennzahlen für spezifische Stadien.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert.

• Verfahren 12: Versorgung mit Herzschrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren (QS HSMDEF):

  • Anlage I (Indikatorenlisten): Die Indikatorenlisten für Herzschrittmacher-Implantation, -Aggregatwechsel, -Revision/Systemwechsel/-Explantation sowie für implantierbare Defibrillatoren (Implantation, Aggregatwechsel, Revision/Systemwechsel/-Explantation) wurden neu gefasst. Die Listen sind umfangreich und beinhalten Indikatoren zur Indikationsstellung (leitlinienkonform), Prozessindikatoren (Eingriffsdauer, Dosis-Flächen-Produkt, Messungen) und Ergebnisindikatoren (Komplikationen, Sondendislokation, Sterblichkeit, Laufzeit, Folgeeingriffe). Es gibt auch Transparenzkennzahlen.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde umfassend aktualisiert für alle Bereiche des Verfahrens.

• Verfahren 13: Perinatalmedizin (QS PM):

  • Anlage I (Indikatorenlisten): Die Indikatorenlisten für Geburtshilfe und Neonatologie wurden neu gefasst. Die Listen enthalten Prozessindikatoren (z.B. Antibiotikaprophylaxe, Pädiater-Anwesenheit, Hörtest, Kortikosteroidtherapie) und Ergebnisindikatoren (Kaiserschnittrate, E-E-Zeit, Azidose, Qualitätsindex kritischer Outcome, Müttersterblichkeit, Sterblichkeit Neonatologie, nosokomiale Infektionen, Pneumothorax, PVL, BPD, ROP, Temperatur bei Aufnahme). Es gibt auch Transparenzkennzahlen.
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert für Geburtshilfe und Neonatologie.

• Verfahren 14 & 15: Hüft- und Kniegelenkversorgung (QS HGV & QS KEP):

  • Anlage I (Indikatorenlisten): Die Indikatorenlisten für Hüftgelenkversorgung (hüftgelenknahe Femurfraktur, Hüftendoprothesenversorgung) und Knieendoprothesenversorgung wurden neu gefasst. Die Listen enthalten Prozessindikatoren (präoperative Verweildauer, Sturzprophylaxe, Indikationsstellung), Ergebnisindikatoren (Komplikationen, Gehunfähigkeit bei Entlassung, Sterblichkeit, Wechsel/Komponentenwechsel) und Transparenzkennzahlen (Sterblichkeit, Beweglichkeit/Treppensteigen bei Entlassung).
  • Anlage II (Daten): Die Liste der erforderlichen Daten (Exportfelder) wurde aktualisiert für Hüftendoprothesenversorgung und hüftgelenknahe Femurfraktur.

Allgemeine Aussagen:

• Die Änderungen treten am 1. Januar 2023 in Kraft.
• Die Tragenden Gründe für den Beschluss werden auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.
• Der Fokus der Änderungen liegt auf der Anpassung und Präzisierung der Indikatorenlisten und der dazugehörigen Datenanforderungen für die genannten QS-Verfahren. Ziel ist die Weiterentwicklung der datengestützten Qualitätssicherung im Gesundheitswesen.
• Die detaillierten Änderungen betreffen vor allem die Anlagen I und II der DeQS-RL, die für die praktische Umsetzung der Qualitätssicherung relevant sind.

Zusammenfassung:

Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL). Die Änderung betrifft Teil 2 der DeQS-RL, spezifisch Anpassungen für das Erfassungsjahr 2023 in den QS-Verfahren 3 und 5 bis 15. Rechtsgrundlage ist § 136 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 SGB V.

Eckpunkte der Entscheidung:

• QS-Verfahren 3: Cholezystektomie (QS CHE): Redaktionelle Anpassungen der Qualitätszielbeschreibung und Änderung der Indikatorreihenfolge in Anlage I. Änderungen in Anlage II basieren auf IQTIG-Änderungsvorschlägen zur Spezifikation.
• QS-Verfahren 5: Transplantationsmedizin (QS TX): Redaktionelle Anpassung in § 10 Absatz 3. In Anlage I ersetzt ein neuer Qualitätsindikator (QI) zum „unbekannten Follow-up-Status innerhalb von 3 Jahren“ die bisherigen Worst-Case-Indikatoren in der Transplantationsmedizin (inkl. Lebendspende). Im Modul Herzunterstützungssysteme/Kunstherzen werden Transparenzkennzahlen zu neurologischen Komplikationen, Sepsis und Systemfehlfunktion dargestellt. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen und Spezifikationen zur Nutzung von Sozialdaten der Krankenkassen.
• QS-Verfahren 6: Koronarchirurgie und Eingriffe an Herzklappen (QS KCHK): Indikator 422001 „Postprozedurales akutes Nierenversagen“ und QI 422016 „Neurologische Komplikationen bei elektiver/dringlicher Operation“ werden nicht weitergeführt. Modul HK-CHIR wird im Erfassungsjahr 2023 nicht weitergeführt. Zukünftige Auswertung neurologischer Komplikationen erfolgt unter Einbezug von Sozialdaten im Indikator „Schlaganfall innerhalb von 30 Tagen“. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 7: Karotis-Revaskularisation (QS KAROTIS): Präzisierung der Ergebnisindikatoren (ID 52240, ID 11704, ID 51873) um symptomatische intrakranielle Blutungen. Änderungen am Prozessindikator „Postprozedurale fachneurologische Untersuchung“ (ID 161800). Darstellung von Transparenzkennzahlen zu postprozeduralen lokalen Komplikationen und periprozeduralen Komplikationen für Subgruppen. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 8: Ambulant erworbene Pneumonie (QS CAP): Anpassung der Formulierung für Indikator ID 2009 zur antibiotischen Therapie. Darstellung von Transparenzkennzahlen zur frühen Blutgasanalyse/Pulsoxymetrie, Erfüllung klinischer Stabilitätskriterien und Gesamtsterblichkeit im Krankenhaus. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 9: Mammachirurgie (QS MC): Änderung der Bezeichnung der Indikatoren ID 21200 und 212001 zur Präzisierung. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 10: Gynäkologische Operationen (QS GYN-OP): Redaktionelle Anpassungen in Anlage I. Keine inhaltlichen Änderungen. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 11: Dekubitusprophylaxe (QS DEK): Redaktionelle Anpassung in Anlage I aufgrund des BfArM-Updates im ICD-10-GM (Ersetzung „Grad“ durch „Stadium“). Darstellung von Transparenzkennzahlen zu stationär erworbenen Dekubitalulcera Stadium/Kategorie 2, 3 oder nicht näher bezeichnet. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 12: Versorgung mit Herzschrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren (QS HSMDEF): Redaktionelle und inhaltliche Änderungen in Anlage I, basierend auf IQTIG-Vorschlägen und Expertengremien. Ergänzung der QI-Beschreibungen um Erläuterung der Grundgesamtheit. Änderung der Bezeichnung des Indikators 54143. Anpassung der Rechenregeln der Indikatoren zur leitlinienkonformen Indikation und Systemwahl (IDs 101803, 54140, 50055, 50005) an neue ESC-Leitlinien. Ergänzung von Transparenzkennzahlen für Zugang über die Vena subclavia (IDs 101802, 131803). Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 13: Perinatalmedizin (QS PM): "Qualitätsindex zum Dammriss Grad IV" (ID 181800) wird zur Transparenzkennzahl. „Müttersterblichkeit im Rahmen der stationären Geburt“ (ID 331) wird wieder Sentinel-Event-Indikator. Transparenzkennzahlen zur „Geburt in der adäquaten Versorgungsstufe“ (IDs 182010, 182011, 182014) werden zu Qualitätsindikatoren. Qualitätsindikator 330 (antenatale Kortikosteroidtherapie) wird zur Kennzahl. Konkretisierung der Zählerbeschreibung bzw. Rechenregel für BPD-Kennzahlen. Neue Transparenzkennzahlen "Intra- und periventrikuläre Hirnblutung (IVH Grad 3 oder PVH) und Operation eines posthämorrhagischen Hydrozephalus" (ID 222200) und "Nekrotisierende Enterokolitis (NEK) oder fokale intestinale Perforation (FIP) / singuläre intestinale Perforation (SIP) mit OP oder Therapie einer NEK" (ID 222201). Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 14: Hüftgelenkversorgung (QS HGV): Ergänzung von Kennzahlen zur Sterblichkeit bei osteosynthetischer Versorgung einer hüftgelenknahen Femurfraktur, Treppensteigen bei Entlassung und Sterblichkeit bei einer hüftgelenknahen Femurfraktur. Neue Transparenzkennzahl „Treppensteigen bei Entlassung“. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.
• QS-Verfahren 15: Knieendoprothesenversorgung (QS KEP): Ergänzung von Kennzahlen zur Beweglichkeit bei Entlassung und Treppensteigen bei Entlassung. Neue Transparenzkennzahl „Treppensteigen bei Entlassung“. Anlage II Änderungen basieren auf IQTIG-Spezifikationsvorschlägen.

Bürokratiekostenermittlung: Jährliche Bürokratiekostensteigerung von 652.067 Euro und einmalige Bürokratiekosten von 486.650 Euro durch neue bzw. geänderte Informationspflichten.

Verfahrensablauf: Beratung in der AG DeQS und im Unterausschuss Qualitätssicherung. Stellungnahmeverfahren wurde durchgeführt, der Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit gab keine Stellungnahme ab.

Fazit: Der G-BA hat die DeQS-RL Teil 2 geändert. Patienten- und Ländervertretung tragen den Beschluss mit. Keine Bedenken von PKV-Verband, Bundesärztekammer, Deutschem Pflegerat, Bundespsychotherapeutenkammer und Bundeszahnärztekammer.