Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Selbstanwendung einer aktiven Bewegungsschiene im Rahmen der Behandlung von Sprunggelenkfrakturen
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 15. September 2022 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL) geändert. In der Anlage III („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt ist“) wurde als neue Nummer 17 die Methode „Selbstanwendung einer aktiven Bewegungsschiene im Rahmen der Behandlung von Sprunggelenkfrakturen“ aufgenommen. Damit wird das Bewertungsverfahren für diese Methode ausgesetzt – der Beschluss ist gültig bis zum 30. November 2025 –, da deren technische Anwendung maßgeblich auf einem Medizinprodukt beruht. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA-Beschluss vom 15. September 2022 regelt die Bewertung der Selbstanwendung einer aktiven Bewegungsschiene (CAM-Schiene) zur frühfunktionellen Mobilisation bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Sprunggelenksfrakturen – ausgelöst durch ein Auskunftsersuchen des GKV-Spitzenverbands zur Aufnahme des Medizinprodukts ins Hilfsmittelverzeichnis. Obwohl das IQWiG auf Basis einer kleinen, methodisch schwachen Studie einen Anhaltspunkt für einen Nutzen (u. a. Schmerzreduktion, Gelenkfunktion, Wiedererlangung der Arbeitsfähigkeit) feststellte, reichte die Evidenz laut G-BA nicht für eine Anerkennung als vertragsärztliche Behandlungsmethode nach § 135 SGB V aus. Da die Methode jedoch das Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative besitzt, wird das Bewertungsverfahren bis zum 30. November 2025 ausgesetzt und eine Erprobungsstudie gemäß § 137e SGB V durchgeführt. Für konservativ versorgte Patientinnen und Patienten ohne Teilbelastungsmöglichkeit wurde weder ein Nutzen noch ein entsprechendes Potenzial festgestellt.
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