Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Stereotaktische Radiochirurgie zur Behandlung von Hirnmetastasen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 20. Oktober 2022 die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) zur Behandlung von Hirnmetastasen als neue anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethode in die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung aufgenommen. Hierzu wird in Anlage I („Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“) nach Nummer 40 eine neue Nummer 41 eingefügt, die folgende Paragraphen enthält:

• Nummer 41, § 1 (Beschreibung der Methode) – Die einzeitige SRS wird als Verfahren der perkutanen Strahlentherapie beschrieben, bei dem ein klar abgrenzbares Zielvolumen präzise mit hoher Strahlendosis mittels Linearbeschleuniger oder Kobalt-60-Gamma-Strahlungsquellen in einer Sitzung behandelt wird. Ziel ist eine langdauernde lokale Tumorkontrolle bei minimaler Nebenwirkungswahrscheinlichkeit.

• Nummer 41, § 2 (Indikation) – Die Anwendung zu Lasten der Krankenkassen ist nur nach begründeter positiver Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz zulässig. Konkret gilt dies für Patientinnen und Patienten mit bis zu vier Hirnmetastasen, von denen mindestens eine unmittelbar behandlungsbedürftig ist – entweder als primäre Maßnahme (wenn operative Entfernung nicht infrage kommt) oder als postoperative Bestrahlung nach Resektion. Nach bereits erfolgter Metastasenbehandlung ist SRS bei bis zu vier Metastasen zulässig, wenn mindestens eine neurologische Symptomatik verursacht, einen Durchmesser von mindestens 1 cm aufweist, in lebenswichtigen Strukturen/eloquenten Arealen liegt oder lokal erneut progredient ist. Eine größere Metastasenzahl darf behandelt werden, wenn die übrigen Kriterien erfüllt sind, eine Operation nicht möglich und eine Ganzhirnbestrahlung bereits erfolgt ist.

• Nummer 41, § 3 (Eckpunkte der Qualitätssicherung) – Die Leistung darf nur von Fachärztinnen und Fachärzten für Strahlentherapie oder Neurochirurgie erbracht werden, jeweils mit Genehmigung der zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung. Für Neurochirurgen sind zusätzlich die Fachkunde nach § 47 Strahlenschutzverordnung und ein Kolloquium zur fachlichen Befähigung erforderlich; die Details regeln die Trägerorganisationen des G-BA über die Vereinbarung zur Strahlendiagnostik und -therapie. Zugelassen sind nur dedizierte Linearbeschleuniger, stereotaxie-adaptierte Linearbeschleuniger sowie dedizierte Kobalt-60-Gamma-Bestrahlungsgeräte; während der Behandlung erfolgt eine Lagekontrolle des Zielvolumens. Der Indikationsstellung muss eine positive Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz zugrunde liegen, in der Neurologie, Neurochirurgie, Radiologie, Strahlentherapie, Hämatologie und Onkologie sowie die Fachdisziplin des Primärtumors vertreten sind und die Prognose berücksichtigt wird.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 20. Oktober 2022 nimmt der G-BA die einzeitige stereotaktische Radiochirurgie (SRS) zur Behandlung von interventionsbedürftigen Hirnmetastasen als anerkannte Methode in die Anlage I der MVV-RL auf, da Nutzen und medizinische Notwendigkeit als hinreichend belegt gelten und keine Erkenntnisse gegen die Wirtschaftlichkeit sprechen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Hirnmetastasen (v. a. 1–4 Metastasen), für die im Vergleich zur Ganzhirnbestrahlung ein Vorteil hinsichtlich der Gedächtnisleistung, der Wiederholbarkeit der Behandlung und des geringeren Behandlungsaufwands festgestellt wurde; gegenüber der mikrochirurgischen Resektion gelten beide Methoden als nicht austauschbare Alternativen. Wesentliche Anforderungen sind die Durchführung ausschließlich durch Fachärztinnen/-ärzte für Strahlentherapie oder Neurochirurgie (Letztere mit Fachkunde nach § 47 Strahlenschutzverordnung und Kolloquium bei der KV), die Verwendung technisch geeigneter Bestrahlungsgeräte (dedizierte oder stereotaxie-adaptierte Linearbeschleuniger bzw. Kobalt-60-Geräte) sowie eine begründete positive Empfehlung einer interdisziplinären Tumorkonferenz als Entscheidungsgrundlage.