Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. August 2022 die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung geändert. Ziel des Beschlusses ist die Verlängerung der Aussetzung zweier Stammzelltransplantationsverfahren bei Multiplem Myelom im Hinblick auf laufende oder geplante Studien bis zum 31. Dezember 2024.

Geändert werden folgende Bestimmungen der Anlage II Abschnitt A (Aussetzung im Hinblick auf laufende oder geplante Studien):

• Nummer 11.2 – Autologe Mehrfachtransplantation (Tandemtransplantation) bei Multiplem Myelom: Das Datum der Aussetzung wird von „30. Juni 2022“ auf „31. Dezember 2024“ verlängert.
• Nummer 11.3 – Allogene Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom in der Erstlinientherapie: Das Datum der Aussetzung wird von „30. Juni 2022“ auf „31. Dezember 2024“ verlängert.

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 18. August 2022 verlängert die seit Januar 2017 bestehende Aussetzung der Bewertungsverfahren zur autologen Mehrfachtransplantation (Tandemtransplantation) sowie zur allogenen Stammzelltransplantation in der Erstlinientherapie beim Multiplen Myelom bis zum 31. Dezember 2024. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Multiplem Myelom, für die diese Methoden im Rahmen der Krankenhausbehandlung weiterhin zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen erbracht werden dürfen. Obwohl inzwischen Ergebnisse aussetzungsbegründender Studien vorliegen (u. a. Stadtmauer et al. 2019, Cavo et al. 2020), weisen diese widersprüchliche Befunde auf bzw. erlauben keine abschließende Nutzenbewertung; die entscheidenden Studienergebnisse werden erst 2023/2024 erwartet. Die Stellungnahmen aus dem Anhörungsverfahren führten zu keiner Änderung des Beschlusses.